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Estatísticas e Nº de Médicos no Brasil (CFM) - 31.07.18
MSL - Medical Science Liaison - Aprenda um Pouco Mais Sobre eles
O maior desafio para muitos MSLs aspirantes e até para pessoas na Indústria Farmacêutica e Biotecnológica é compreender totalmente o que um MSL faz no dia a dia.
Títulos sobre o tema:
O MSL concentra-se em uma ou várias doenças frequentemente agrupadas dentro da mesma área de doença (isto é, oncologia, hematologia, doença auto-imune). Por causa do forte conhecimento científico e clínico necessário ao MSL, este é o primeiro ponto de contato para responder a quaisquer perguntas complexas das partes interessadas internas (seus colegas). Estas perguntas poderiam ser a respeito: do modo de ação das drogas; das questões relacionadas com a doenças; das decisões de tratamento que os médicos fazem e quis drogas usar e quando; da jornada do paciente e como estes são diagnosticados e tratados; da gestão de eventos adversos e questões sobre ensaios clínicos da empresa (e dos concorrentes).
O MSL trabalha na interface entre os stakeholders internos e os stakeholders externos no campo - chamados KOLs. Os KOLs - amplamente definidos como os líderes clínicos em sua área de doença - podem ser chefes de departamentos em hospitais de ensino, chefes de farmácias, professores de medicina, o CEO de uma organização de pacientes, médicos envolvidos em ensaios clínicos farmacêuticos e às vezes cientistas clínicos.
Em suma, os MSLs trabalham com muitas interfaces interessadas influentes em uma área de doença e, portanto, devem ser excelentes comunicadores.
Muitos MSLs trabalham na fase de pré-aprovação da droga - ou seja, a droga não pode ser vendida ainda. Portanto, as MSLs são muitas vezes envolvidos em estudos clínicos e trabalham com os KOLs que estão envolvidos nesses testes clínicos e usam a droga com frequência pela primeira vez. A esperança é que essas novas drogas façam melhor / tenham menos efeitos colaterais / ou sejam mais convenientes do que o chamado padrão de tratamento.
Muitos MSL também têm drogas em seu portfólio que já estão no mercado e uma equipe de vendas está presente para vender o medicamento. O desenvolvimento clínico adicional pode (não) estar em andamento, e o papel muda substancialmente em comparação a quando você estiver trabalhando com o medicamento.
O que um MSL discute com os KOLs?
Um MSL utilizará principalmente artigos clínicos e material de conferência internacional para compartilhar com seus KOLs. Durante essas reuniões, o MSL inclui questões importantes do stakeholder interno. Estas questões podem ser em torno: do futuro desenvolvimento clínico da droga (em novas indicações); do registro da droga; do reembolso do medicamento; das lacunas na educação médica dos clínicos gerais sobre a doença / seu medicamento; dos diagnósticos acompanhantes para o seu medicamento; e das [des]vantagens competitivas de seus medicamentos, para citar apenas alguns.
O MSL traz, então, esses insights cruciais para os stakeholders internos que os ajudarão a formar a melhor estratégia para tornar esse medicamento um sucesso clínico para o paciente, o médico assistente e a empresa.
Ter um forte conhecimento científico e / ou clínico e fortes habilidades pessoais e de comunicação é, portanto, essencial para um MSL. Por causa da natureza altamente científica e clínica do trabalho MSL - sem precisar vender diretamente qualquer coisa - o papel MSL tornou-se o trabalho de escolha de muitas pessoas cientifica e clinicamente treinadas, como farmacêuticos / MSc / PhDs / PharmDs e MDs.
A combinação de ser um especialista em doenças, ler artigos clínicos, discutir ciência com os melhores clínicos da área, ter essa autonomia em seu papel e poder viajar um pouco (em todo o mundo para conferências internacionais), é, na minha percepção, o trabalho ideal com ciências, fora do meio acadêmico, enquanto ao mesmo tempo este profissional é capaz de influenciar como os pacientes estão sendo tratados e como serão tratados no futuro com os novos medicamentos mais inovadores no mercado.
O que é um MSL - Medical Science Liaison?
MSL - Medical Science Liaison
Perfis no Linkedin - MSL - Medical Science Liaison
MSL - Medical Science Liaison - Aprenda um Pouco Mais Sobre eles
Fonte: From Science to Pharma
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Tendências Globais - Oncologia - Lutathera® - Novas Substâncias Aprovadas até agora para 2018
A AAA - Advanced Accelerator Applications - recebeu aprovação do FDA para o lançamento do Lutathera®, no tratamento de Tumores Neuroendócrinos Gastroenteropancreáticos.
Em Basileia, 26 de janeiro de 2018 - A Novartis AG (NYSE: NVS) anunciou que a AAA, uma subsidiária da Novartis Groupe SA, recebeu aprovação do FDA - Food and Drug Administration - para seu novo medicamento Lutathera® (lutécio Lu 177 dotatato) para o tratamento de Tumores Neuroendócrinos Gastroenteropancreáticos positivos para receptores de somatostatina (GEP-NETs), incluindo Tumores Neuroendócrinos de Intestino Anterior, Médio e Posterior, em adultos.
O Lutathera® recebeu a designação de medicamento órfão do FDA, e é a primeira droga da classe e a primeira terapia com PRRT - Radionuclídeos Receptores de Peptídeos - aprovada pelo FDA, uma forma de tratamento composta por uma molécula alvo que carrega um componente radioativo.
A aprovação foi baseada em um estudo de Fase III que demonstrou uma redução de 79% no risco de progressão da doença ou morte (Octreotide LAR 30 mg a cada quatro semanas) em comparação com 60 mg de Octreotide LAR sozinho (perigo proporção 0,21, 95% CI; 0,13-0,32; p <00,001).
'A aprovação do Lutathera® marca uma conquista importante e uma inovação extremamente necessária para a comunidade de Câncer NET', disse Susanne Schaffert, Ph.D., e presidente da Advanced Accelerator Applications.
NETs são tumores raros originados nas células neuroendócrinas de numerosos órgãos, incluindo o trato gastrointestinal, pâncreas e pulmão. Alguns pacientes desenvolvem sintomas decorrentes da produção excessiva de hormônios pelas células tumorais neuroendócrinas, enquanto outros permanecem clinicamente silenciosos por anos. A incidência estimada, ou taxa de novos casos, de TNE nos Estados Unidos é de aproximadamente 6,98 / 100.000 por ano, enquanto a prevalência estimada para 2014, baseada no banco de dados de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais do Instituto Nacional do Câncer (SEER), foi 171,321.
A sobrevida do paciente com GEP-NETs avançados depende do estadiamento e da histologia. Pacientes com tumores bem diferenciados e moderadamente diferenciados e metástases à distância têm uma probabilidade de sobrevivência de 5 anos de 35%.
A aprovação do Lutathera® está baseada nos resultados de um estudo de Fase III randomizado, NETTER-1 que comparou o tratamento usando o Lutathera® e o melhor padrão de tratamento (Octreotide LAR 30 mg a cada quatro semanas) a 60 mg de Octreotide LAR, também dosado a cada quatro semanas. NETs progredindo sob tratamento de Octreotide LAR de dose padrão, superexpressando receptores de somatostatina, bem como um subconjunto de dados de eficácia e segurança de um estudo internacional, de instituição única, de braço único, aberto, conduzido pelo Erasmus Medical Center em Roterdã, Holanda, em mais de 1.200 pacientes com tumores positivos para receptores de somatostatina.
O estudo NETTER-1 atingiu seu endpoint primário, mostrando uma redução de 79% no risco de progressão da doença ou morte usando Lutathera® comparado a 60 mg de Octreotide LAR (hazard ratio 0,21, 95% CI: 0,13-0,32; p <0,0001). ] A PFS mediana não foi alcançada no braço Lutathera® em comparação com 8,5 meses para o braço Octreotide LAR de 60 mg. Uma análise de sobrevida global provisória pré-planejada determinou que o tratamento com Lutathera® levou a uma redução de 48% no risco estimado de morte (hazard ratio 0,52, 95% CI: 0,32-0,84) em comparação ao tratamento com 60 mg de Octreotide LAR. A taxa de resposta objetiva, composta de respostas completas e parciais, foi de 13% para o braço Lutathera® comparado a 4% no braço Octreotide LAR 60 mg (p <0,0148).
As reações adversas de grau 3-4 mais frequentes que ocorrem com maior frequência entre os doentes no estudo NETTER-1 que receberam Lutathera® com octreótido em comparação com doentes que receberam altas doses de octreótido incluem: linfopenia (44%), aumento da gama-glutamil transferase (20% ), vômitos (7%), náuseas e elevação de aspartato aminotransferase (5% cada) e aumento de alanina aminotransferase, hiperglicemia e hipocalemia (4% cada).
Maiores detalhes aqui. Por favor, veja as informações completas sobre prescrição aqui.
Referências:
Dasari A, C. Shen, Halperin D, B Zhao, Zhou S, Y Xu, Shih T, Yao JC. Tendências na incidência, prevalência e sobrevida em pacientes com tumores neuroendócrinos nos Estados Unidos. JAMA Oncol. 2017; 3 (10): 1335-1342.
Yao JC, Hassan M, Phan A, et al. Cem anos após o "carcinóide": epidemiologia e fatores prognósticos para tumores neuroendócrinos em 35.825 casos nos Estados Unidos. J Clin Oncol. 2008; 26: 3063-3072.
LUTATHERA ® [informação de prescrição]. Millburn, NJ: Aplicativos Advanced Accelerator USA, Inc .; Janeiro de 2018.
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O que é um Rainmaker e Como Tornar-se Um?
O Rainmaker tem a capacidade de gerar novas oportunidades, contribuindo para o aumento do Fluxo de Caixa. Estabelece novos Canais de Negociação, às vezes totalmente diferentes daqueles praticados no momento.
O Rainmaker mantém relacionamento com pessoas em mercados até então inexplorados.
Muitos se perguntam como tais profissionais conseguem manter e se desenvolver em tantos clientes.
Esse perfil negociador, por vezes empreendedor, pode ocorrer em qualquer um que tenha vontade de investir tempo e energia em si próprio.
O que segue são aspectos que desejará observar, caso queira tornar-se um Rainmaker.
INVISTA no conhecimento e na experiência
Conciliar o seu conhecimento e experiência, será a longo prazo, muito melhor do que simplesmente atrair o seu Cliente para um jantar e logo em seguida assistir a uma estréia qualquer. É inegável que isso possa lhe ajudar a desenvolver alguma relação pessoal com o Cliente, mas essa prática não será suficiente para manter uma corrente constante de negócios com resultados. Oferecer conhecimento e experiência, por outro lado, tornará o seu relacionamento necessário.
REFLITA no negócio do seu Cliente
Seu Cliente deseja um consultor confiável que conheça o negócio dele melhor do que ninguém. Precisa de alguém que lhe ajude a crescer, que o faça ter bons investimentos com um olhar para o futuro. Este é o perfil que precisará desenvolver.
SUBMERJA ao nível dos detalhes
Aprofunde-se no negócio do seu Cliente. Invista tempo na compreensão detalhada de como ocorrem as interações deste modelo de negócio e o Mercado. As deficiências, os insucessos. Procure compreender qual o nível de satisfação dos funcionários. Não se limite a saber apenas o que a página institucional da empresa na web fala sobre o seu Cliente.
RELACIONE-SE COM O ALTO ESCALÃO
É determinante desenvolver um relacionamento com os executivos que têm responsabilidade na atuação do negócio, como os CEOs, CFOs, COOs, CIOs, CMOs. Lembre-se de que os Rainmakers têm em vista o longo prazo.
- O que é um CRA?
- Quem são os CXOs?
- O que é um COO?
- O que é um CHRO?
- O que é um CMO?
- O que é um CQO?
- O que é um CIO?
- O que é um CFO?
- O que é CEO
- O que é a C-Suite?
Seu relacionamento certamente visa resultados a longo prazo. Relacionar-se com os executivos lhe permitirá ter acesso a informações a respeito de projetos potenciais que estejam tramitando na empresa. O estreitamento pessoal advindo do relacionamento profissional poderá interpor fases de negociação ou mesmo ampliar a visão da sua empresa quanto ao compliance do seu Cliente.
ACHEGAR-SE AO PESSOAL QUE COMPRA
Esforce-se para compreender onde está a área de influência da empresa. Use a sua rede de relacionamentos para propiciar reuniões com aquelas pessoas responsáveis pelo fechamento dos negócios. Retire o termo vendedor do seu cartão, isso certamente o afastará das pessoas certas, evitando que estas o tratem friamente.
PLANO
O Plano de Vendas do Rainmaker está totalmente alinhado a estratégia do Cliente.
Tornar-se um assessor do mais alto nível requer planejamento e ações sistemáticas. Trabalhe os detalhes do seu plano com uma iniciativa específica para cada cliente. Articule sobre como atrairá e manterá o cliente rentável.
Não permita que a pressão por Cotas de Vendas, desperdice as suas oportunidades para fortalecer a confiança de influenciar o seu cliente.
Desobrigue-se das vendas que possam parecer boas nos relatórios de atuação trimestral, mas que arrisquem ou prejudiquem a sua relação com o cliente a longo prazo.
TENHA OS PÉS NO CHÃO
A complacência pode ser o inimigo da lealdade. Não suponha que terá a lealdade eterna dos seus Clientes. Estes sempre lhe surpreenderão, se for paciente e compreender as realidades que enfrentam.
Como um profissional em vendas, mostre que compreende que desenvolver Clientes fiéis não é um processo linear e previsível. Não atire a toalha quando as coisas não forem bem ou quando estiver achando que os Clientes não lhe demostram suficiente apreço.
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