A ATS (Avaliação de Tecnologias em Saúde) vem avançando e sendo reconhecida como uma área fundamental na sustentabilidade dos sistemas de saúde. Por conta disso, expressões como RWE - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real), “estudos de vida real” e “dados de vida real” têm se tornado cada vez mais frequentes nas diferentes perspectivas assistenciais e de gestão.
Esses termos estão relacionados à informações que são coletadas através da observação dos serviços prestados na área da saúde. Elas são obtidas fora do âmbito de estudos clínicos com desenhos experimentais e, geralmente, compõem o conteúdo de registros eletrônicos de saúde, dispositivos médicos, redes sociais e de dados de cobrança ou despesas médicas.
RWEs são ações que trabalham com coleta e monitoramento de dados de pacientes (casos reais) para estudos. E os RWDs - Real World Data (Dados do Mundo Real). Sendo assim, uma RWE é uma evidência clínica obtida através da análise de uma RWD.
As RWEs têm sido consideradas uma ferramenta para complementar informações de ensaios clínicos em contextos em que estes são restritos. Por exemplo, em generalizações para as populações mais amplas e heterogêneas, avaliações de longo prazo e também doenças e eventos adversos raros.
As RWEs - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real) em medicina traduzem evidências obtidas a partir dos RWDs - Real World Data (Dados do Mundo Real). Sim, dados observacionais, obtidos fora do contexto de RCTs - Randomized Controlled Trials (Ensaios Randomizados Controlados), os quais são gerados durante as práticas clínicas de rotina.
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