✔ Brazil SFE®: News | 📰 Principais Notícias da Indústria Farmacêutica Brasileira e da Indústria Farmacêutica Global (De 27 de Abril a 4 de Maio de 2026)

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News | 📰 Principais Notícias da Indústria Farmacêutica Brasileira e da Indústria Farmacêutica Global (De 27 de Abril a 4 de Maio de 2026)

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Indústria Farmacêutica | Série eDetailing

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Ao observar os principais acontecimentos Indústria Farmacêutica Brasileira e Global, emerge um padrão claro: O avanço simultâneo de biotecnologia, inteligência artificial aplicada à saúde e reconfiguração de portfólios. Fusões, aquisições e novos lançamentos indicam uma corrida por diferenciação terapêutica e ganho de market share em áreas críticas como oncologia, imunologia e doenças raras.

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA BRASILEIRA

🚀 @ANVISA APROVA VYVGART® PARA TRATAMENTO DE MIASTENIA GRAVIS NO BRASIL

A @Anvisa concedeu o registro ao medicamento Vyvgart (alfaefgartigimode), indicado como terapia complementar para adultos com #miastenia gravis generalizada (MGg) que possuem anticorpos anti-receptor de acetilcolina. A decisão, publicada em 27 de abril, representa um avanço crítico para pacientes com essa doença #autoimune debilitante, permitindo uma nova opção para o manejo da fraqueza muscular severa.

O impacto no #mercado nacional de #doençasraras é significativo, pois o Vyvgart utiliza um mecanismo de ação inovador para reduzir os níveis de anticorpos patogênicos. A aprovação reforça o compromisso regulatório com terapias de alta complexidade e amplia o portfólio de biológicos disponíveis no sistema de saúde brasileiro.

Fonte: https://legismap.com.br/conteudos/artigos-e-noticias/noticias-anvisa-em-27-04-2026

🔬 NOVO RADIOFÁRMACO DIAGTOC RECEBE REGISTRO PARA DIAGNÓSTICO ONCOLÓGICO

A @Anvisa autorizou o registro do DIAGTOC (edotreotida), um novo #radiofármaco destinado exclusivamente ao diagnóstico de tumores neuroendócrinos. Publicada no Diário Oficial da União, a medida visa fortalecer a medicina nuclear no Brasil, facilitando a detecção precisa de tumores em órgãos como fígado, rins e glândula pituitária.

Este lançamento é vital para a #oncologia de precisão, pois os radiofármacos são essenciais para o estadiamento correto de doenças cancerígenas. A inclusão do DIAGTOC na #cadeia de suprimentos hospitalar nacional deve reduzir gargalos diagnósticos e melhorar o acesso a exames de imagem de alta tecnologia para pacientes do SUS e da rede privada.

Fonte: https://legismap.com.br/conteudos/artigos-e-noticias/noticias-anvisa-em-27-04-2026

📈 MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO DEVE SUPERAR R$ 220 BILHÕES EM 2026

Projeções recentes indicam que a #indústria farmacêutica no Brasil terá um crescimento de 10,6% este ano, consolidando movimentações financeiras superiores a R$ 220 bilhões. O levantamento, que une dados do @Sindusfarma e da @Abrafarma, destaca que o fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde tem sido fundamental para reduzir a dependência de #importações e fomentar a produção local de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).

O crescimento é impulsionado pelo setor de #genéricos e pela expansão do varejo, que viu as vendas de suplementos e produtos de bem-estar saltarem mais de 30%. Analistas apontam que a estabilidade regulatória e o incentivo à #inovação incremental são os principais pilares para que o Brasil se mantenha entre os maiores mercados globais de #lifesciences.

Fonte: https://www.superaparque.com.br/not%C3%ADcias/ind%C3%BAstria-farmac%C3%AAutica-brasileira-deve-crescer-10-6-em-2026-e-superar-r-220-bilh%C3%B5es-em-movimenta%C3%A7%C3%B5es

🧪 INAUGURAÇÃO DO SUPERA LAB IMPULSIONA HUB DE BIOTECNOLOGIA EM RIBEIRÃO PRETO

O SUPERA Lab foi oficialmente inaugurado em 28 de abril, marcando uma nova etapa para o ecossistema de #inovação em saúde no interior de São Paulo. Com um investimento que integra o aporte de R$ 3,3 bilhões em projetos da região, o laboratório funcionará como uma ponte entre pesquisas acadêmicas e a #indústria farmacêutica, focando no desenvolvimento de novas terapias e dispositivos médicos.

A iniciativa visa acelerar o tempo de chegada de novos produtos ao #varejo e hospitais, oferecendo infraestrutura de ponta para startups de #biotecnologia. O projeto é visto como um modelo de parceria público-privada para fomentar a competitividade tecnológica do setor farmacêutico brasileiro frente ao mercado global.

Fonte: https://www.superaparque.com.br/not%C3%ADcias/ind%C3%BAstria-farmac%C3%AAutica-brasileira-deve-crescer-10-6-em-2026-e-superar-r-220-bilh%C3%B5es-em-movimenta%C3%A7%C3%B5es

📱 ANVISA LANÇA WEBINAR PARA AVALIAR CULTURA DE SEGURANÇA DO PACIENTE NO SETOR

A agência reguladora brasileira programou para o final de abril e início de maio uma série de discussões técnicas sobre a Avaliação Nacional das Práticas de Segurança do Paciente. O objetivo é apresentar os resultados da última década (2016-2026) e definir metas para a próxima fase de regulação hospitalar e farmacovigilância, envolvendo fabricantes de medicamentos e dispositivos.

O foco em #farmacovigilância e conformidade é essencial para que as empresas farmacêuticas garantam a manutenção de seus registros e a confiança do consumidor. O evento sinaliza uma postura mais ativa da @Anvisa em utilizar dados de mundo real para ajustar normas de #segurança e eficácia no pós-mercado.

Fonte: https://legismap.com.br/conteudos/artigos-e-noticias/noticias-anvisa-em-27-04-2026

📰 ANVISA REJEITA PEDIDO DE SEMAGLUTIDA DA @DRREDDYS E ACIRRA DISPUTA NO MERCADO DE OBESIDADE

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) rejeitou três pedidos de registro para medicamentos GLP-1, incluindo o candidato a genérico da semaglutida da @DrReddys, chamado Embeltah, e dois produtos de liraglutida da @Cipla. O órgão regulador citou o não cumprimento de requisitos técnicos relacionados à eficácia, segurança e qualidade como motivo das recusas, em um momento de alta demanda e corrida por participação no mercado brasileiro de obesidade.

Este desdobramento tem forte impacto no mercado farmacêutico, pois a @DrReddys havia elegido o Brasil como um de seus três principais alvos de lançamento para 2026, com potencial de gerar "centenas de milhões de dólares". A decisão da ANVISA não apenas atrasa a estratégia da empresa indiana, mas também intensifica a competição entre as cerca de 16 empresas que ainda aguardam a aprovação de seus genéricos para este medicamento de alta procura, consolidando um caminho regulatório mais rigoroso na América Latina .

Fonte: https://insights.citeline.com/generics-bulletin/products/generics/glp-1s/reddys-brazil-setback-signals-tougher-semaglutide-path-HLTHP2B7CRF3DN2GWRS4ZEMHMI/

@ELILILLY AGE NA JUSTIÇA PARA BARRAR PROGRAMA MUNICIPAL DE MANIPULAÇÃO DE TIRZEPATIDA EM Urupês (SP)

A farmacêutica @EliLilly está tentando impedir judicialmente que um programa de saúde da prefeitura de Urupês, interior de São Paulo, que oferece gratuitamente o medicamento manipulado à base de tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, seja replicado em outros municípios. A gigante americana considera o processo ilegal por caracterizar produção em “massa” de um composto que, segundo a legislação brasileira, deve ser prescrito de forma individualizada para necessidades específicas de cada paciente.

A ANVISA e o Ministério da Saúde já iniciaram uma investigação técnica sobre o programa, enquanto a prefeitura defende sua legalidade e planeja abrir um novo processo de compra após a primeira licitação fracassar. O caso cria um importante precedente no mercado de varejo farmacêutico e no acesso a medicamentos de alto custo, pois impacta diretamente as farmácias de manipulação e os modelos de políticas públicas baseadas em medicamentos biotecnológicos caros para tratar a obesidade no Brasil .

Fonte: https://valorinternational.globo.com/business/news/2026/04/09/eli-lilly-tries-to-block-program-it-considers-illegal.ghtml

🔬 ANVISA AMPLIA USO DO MOUNJARO PARA CRIANÇAS E ADOLESCENTES COM DIABETES TIPO 2 — UMA REVOLUÇÃO PEDIÁTRICA NO #MERCADOFARMACÊUTICO BRASILEIRO

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União do dia 22 de abril de 2026 a ampliação da indicação terapêutica do Mounjaro® (tirzepatida), da @LillyBrasil, para o tratamento de #diabetestipo2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos. Trata-se da primeira vez que um #agonistaduplo dos receptores GIP/GLP-1 recebe autorização para uso #pediátrico no Brasil. A decisão foi embasada em estudo clínico internacional de Fase 3, publicado na revista The Lancet em setembro de 2025, que demonstrou redução significativa da hemoglobina glicada nos participantes jovens, sem casos de hipoglicemia grave registrados.

O impacto é expressivo: cerca de 213 mil adolescentes vivem com #diabetestipo2 no Brasil, além de 1,4 milhão em situação de pré-diabetes, segundo a Sociedade Brasileira de Diabetes. Apesar do avanço #regulatório, especialistas alertam que o medicamento ainda não está disponível no #SUS e que seu uso deve ser cuidadosamente monitorado em razão da vulnerabilidade da faixa etária. As demais indicações do Mounjaro para obesidade e apneia do sono permanecem restritas a adultos.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/anvisa-amplia-indicacao-do-mounjaro-r-para-diabetes-tipo-2-em-criancas

💊 ANVISA APROVA BRIUMVI (UBLITUXIMABE) — NOVA ARMA CONTRA A #ESCLEROSAMULTIPLA NO BRASIL

A Anvisa registrou, em 22 de abril de 2026, o medicamento Briumvi® (ublituximabe) para o tratamento de adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla. O produto, registrado pela farmacêutica @Neuraxpharm, é um #anticorpomonoclonal que atua reconhecendo e ligando-se ao CD20, proteína presente na superfície dos linfócitos B — células do sistema imunológico que desempenham papel central na progressão da doença ao atacar a bainha protetora dos neurônios no cérebro e na medula espinhal. GOV.BR

A aprovação representa um avanço #regulatório relevante para os aproximadamente 40 mil pacientes brasileiros que convivem com a doença, das quais 2,9 milhões sofrem no mundo. A esclerose múltipla afeta predominantemente adultos jovens entre 20 e 50 anos, sendo duas vezes mais comum em mulheres. O novo #tratamento amplia as opções terapêuticas num segmento ainda com necessidades não atendidas, especialmente para pacientes com formas recorrentes que não respondem adequadamente às terapias disponíveis.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/esclerose-multipla-tem-novo-tratamento-aprovado-pela-anvisa

🚀 CORRIDA PELA SEMAGLUTIDA GENÉRICA: @EMS, @HyperaPharma, @Cimed E @Biomm SE POSICIONAM APÓS EXPIRAÇÃO DA PATENTE EM MARÇO DE 2026

Após a expiração da patente da semaglutida no Brasil em 20 de março de 2026, o #mercadofarmacêutico nacional entra em nova fase: a disputa pelos #genéricos e similares do Ozempic e Wegovy. A @EMS divulgou em 23 de março que já dispõe de infraestrutura tecnológica e capacidade produtiva para produzir a molécula, com investimento superior a R$ 1,2 bilhão, aguardando apenas a aprovação regulatória da Anvisa — que analisa cerca de 15 pedidos de registro. A @HyperaPharma, a @Cimed e a @Biomm também anunciaram projetos para lançar versões da semaglutida assim que obtiverem o aval regulatório.

O mercado de análogos de #GLP1 movimenta cerca de R$ 10 bilhões anuais no Brasil, com expectativa de dobrar para R$ 20 bilhões em 2026 com a entrada de versões mais acessíveis. Segundo relatório do Itaú BBA, a chegada de genéricos pode provocar queda de até 30% nos preços já no primeiro ano e até 50% em cinco anos. A @NovoNordisk segue como detentora dos produtos de referência, enquanto as empresas nacionais apostam na democratização do acesso às terapias para #obesidade e #diabetestipo2.

Fonte: https://jornalgrandebahia.com.br/2026/03/ems-avanca-com-semaglutida-no-brasil-apos-fim-de-patente-e-aguarda-aval-da-anvisa-para-entrada-no-mercado/

🧬 CRISTÁLIA E UFRJ NA VANGUARDA: ANVISA AUTORIZA PESQUISA CLÍNICA PIONEIRA COM POLILAMININA PARA LESÕES NA MEDULA ESPINHAL

A Anvisa autorizou o início do estudo clínico para avaliar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, uma lesão da medula espinhal ou coluna vertebral. O estudo está sendo desenvolvido por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), com liderança da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório @Cristália. O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, destacou a iniciativa como um marco para pacientes com lesão medular e suas famílias, classificando o produto como "inovação radical" com tecnologia 100% nacional.

Esta será a primeira fase de avaliação de segurança em humanos de um produto que poderá representar esperança para um grupo de pacientes com poucas opções terapêuticas disponíveis. A #polilaminina é uma proteína presente em diversos animais, inclusive seres humanos. A iniciativa fortalece o ecossistema de #pesquisaclínica nacional e reafirma o papel estratégico da Anvisa na aceleração de registros de amplo interesse público, por meio de seu comitê de inovação.

Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-01/anvisa-libera-estudo-com-medicamento-para-lesoes-na-medula-espinhal

💰 MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO CRESCE 10,6% EM 2026 E CONSOLIDA POSIÇÃO ENTRE OS 10 MAIORES DO MUNDO

O crescimento do setor nacional é impulsionado por políticas públicas, mudança nos hábitos de consumo e inovações tecnológicas. O faturamento cresceu 11,5% no primeiro semestre de 2025 em relação ao mesmo período de 2024, passando de R$ 124 bilhões para R$ 138,3 bilhões, segundo dados da Alanac. O varejo farmacêutico supera R$ 220 bilhões em 2024, com os #medicamentosgenéricos respondendo por 43% de todos os produtos vendidos nas farmácias brasileiras, de acordo com a Abrafarma. CDPI Pharma

No campo das vacinas, o Ministério da Saúde distribui cerca de 300 milhões de doses por ano, mas 90% da matéria-prima ainda é importada. Apenas 15 fábricas de IFAs (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) operam no Brasil, concentradas em instituições como Fiocruz e Instituto Butantã, o que mantém a dependência externa como desafio estratégico. O envelhecimento acelerado da população — 24,7 milhões de pessoas acima de 65 anos hoje e 50 milhões em 2050 — é apontado como motor estrutural do crescimento. Times Brasil

Fonte: https://cdpipharma.com.br/materias/industria-farmceutica-deve-crescer-mais-de-10-em-2026/

🔬 ANVISA APROVA OLIZU (SERPLULIMABE) — NOVO IMUNOTERÁPICO PARA #CÂNCERDEPULMÃO DE PEQUENAS CÉLULAS

A Anvisa aprovou um novo produto para tratar câncer de pulmão: o Olizu, nome comercial do serplulimabe, indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em doença extensa. Em associação com carboplatina e etoposídeo, resultou em melhora da sobrevida global dos pacientes. O câncer de pulmão de pequenas células é caracterizado por células que se multiplicam de forma descontrolada, com rápido desenvolvimento e alta tendência a se espalhar para outras partes do corpo.

A aprovação representa um avanço importante para o #oncologia no Brasil, expandindo as opções terapêuticas para uma forma particularmente agressiva da doença. O #tabagismo é responsável por cerca de 80% dos casos desse tipo de tumor. O acesso ao novo #imunoterápico depende ainda da definição do preço máximo pela CMED e de eventual incorporação ao SUS pela Conitec. A chegada de novas #terapias oncológicas ao mercado reforça o papel da Anvisa como agente de inovação terapêutica.

Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br/radioagencia-nacional/saude/audio/2026-03/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-tratamento-do-cancer-de-pulmao

🧠 ANVISA REGISTRA LEQEMBI (LECANEMABE) — PRIMEIRO #TRATAMENTODOALZHEIMER INÉDITO APROVADO NO BRASIL

A Anvisa aprovou o uso do lecanemabe para o tratamento da doença de Alzheimer. O produto, inédito no país, é um anticorpo monoclonal pertencente à classe dos produtos biológicos. O medicamento é indicado para pacientes adultos com diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve e demência leve decorrentes da doença de Alzheimer (fase inicial), com patologia amiloide confirmada. O medicamento deve ser administrado por infusão intravenosa, durante aproximadamente uma hora, uma vez a cada duas semanas.

A aprovação abre perspectivas inéditas para pacientes brasileiros com Alzheimer em fase inicial, doença que afeta milhões de pessoas no país. O lecanemabe reduz as placas beta-amiloides no cérebro, uma das características definidoras da doença. O acesso ao mercado depende ainda do prazo estipulado pelo laboratório detentor do registro, além de futuras avaliações de custo-efetividade para possível incorporação ao #SUS. A decisão coloca o Brasil alinhado com os mercados mais avançados em #neurologia e demência.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/aprovado-medicamento-inedito-para-tratamento-da-doenca-de-alzheimer

💊 ANVISA EXPANDE INDICAÇÕES DA SEMAGLUTIDA (OZEMPIC E WEGOVY) — NOVOS USOS CARDIOVASCULAR E RENAL APROVADOS

A Anvisa aprovou novas indicações para o uso da semaglutida. O Wegovy recebeu indicação para redução do risco de eventos cardiovasculares adversos mais graves, como infarto e AVC, em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso. Já o Ozempic também poderá ser usado no tratamento de pessoas com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica. Estima-se que 400 mil brasileiros morram anualmente em decorrência de infarto ou AVC. O mesmo fabricante, @NovoNordisk, viu seus dois principais produtos de semaglutida terem seus usos ampliados no mesmo ato regulatório pela Anvisa.

As novas indicações ampliam substancialmente o potencial de mercado e o alcance clínico dos #medicamentosGLP1 no Brasil. A expansão das indicações terapêuticas da semaglutida, somada à iminente entrada de versões genéricas após o vencimento da patente em março de 2026, deve intensificar a pressão competitiva e potencialmente ampliar o #acessoamedicamentos para pacientes com doenças cardiometabólicas. O movimento reposiciona a semaglutida como um produto multipotente e estratégico.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-novas-indicacoes-para-semaglutida-e-tezepelumabe

🛡️ ANVISA APROVA SUNLENCA (LENACAPAVIR) PARA #PREVENÇÃO DO HIV-1: REGIME SEMESTRAL REVOLUCIONA A PROFILAXIA

Com a aprovação da Anvisa, o Sunlenca se torna uma nova ferramenta para reduzir o risco de transmissão do HIV-1, oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e diminui a carga sobre os sistemas de saúde. O produto apresentou 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária (PURPOSE 2). O regime semestral mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários.

A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. O medicamento, da @Gilead, está disponível em injeção subcutânea administrada a cada seis meses e em comprimido oral para início do tratamento. O acesso pelo #SUS depende de avaliação da Conitec e do Ministério da Saúde, além da definição de preço máximo pela CMED. A novidade pode transformar o paradigma da #PrEP no Brasil, reduzindo barreiras de adesão ao tratamento preventivo.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-nova-indicacao-para-prevencao-do-hiv-1

🌿 ANVISA ATUALIZA MARCO REGULATÓRIO DA #CANNABISMEDICINAL — NOVAS RDCs AMPLIAM PRODUÇÃO E USO MEDICINAL

Em fevereiro de 2026, a Anvisa publicou um conjunto de normas que regulamenta, com mais clareza, produção, pesquisa e um modelo específico para associações de pacientes, além de atualizar o marco regulatório de produtos para uso medicinal. As regras foram aprovadas na 1ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2026 e atendem a uma determinação do Superior Tribunal de Justiça (STJ). A RDC 1.013/2026 detalha regras para produção medicinal com Autorização Especial (AE) exclusiva para pessoas jurídicas, exigindo inspeção sanitária prévia e mecanismos de rastreabilidade e controle.

A RDC 1.015/2026 atualiza o marco de fabricação e importação de #produtoscanábicos medicinais, ampliando o rol de pacientes elegíveis para doenças debilitantes graves, como fibromialgia e lúpus, e autorizando novas vias de administração como uso dermatológico, sublingual e inalatório. O conjunto regulatório aumenta a previsibilidade e a segurança sanitária para pesquisa e produção, num segmento que cresce rapidamente no Brasil e representa nova fronteira para o #setorfarmacêutico.

Fonte: https://santasementebr.com/anvisa-cannabis-medicinal-2026-regras/

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GLOBAL

👁️ NOVA REGULAÇÃO DA CANNABIS NA ANVISA ENTRA EM VIGOR: RDC 1.015/2026 SUBSTITUI A RDC 327/2019 E REDEFINE O CAMPO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS DERIVADOS DE CANNABIS

A Anvisa publicou a resolução RDC 1.015/2026, que entra em vigor em 4 de maio de 2026 e substitui a RDC 327/2019, atualizando toda a estrutura regulatória para medicamentos e demais produtos à base de cannabis no Brasil. A nova norma integra um conjunto revisado de resoluções de 2026 que reorganizam a classificação, rotulagem, registro e controle de produtos canabinoides, ampliando a abertura para inovação farmacêutica aliada à segurança de pacientes e à conformidade do setor de varejo farmacêutico.

Fonte: https://www.instagram.com/p/DVwVODzCZ0i/

✏️ ANVISA RESTABELECE PRAZOS E DIVULGA CIRCUITOS DE REGISTRO VINCULADOS A MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS (DICOL/2026)

A Anvisa divulgou extratos e votos de circuitos deliberativos de 2026 (DICOL) que detalham a atualização de prazos e deliberações para registo de medicamentos, insumos farmacêuticos ativos e produtos de ampla inclusão no mercado brasileiro. A decisão reforça a previsibilidade para a indústria nacional produtora de genéricos, referência e similares, além de alinhar o fluxo de autorização com prazos mínimos de estudos e habilitações que impactam diretamente a supply chain hospitalar e de PDVs.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegiada/reunioes-da-diretoria/extratos-dos-circuitos-deliberativos-1/2026

🧪 EDITAL DA ANVISA ESTIMULA INOVAÇÃO E CAPACITAÇÃO PARA LABORATÓRIOS E CORPORATIONS DE INSUMOS FARMACÊUTICOS

A Anvisa abriu o Edital de Chamamento nº 1/2026, voltado à seleção de organizações para apoiar a ampliação de competências em controle farmacêutico, produção de insumos e desenvolvimento de protocolos de qualidade para medicamentos e biológicos. A iniciativa busca integrar novas capacidades técnicas e laboratoriais à cadeia de medicamentos nacionais, com foco em segurança, rastreabilidade e escala para o mercado de varejo e sistemas públicos de saúde.

Fonte: https://www.instagram.com/p/DTkqZoIDV9u/

📊 INDÚSTRIA FARMACÊUTICA BRASILEIRA CONSOLIDA CICLO DE CRESCIMENTO DE DOIS DÍGITOS E REFORÇA PARTICIPAÇÃO DE LABORATÓRIOS NACIONAIS

Dados recentes de faturamento mostram que a indústria farmacêutica brasileira segue em trajetória acelerada, com aumento de 11,5% no primeiro semestre de 2025 ante o mesmo período de 2024, superando 138,3 bilhões de reais, e expectativa de continuar em expansão estrutural até 2030. A liderança de empresas nacionais nos segmentos de genéricos, similares e medicamentos de referência fortalece a agenda de redução de dependência externa, ampliando a oferta de tratamentos para mercados urbanos e programas de acesso ligados ao SUS.

Fonte: https://investsp.org.br/industria-farmaceutica-nacional-cresce-em-faturamento-e-ve-expansao-para-alem-de-2030/

🏥 MINISTÉRIO DA SAÚDE REFORÇA PORTFÓLIO DE ONCOLOGIA E CONSOLIDA RENAME COM NOVOS MEDICAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS

O Ministério da Saúde aprovou a inclusão de novos medicamentos oncológicos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), ampliando o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF‑Onco) e definindo modalidades de aquisição para hospitais e serviços SUS. O ajuste traz maior previsibilidade de demanda para laboratórios produtores de biofármacos e terapias-alvo, influenciando investimentos em produção nacional e parcerias de supply chain para garantir acesso equitativo em regiões com maior necessidade oncológica.

Fonte: https://www.instagram.com/p/DUQ4tTjAON4/

💡 PROGRAMA ESTRATÉGICO DE INVESTIMENTO INDUSTRIAL APONTA AUMENTO DE R$ 16 BILHÕES EM P&D E INFRAESTRUTURA FARMACÊUTICA NACIONAL

Estudos ligados ao programa “Nova Indústria Brasil” indicam que a indústria farmacêutica brasileira deve alocar cerca de R$ 16 bilhões até 2026, sendo R$ 7,5 bilhões destinados a pesquisa e desenvolvimento de biofármacos e terapias de precisão, além de R$ 8,5 bilhões em fábricas, equipamentos e logística avançada. O cenário reforça a competitividade do setor em genéricos de alta complexidade, vacinas e medicamentos de alto custo, com impacto direto na redução de déficit em insumos críticos e na capilaridade de distribuição para farmácias de varejo e redes integradas.

Fonte: https://timesbrasil.com.br/brasil/economia-brasileira/industria-farmaceutica-brasil-crescimento-inovacao/

📢 ACESSO FÓRUM LATAM 2026 PROMOVE DEBATE SOBRE ACESSO E PREÇO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL E NA AMÉRICA LATINA

Nos dias 7 e 8 de maio de 2026, em Brasília, o evento Access Fórum Latam 2026 reúne lideranças da indústria farmacêutica, autoridades regulatórias e gestores de saúde para discutir modelos de acesso, financiamento e políticas de preços de medicamentos de alto custo na região. O encontro coloca em pauta a relação equilibrada entre inovação, margens das empresas e a sustentabilidade de sistemas públicos, com destaque para a participação de laboratórios nacionais na construção de agendas de reembolso e campanhas de adesão terapêutica em PDVs.

Fonte: https://sindusfarma.org.br/noticias/indice/exibir/27586-em-maio-access-forum-latam-2026-reune-a-industria-farmaceutica-para-deba

🔍 PANORAMA DO SETOR MOSTRA REBATE SOBRE FALSIFICAÇÃO DE MEDICAMENTOS E NOVOS CONTROLES NO VAREJO FARMACÊUTICO

O portal Panorama Farmacêutico destacou em maio de 2026 um aumento nas notificações de falsificação de medicamentos na cadeia de distribuição, com foco em lotes de genéricos e produtos de alto valor. A indústria e autoridades discutem ampliação de sistemas de rastreabilidade digital, análise de big data de distribuição e maior capacitação de farmacêuticos em PDVs, visando reduzir riscos à segurança do paciente e reforçar a confiança em marcas de referência e genéricos.

Fonte: https://panoramafarmaceutico.com.br/indicadores/industria/farmabrasil/

📊 ABRASIL E IQVIA APONTAM CONTINUIDADE DA ALTA NO VAREJO FARMACÊUTICO E EXPANSÃO DE PRODUTOS DE BEM-ESTAR E SUPLEMENTOS

Relatórios de Abrasil e IQVIA para 2024–2025 mostram que o varejo farmacêutico consolidou 220,9 bilhões de reais de faturamento em 2024, com crescimento de 8,7% ante 2023, impulsionado por genéricos, MIPs, suplementos e produtos de bem-estar. A tendência de maior consumo em farmácias comuns, combinada à proximidade física com a população, reforça o papel desses PDVs como porta de entrada para programas de educação em saúde e monitoramento de doenças crônicas, integrando dados de consumo a estratégias de marketing e acesso.

Fonte: https://timesbrasil.com.br/brasil/economia-brasileira/industria-farmaceutica-brasil-crescimento-inovacao/

💥 O MAIOR DEAL DO ANO: @SunPharma ADQUIRE @Organon POR US$ 11,75 BILHÕES E ENTRA NO TOP 25 GLOBAL

@SunPharma tem acordado pagar US$ 11,75 bilhões pela @Organon em uma fusão de empresas que cada uma gerou vendas de US$ 6,2 bilhões no ano passado. A @SunPharma está pagando US$ 14 por ação, o que representa um prêmio de 24% sobre o preço de fechamento da @Organon na sexta-feira. A ação da @SunPharma subiu 7%, enquanto a da @Organon saltou 17%. O acordo, anunciado em 26 de abril de 2026 e esperado para fechar no início de 2027, é a maior aquisição já realizada por uma empresa farmacêutica indiana e o maior deal global do setor #biofarmacêutico em 2026.

A compra trará para a @SunPharma um portfólio de mais de 70 produtos, incluindo seis fábricas na UE e em mercados emergentes, tornando-a uma das três maiores empresas em saúde da mulher no mundo e o sétimo maior player global de #biossimilares. A @Organon, criada em 2021 quando a @Merck separou seus negócios de saúde feminina e biossimilares, terá seu portfólio complementar integrado à base de genéricos da @SunPharma. A receita combinada esperada é de US$ 12,4 bilhões, colocando a nova entidade entre as 25 maiores farmacêuticas do mundo.

Fonte: https://www.fiercepharma.com/pharma/sun-pharma-strikes-biopharmas-largest-deal-26-1175b-buyout-organon

🧬 MARCO HISTÓRICO: @IntelliaTx RELATA PRIMEIRO SUCESSO DE FASE 3 DE UM THERAPY DE EDIÇÃO GÊNICA IN VIVO CRISPR

@IntelliaTx disse que seu tratamento experimental de edição gênica para angioedema hereditário atingiu os principais objetivos em um ensaio de Fase 3, marcando o primeiro resultado positivo em fase avançada para uma terapia CRISPR in vivo. A empresa disse que os dados suportam um pedido planejado ao FDA para aprovação da terapia, levantando a possibilidade de um lançamento nos EUA no primeiro semestre de 2027. O ensaio global HAELO avaliou o lonvo-z, uma infusão de dose única que usa tecnologia CRISPR de edição gênica para inativar o gene KLKB1, reduzindo permanentemente os níveis de calicreína e bradicinina — os dois principais causadores dos ataques de angioedema hereditário.

O ensaio de Fase 3 HAELO met seu endpoint primário de redução de ataques em 87% versus placebo, com taxa de ataque mensal média de 0,26 no grupo lonvo-z comparada a 2,10 no grupo placebo. Todos os pacientes que receberam lonvo-z permaneceram livres de profilaxia de longo prazo. A @IntelliaTx já iniciou uma submissão de BLA contínua ao FDA e prepara-se para um potencial lançamento nos EUA no primeiro semestre de 2027. O feito posiciona o lonvo-z como potencial primeiro tratamento de dose única que liberta pacientes tanto dos ataques quanto da carga crônica do tratamento.

Fonte: https://ir.intelliatx.com/news-releases/news-release-details/intellia-therapeutics-reports-positive-phase-3-results

⚠️ CRISE DE INTEGRIDADE DE DADOS: FDA PROPÕE RETIRADA DO #TAVNEOS DA @AMGEN ALEGANDO MANIPULAÇÃO DE ESTUDO CLÍNICO

Conforme explicado na proposta de retirada de aprovação do TAVNEOS, novas informações que só se tornaram conhecidas pelo CDER mais de três anos após a aprovação mostram que pessoal não-cego do estudo manipulou os resultados do estudo clínico pivô para que o medicamento parecesse eficaz quando a análise original não suportava essa conclusão. O solicitante também não divulgou a análise original à FDA, em violação das regulamentações da FDA.

FDA O Tavneos, um bloqueador complementar oral, foi aprovado em outubro de 2021 para vasculite grave associada a anticorpos citoplasmáticos anti-neutrófilos. O FDA primeiro pediu a retirada do Tavneos em janeiro após encontrar problemas com a readjudicação do endpoint primário no estudo pivotal. A @Amgen recusou. Em março, o regulador emitiu um alerta de segurança sinalizando 76 casos de lesão hepática e oito mortes em pacientes tratados com Tavneos. A @Amgen, que adquiriu a desenvolvedora @ChemoCentryx em 2022 por US$ 3,7 bilhões, declarou não pretender retirar o produto voluntariamente, criando um embate sem precedentes com o regulador americano, que ainda aguarda desenvolvimento do processo formal.

Fonte: https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/cder-proposes-withdraw-approval-tavneos

🏋️ NOVA ERA NO TRATAMENTO DA #OBESIDADE: @BoehringerIngelheim ENTREGA DADOS POSITIVOS DE FASE 3 COM SURVODUTIDE

@BoehringerIngelheim anunciou resultados positivos do estudo de Fase 3 SYNCHRONIZE-1, no qual a survodutide (BI 456906) atingiu os co-endpoints primários. Adultos com obesidade ou sobrepeso, sem diabetes tipo 2, tratados com survodutide experimentaram perda de peso sustentada de até uma média de 16,6% após 76 semanas usando o estimand de eficácia, uma diminuição estatisticamente significativa versus 3,2% no braço placebo (p<0,0001). O ensaio também atingiu 85,1% dos adultos tratados com survodutide alcançando redução de peso corporal de ≥5% após 76 semanas. Boehringer Ingelheim

A survodutide é um agonista dual glucagon/GLP-1 sendo desenvolvida em parceria com a @ZealandPharma. Os dados completos serão apresentados nas Sessões Científicas da Associação Americana de Diabetes (ADA) de 2026 em junho. O resultado adiciona um novo competidor relevante ao mercado de medicamentos para #obesidade, atualmente dominado por produtos como Ozempic e Mounjaro da @NovoNordisk e @LillyBrasil. A @BoehringerIngelheim também estuda a molécula em ensaios de Fase 3 para pacientes com MASH e cirrose.

Fonte: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/metabolic-diseases/glp-1-dual-agonist-survodutide-weightloss-obesity-overweight-improvement

👂 REVOLUÇÃO GENÉTICA: @Regeneron OBTÉM APROVAÇÃO DO FDA PARA OTARMENI — PRIMEIRA TERAPIA GÊNICA PARA SURDEZ HEREDITÁRIA DO MUNDO

Em 23 de abril de 2026, a @Regeneron anunciou a aprovação acelerada do Otarmeni™ (lunsotogene parvec-cwha) pelo FDA como a primeira e única terapia gênica para perda auditiva genética. Oitenta por cento dos participantes atingiram ou superaram o nível auditivo que atingiu o endpoint primário, e com acompanhamento mais longo, 42% alcançaram audição normal que incluía sussurros. A @Regeneron anunciou que o Otarmeni será oferecido gratuitamente a pacientes elegíveis nos EUA. Regeneron Investors

O Otarmeni representa a primeira terapia gênica aprovada para perda auditiva genética, e sua extraordinária eficácia vista no estudo de registro CHORD vai encorajar mais pesquisas e investimentos em uma área que tem sido relativamente negligenciada até agora. Num movimento sem precedentes, a @Regeneron decidiu não cobrar dos pacientes americanos pela terapia. O medicamento funciona entregando uma cópia funcional do gene OTOF diretamente no ouvido interno, afetando principalmente recém-nascidos com perda auditiva severa associada a variantes no gene da otoferlin — cerca de 50 bebês por ano nos EUA.

Fonte: https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/otarmenitm-lunsotogene-parvec-cwha-approved-fda-first-and-only

🤖 IA NO CORAÇÃO DA #EDIÇÃO GÊNICA: @EliLilly FIRMA PARCERIA DE US$ 2,25 BILHÕES COM PROFLUENT PARA CRIAR MEDICAMENTOS DE DNA

A @EliLilly firmará uma parceria de US$ 2,25 bilhões com uma empresa californiana de inteligência artificial para desenvolver medicamentos genéticos. A @EliLilly vai trabalhar com a Profluent para desenvolver e comercializar tratamentos para doenças com necessidades não atendidas graves. A Profluent se descreve como uma "empresa de IA de fronteira pioneira em modelos de fundação em grande escala para design de proteínas".

A Profluent usará seus modelos de IA para projetar recombinases sítio-específicas para múltiplos alvos genômicos, enquanto a @EliLilly obterá licença exclusiva para avançar as recombinases selecionadas através de pesquisas in vivo, desenvolvimento pré-clínico, estudos clínicos e comercialização. A @EliLilly pagará à Profluent um pagamento inicial não divulgado, além de até US$ 2,25 bilhões em pagamentos de marcos de desenvolvimento e comerciais, além de royalties escalonados sobre vendas líquidas. A parceria busca ir além do CRISPR tradicional, usando IA para criar enzimas projetadas para editar o DNA com precisão kilobase-scale — até hoje fora do alcance dos sistemas convencionais de edição gênica.

Fonte: https://www.businesswire.com/news/home/20260428698315/en/Profluent-Announces-Strategic-Partnership-with-Lilly-to-Develop-AI-Designed-Recombinases-for-Genetic-Medicine

🌿 #MALÁRIA INFANTIL GANHA PRIMEIRO TRATAMENTO ESPECÍFICO PARA RECÉM-NASCIDOS: @Novartis E OMS MARCAM HISTÓRIA

Em 24 de abril de 2026, a @Novartis anunciou que a Organização Mundial da Saúde (OMS) pré-qualificou o Coartem® (artemether-lumefantrina) Baby, o primeiro e único antimalárico desenvolvido especificamente para recém-nascidos e lactentes pesando de 2 a 5 quilogramas. A decisão é um passo fundamental para viabilizar o acesso ampliado por meio de compras do setor público.

A @Novartis está disponibilizando o tratamento principalmente sem fins lucrativos em regiões endêmicas de malária. A empresa entregou mais de 1,1 bilhão de cursos de tratamento de seu antimalárico Coartem desde 1999, em grande parte sem lucro. O Coartem Baby foi desenvolvido em colaboração com a Medicines for Malaria Venture (MMV) e co-financiado pelo consórcio PAMAfrica. A pré-qualificação da OMS permitirá que agências da ONU e outros organismos de aquisição do setor público incluam o medicamento em seus programas, ampliando o acesso às populações mais vulneráveis da África e outras regiões endêmicas.

Fonte: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-malaria-treatment-coartem-baby-receives-who-prequalification-paving-way-greater-access-newborns-and-young-infants

🫁 @AstraZeneca OBTÉM APROVAÇÃO DO FDA PARA BREZTRI COMO PRIMEIRA E ÚNICA TERAPIA TRIPLA INALADA PARA #ASMA

O FDA aprovou o Breztri Aerosphere® para o tratamento de manutenção da asma em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais, tornando-o a única terapia tripla de dose fixa em inalador único aprovada para asma nos EUA. A aprovação marcou o segundo indicação aprovada para o produto, após sua autorização para DPOC em 2020. A aprovação baseou-se em dados dos ensaios de Fase 3 KALOS e LOGOS, com aproximadamente 4.300 pacientes, que demonstraram melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na função pulmonar em comparação com a terapia dupla ICS/LABA. Os resultados foram publicados na The Lancet Respiratory Medicine em fevereiro de 2026.

Há 27 milhões de pessoas com asma nos EUA, e cerca da metade permanece sem controle adequado com terapias duplas. A @AstraZeneca está com pedidos regulatórios para a indicação de asma sob análise na UE, Japão e China. No mesmo período, a empresa também obteve aprovação do FDA para o Saphnelo subQ, uma nova opção de autoadministração para lupus eritematoso sistêmico, reforçando uma sequência incomum de aprovações em portfólio de grande amplitude.

Fonte: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/breztri-approved-in-the-us-for-asthma.html

💊 @Teva ADQUIRE @EmalexBio POR ATÉ US$ 900 MILHÕES PARA REFORÇAR PIPELINE EM NEUROCIÊNCIA COM ECOPIPAM PARA SÍNDROME DE TOURETTE

A @Teva concordou em adquirir a @EmalexBio em um acordo avaliado em US$ 900 milhões. A aquisição centraliza-se no Ecopipam, um tratamento investigacional para a síndrome de Tourette pediátrica que as empresas esperam que esteja pronto para submissão de uma nova solicitação de medicamento no segundo semestre de 2026. O ecopipam atingiu o endpoint primário de eficácia em um estudo de Fase 3 de síndrome de Tourette em crianças, mostrando uma diferença estatisticamente significativa versus placebo no tempo de recaída após aleatorização.

O ecopipam é um antagonista seletivo do receptor dopaminérgico D1, de primeira classe, com designações de Medicamento Órfão e Fast Track da FDA. A transação reforça a estratégia "Pivot to Growth" da @Teva, que busca expandir de forma capital-eficiente seu pipeline de medicamentos inovadores e portfólio comercial. A #sindrometourette afeta principalmente crianças, com opções terapêuticas limitadas hoje em dia pela necessidade de escolha entre eficácia e tolerabilidade dos tratamentos disponíveis. O acordo está previsto para fechar no terceiro trimestre de 2026.

Fonte: https://ir.tevapharm.com/news-and-events/press-releases/press-release-details/2026/Teva-to-AcquireEmalexBiosciences-Adding-NDA-Ready-First-in-Class-Therapy-to-Neuroscience-Pipeline-and-Accelerating-Tevas-Pivot-to-Growth-Strategy/default.aspx

🏛️ FIM DE UM CAPÍTULO: @PurduePharma ENCERRA OPERAÇÕES E DÁ LUGAR À @KnoaPharma PARA COMBATER A CRISE DOS #OPIOIDES

Em 1º de maio de 2026, a @PurduePharma encerrou permanentemente suas operações. A @KnoaPharma, uma nova e diferente empresa, distribuirá os medicamentos anteriormente distribuídos pela @PurduePharma. A empresa emergiu após a conclusão dos procedimentos do Capítulo 11 da @PurduePharma, quando a @PurduePharma cessou permanentemente as operações.

A nova corporação de benefício público, Knoa Pharma, LLC, começará a operar no lugar da @PurduePharma e será supervisionada por diretores e curadores independentes que não têm associação com a @PurduePharma. A @KnoaPharma será inteiramente de propriedade da Knoa Foundation, uma organização sem fins lucrativos recém-estabelecida. Todos os membros da família Sackler estão proibidos de vender opioides nos Estados Unidos e não terão qualquer envolvimento na nova empresa. O acordo de US$ 7,4 bilhões inclui US$ 865 milhões destinados a pessoas diretamente afetadas por dependência e mortes causadas pelo uso de opioides, mas mais de 40% dos pedidos individuais já foram rejeitados — revelando tensão entre reparação e burocracia. Longislandbusiness

Fonte: https://knoapharma.com/knoa-pharma-begins-operations-as-a-new-public-health-focused-company-dedicated-to-supporting-patients-and-abating-the-opioid-crisis/

🔬 @ChiesiFarma ANUNCIA MAIOR AQUISIÇÃO DE SUA HISTÓRIA: US$ 1,9 BILHÃO PELA @KalVista E SUA PROMESSA EM #DOENÇASRARAS

A @ChiesiFarma conduziu a maior aquisição em seus 90 anos de história, concordando em comprar a @KalVista Pharmaceuticals em um negócio avaliado em cerca de US$ 1,9 bilhão. A empresa italiana comprará a @KalVista por US$ 27 por ação, representando um prêmio de 36% sobre o preço de fechamento da biotech americana em 28 de abril. O fechamento do acordo é esperado no terceiro trimestre de 2026. A peça central da transação é o Ekterly (sebetralstat), medicamento da @KalVista para angioedema hereditário (HAE).

O Ekterly foi aprovado pelo FDA em junho de 2025 e representa um avanço importante no tratamento do angioedema hereditário por ser administrado sob demanda — após início dos sintomas — diferenciando-se dos tratamentos profiláticos diários existentes. A aquisição amplia significativamente o portfólio de #doençasraras da @ChiesiFarma, empresa italiana privada com forte presença em neonatologia e fibrose cística. O deal coincide temporalmente com outros movimentos de fusão e aquisição na semana, criando um momento atípico de consolidação do #mercadofarmacêutico global.

Fonte: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/chiesi-widens-rare-disease-portfolio-with-1-9bn-kalvista-buyout/

🧬 @EliLilly COMPRA @AjaxTherapeutics POR ATÉ US$ 2,3 BILHÕES — NOVA APOSTA EM INIBIDORES JAK2 PARA #DOENÇAS HEMATOLÓGICAS

A @EliLilly concordou em adquirir a @AjaxTherapeutics, uma empresa biofarmacêutica que desenvolve inibidores JAK de próxima geração para pacientes com neoplasias mieloproliferativas (NPMs), em um acordo de até US$ 2,3 bilhões. A transação fortalece o portfólio oncológico e hematológico da @EliLilly com um ativo de Tipo II Inibidor JAK2 em fase avançada de desenvolvimento. Neoplasias mieloproliferativas são doenças raras da medula óssea e do sangue que causam produção excessiva de células sanguíneas — condições como policitemia vera e mielofibrose que representam necessidade clínica significativa não atendida.

A semana de 28 de abril a 1º de maio de 2026 registrou quatro grandes aquisições farmacêuticas em poucos dias: @SunPharma/Organon(USOrganon (US

Organon(US 11,75 bi), @EliLilly/@AjaxTherapeutics (US$ 2,3 bi), @ChiesiFarma/@KalVista (US$ 1,9 bi) e @Teva/@EmalexBio (US$ 700 mi), totalizando mais de US$ 16 bilhões em negócios — sinal inequívoco de consolidação acelerada do setor. Cada aquisição representa aposte em diferentes segmentos estratégicos: hematologia, doenças raras, neurociência e saúde feminina.

Fonte: https://www.cooley.com/news/coverage/2026/2026-04-27-ajax-therapeutics-acquired-by-eli-lilly-for-$2-3-billion

💚 @GSK RECEBE STATUS #BREAKTHROUGHTHERAPY DO FDA E #PRIME DA EMA PARA EFIMOSFERMIN EM DOENÇA HEPÁTICA GRAVE (MASH)

A @GSK anunciou que efimosfermin, uma terapia hepática investigacional de uma vez por mês, recebeu Breakthrough Therapy Designation do FDA e Priority Medicines (PRIME) Designation da EMA para o tratamento de MASH (esteatoepatite associada à disfunção metabólica). Dados de Fase 2 em pacientes MASH com fibrose moderada a avançada (F2/F3) e cirrótica (F4) mostraram melhora da fibrose e resolução do MASH versus placebo, com um perfil de segurança geralmente bem tolerado.

O MASH é uma das principais causas de transplante de fígado nos EUA e na Europa, com opções terapêuticas ainda muito limitadas. A efimosfermin é projetada como variante de ação prolongada do FGF21 para diminuir gordura hepática, reduzir inflamação e reverter a fibrose hepática. A @GSK deu início aos ensaios de Fase 3 ZENITH-1 e ZENITH-2 em pacientes F2/F3, com estudos adicionais para MASH em estágio F4 planejados para 2026. As designações duplas de FDA e EMA no mesmo medicamento representam validação regulatória significativa para um dos maiores desafios não resolvidos da #hepatologia moderna.

Fonte: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-s-investigational-liver-therapy-efimosfermin-receives-us-fda-breakthrough-therapy/

🔬 @Veppanu (VEPDEGESTRANT) OBTÉM APROVAÇÃO DO FDA PARA #CÂNCERDEMAMA EM 1º DE MAIO DE 2026 — NOVA OPÇÃO EM ONCOLOGIA

O FDA aprovou o Veppanu (vepdegestrant) para o tratamento de câncer de mama ESR1m, ER+/HER2- avançado em 1º de maio de 2026, ampliando as opções terapêuticas para pacientes com esse subtipo específico de tumor resistente a hormonas. O vepdegestrant é um degradador seletivo de receptor de estrogênio (SERD) desenvolvido pela @ArvinasBio em parceria com a @Pfizer. Este mecanismo de ação é projetado para tratar casos de câncer de mama avançado com mutações no gene ESR1, que conferem resistência às terapias antiestrogênicas convencionais.

A aprovação marca mais um avanço no campo dos #SERDs orais para câncer de mama, um dos tumores mais prevalentes entre mulheres no mundo. Tumores com mutações ESR1 são frequentemente identificados após progressão sob terapia com inibidores de aromatase, representando um grupo de pacientes com necessidades não atendidas significativas. O Veppanu expande o portfólio oncológico da @Pfizer em uma área estratégica de alto crescimento, consolidando a competição com a @EliLilly no segmento de câncer de mama hormonossensível avançado.

Fonte: https://www.drugs.com/newdrugs.html

🌍 SANOFI CONFIRMA LIDERANÇA EXECUTIVA E RECEITA FARMACÊUTICA DOS EUA DEVE SUPERAR US$ 1 TRILHÃO EM 2026

A @Sanofi confirmou formalmente seu CEO após votação dos acionistas; os gastos americanos com medicamentos prescritos devem superar US$ 1 trilhão em 2026, marcando uma nova era de dimensão para o mercado farmacêutico dos EUA. O mercado americano de medicamentos prescritos já é o maior do mundo, e a projeção de superação do marco de US$ 1 trilhão em 2026 reflete tanto o crescimento das vendas de medicamentos inovadores como GLP-1 e oncológicos quanto a pressão crescente dos formuladores de políticas públicas sobre preços.

O contexto regulatório americano segue em transformação sob o IRA (Inflation Reduction Act), com negociações de preços do Medicare afetando o planejamento estratégico das grandes farmacêuticas. A @Sanofi, junto com outras líderes como @Pfizer, @Johnson&Johnson, @Novartis, @Merck e @Roche, anunciou bilhões em investimentos em manufatura americana ao longo de 2025 para mitigar eventuais tarifas da Seção 232 que o governo Trump estuda impor ao setor. O mercado global de #farmacêuticos enfrenta 2026 como ano de transição entre inovação e pressão regulatória.

Fonte: https://www.pharmexec.com/news

🧪 EC APROVA POHERDY — PRIMEIRO #BIOSSIMILAR DO PERJETA (@Roche) NA EUROPA, ABRINDO NOVA FRENTE NO CÂNCER DE MAMA

A aprovação da CE do Poherdy chegou após sua aprovação nos EUA em novembro de 2025, quando o FDA aprovou o Poherdy como o primeiro biossimilar intercambiável do Perjeta (pertuzumab). Com a concorrência significativa já estabelecida para os biossimilares do Herceptin, o Perjeta torna-se o próximo alvo óbvio para empresas interessadas em ganhar posição no mercado de tratamento do câncer de mama anti-HER2.

A aprovação europeia do Poherdy representa uma expansão importante da competição em #biossimilares anti-HER2, um segmento que já foi largamente dominado pelos produtos de referência da @Roche. O Perjeta (pertuzumabe) é usado no tratamento do câncer de mama HER2+ metastático e em contexto neoadjuvante, com faturamento anual global de bilhões de dólares. A aprovação do biossimilar abre caminho para maior acesso a tratamentos oncológicos a preços mais acessíveis nos sistemas de saúde europeus, num contexto de forte pressão sobre orçamentos hospitalares.

Fonte: https://www.pharmatell.com/eyes-on-pharma/pharma-phriday-may-1-2026

🫀 CHMP DA EMA DÁ OPINIÃO POSITIVA PARA REMIBRUTINIB DA @Novartis E TOLEBRUTINIB DA @Sanofi EM DOENÇAS RARAS

O CHMP adotou opiniões positivas para plozasirano em síndrome de quilomicronemia familiar, remibrutinib em urticária espontânea crônica, tolebrutinib em esclerose múltipla progressiva secundária não-recorrente, e onasemnogene abeparvovec intratecal para AME em pacientes com dois anos ou mais. O Comitê de Medicamentos para Uso Humano da EMA emitiu suas recomendações na semana de 27 de abril a 1º de maio, todas aguardando decisão final da Comissão Europeia para obter autorização de comercialização.

A aprovação do tolebrutinib da @Sanofi para a forma não recorrente de esclerose múltipla progressiva secundária aborda uma população de pacientes para a qual as opções são muito limitadas. O remibrutinib da @Novartis para urticária espontânea crônica expande a competição nesse segmento com @AstraZeneca. Já o onasemnogene abeparvovec intratecal amplia o uso do tratamento de #AME (atrofia muscular espinhal) para pacientes mais velhos. Cada aprovação representa novas frentes de acesso em toda a Europa para milhares de pacientes com condições de difícil tratamento.

Fonte: https://www.pharmatell.com/eyes-on-pharma/pharma-phriday-may-1-2026

🧠 @EliLilly FECHA COMPOSIÇÕES DE BILHÕES EM M&A COM KELONIA THERAPEUTICS E ACIRRA A CORRIDA GLOBAL POR TERAPIAS DE CELULARES T

A @EliLilly anunciou a aquisição da @KeloniaTherapeutics, biotech especializada em terapias celulares T para câncer, em acordo com pagamento inicial de 3,25 bilhões de dólares e valor total potencial de até 7 bilhões, dependendo de marcos clínicos, regulatórios e comerciais. A operação consolida a aposta de grandes farmacêuticas em terapias avançadas baseadas em biotecnologia, com foco em oncologia e em capacidade de editar células in vivo, ampliando a base de imunoterapia da companhia e reconfigurando o mercado de biopharmaceuticals.

Fonte: https://www.acontecenaindustria.com.br/categoria/farmaceutica/

🧫 @EliLilly ANDA NO CAMINHO DA INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL PARA DESENVOLVER FÁRMACOS COM NOVOS BUNTOS DE INOVAÇÃO

A @EliLilly firmou acordo global com a @InsilicoMedicine, biotech de IA, para explorar o desenvolvimento de moléculas geradas por inteligência artificial, com direitos exclusivos para pesquisa, desenvolvimento e comercialização de um portfólio de candidatos a fármacos. A parceria reforça a transformação da indústria de life sciences, acelerando a descoberta de novas classes de medicamentos para doenças complexas e permitindo redução de tempo e custos em ensaios pré‑clínicos e clínicos.

Fonte: https://pt.euronews.com/saude/noticias-de-saude

💊 @Pfizer E @Valneva AVANÇAM EM VACINA CONTRA DOENÇA DE LYME COM DADOS CLÍNICOS PROMISSORES

As empresas @Pfizer e @Valneva apresentaram resultados positivos de ensaio clínico para a vacina contra a doença de Lyme, mostrando perfil de segurança favorável e resposta imunológica robusta, apesar de número de casos menores do que o projetado. A vacina pode representar um marco na prevenção de infecções transmitidas por carrapatos, com impacto em sistemas de saúde de países da Europa, EUA e Canadá, além de possibilidade de integração em programas de imunização sazonal e de doenças reemergentes.

Fonte: https://pt.euronews.com/saude/noticias-de-saude

🧬 @Novartis LANÇA NOVO MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CONTRA CÂNCER, COM VOTO DIVIDIDO EM PAINEL CONSULTIVO DO FDA

O @Novartis viu suas ações recuarem após um painel consultivo da FDA dos EUA rejeitar, por 6 a 3, a avaliação favorável ao medicamento oral camizestrant, em desenvolvimento experimental para câncer invasivo. A decisão destaca o rigor crescente em biomarcadores e perfil de benefício‑risco em terapias oncológicas, reforçando a pressão sobre a indústria para aprimorar desenho de estudos, dados de subpopulações e estratégias de registro em mercados regulatórios exigentes.

Fonte: https://www.acontecenaindustria.com.br/categoria/farmaceutica/

🩺 @Novartis TEM NOVA FASE DE MALARIA COM RESULTADOS POSITIVOS DE KLU156 (GANLUM) EM ESTUDO DE FASE III

O @Novartis anunciou resultados positivos da fase III (KALUMA) para o antimalárico KLU156, combinação ganaplacide/lumefantrine (GanLum), apontado como potencial “maior avanço em décadas” para o tratamento da malária. A terapia pode melhorar efficacy em populações vulneráveis, incluindo crianças e área endêmica de África, com implicações diretas para organizações multilaterais e programas de saúde pública que buscam reduzir mortalidade e custos de tratamento massivo.

Fonte: https://www.thepharmaletter.com

💉 @Moderna APONTA RECUPERAÇÃO DE RECEITA COM VACINAS COVID INTERNACIONAIS, MARCANDO MUDANÇA ESTRATÉGICA GLOBAL

A @Moderna registrou aumento de receita impulsionado por vendas internacionais de vacinas contra COVID‑19, compensando queda nas vendas no mercado norte‑americano e reforçando sua posição em imunizações de RNA. A performance ajuda a consolidar a transição da empresa de biotech emergente para player global de saúde pública, com foco em pipeline de vacinas combinadas e plataformas de mRNA para influenza, câncer e outras doenças.

Fonte: https://www.biopharmadive.com

🧫 @Teva ANUNCIA AQUISIÇÃO DE EMALX EM US$ 700 MILHÕES PARA AMPLIAR PORTFÓLIO DE DISFUNÇÕES NEUROLÓGICAS

A @Teva fechou a compra da @Emalex por cerca de 700 milhões de dólares, incorporando um medicamento investigacional para síndrome de Tourette, em um dos seus maiores negócios em mais de uma década. A operação reforça a posição da companhia em neurologia, diversificando a receita além de medicamentos genéricos e ampliando a alavanca para investimentos em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para doenças crônicas do sistema nervoso central.

Fonte: https://www.biopharmadive.com

🧪 @AstraZeneca amplia uso de estudos de Fase II/III com compartilhamento de dados em tempo‑real com o FDA

Dois ensaios clínicos de fase II/III da @AstraZeneca permitirão que cientistas da FDA dos EUA acompanhem dados em tempo real durante a coleta, estabelecendo um modelo inédito de colaboração entre indústria e regulador. A iniciativa busca acelerar a avaliação de risco‑benefício, reduzir o tempo de revisão de novos medicamentos e melhorar a qualidade de evidências para decisões de aprovação, especialmente em terapias oncológicas e cardiovaskulares.