✔ Brazil SFE®: Humira

Propósito

✔ Brazil SFE® Pharma Produtivity, Effectiveness, CRM, BI, SFE, ♕Data Science Enthusiast, ✰BI, Big Data & Analytics, ✰Market Intelligence, ♕Sales Force Effectiveness, Vendas, Consultores, Comportamento, etc... Este é um lugar onde executivos e profissionais da Indústria Farmacêutica atualizam-se, compartilham experiências, aplicabilidades e contribuem com artigos e perspectivas, ideias e tendências. Todos os artigos e séries são desenvolvidos por profissionais da indústria. Este Blog faz parte integrante do grupo AL Bernardes®.

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Biossimilares Registrados nos EUA e Europa Dossiês CTD de Biossimilares na Pipelinepharma

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Atualmente, há crescimento expressivo na aprovação de biossimilares tanto nos Estados Unidos quanto na Europa, com um volume significativo de dossiês CTD disponíveis na plataforma Pipelinepharma.

Biossimilares Registrados nos EUA

Aproximadamente 76 biossimilares já foram aprovados pela FDA, incluindo os mais recentes lançamentos no mercado americano até 2025.

O registro e aprovação dos biossimilares nos EUA têm evoluído rapidamente desde o primeiro guia do FDA em 2015, focando em ampliar alternativas de tratamento e reduzir custos no sistema de saúde.

Biossimilares Registrados na Europa

A EMA mantém liderança global no segmento: em 2024, há 110 biossimilares com registro ativo.

O processo regulatório europeu para biossimilares é considerado referência mundial, tendo aprovado 65 biossimilares até 2021, com aumento constante impulsionado por patent expirations e políticas públicas favoráveis.

Dossiês CTD de Biossimilares na Pipelinepharma

Pipelinepharma oferece acesso a uma vasta base de dados (mais de 85.000 dossiês CTD de medicamentos, incluindo biossimilares).

Essa plataforma conecta compradores e fornecedores, facilitando acesso global a dossiês prontos para submissão, principalmente para biossimilares nos segmentos de oncologia, imunologia e diabetes.

Ferramentas como essa permitem pesquisa, inteligência de mercado e contato direto com detentores de dossiês, promovendo agilidade comercial e regulatória.

Dados como esses demonstram o avanço da adoção de biossimilares nos principais mercados regulatórios e reforçam a importância de ferramentas digitais para acesso a dossiês CTD, facilitando a entrada e expansão desses medicamentos no mercado mundial

Sim, nós sabemos, nós sabemos, nós sabemos…

Ver essa mensagem é irritante. Sabemos disso. (Imagine como é escrevê-la...). Mas também é extremamente importante. Um dos maiores trunfos do ✔ Brazil SFE® é seu modelo parcialmente financiado pelos leitores.

1. O financiamento dos leitores significa que podemos cobrir o que quisermos. Não sujeitos a caprichos de um proprietário bilionário. Ninguém pode nos dizer o que não dizer ou o que não reportar.

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AbbVie - 2025 | Breve Histórico das Empresas Citadas no TOP 25 Empresas e seu Portfólio de Produtos

#BrazilSFE #AbbVie

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e-Books sobre como realizar Reuniões

Spun off da Abbott em 2013, a AbbVie, sediada em Illinois, EUA, é famosa por Humira e seus sucessores Skyrizi e Rinvoq. A empresa expandiu-se com aquisições, como a de Allergan em 2020. Em 2025, com 190 medicamentos em pipeline, prioriza imunologia e neurociências.

As +25 Farmacêuticas:

2025 | Analise aqui o Nº de Produtos no Portfólio de cada Empresa da Lista

A AbbVie foi criada em 2013 como uma spin-off da Abbott, herdando o Humira (adalimumabe), o medicamento mais vendido do mundo até 2023. O Humira, usado para artrite reumatoide e psoríase, gerou mais de US$ 200 bilhões em vendas desde seu lançamento.

Livros voltados para Propagandistas e Representantes da Indústria Farmacêutica
Série Consultores, Propagandistas e Representantes

A Propagandista na Indústria Farmacêutica - A Arte de Negociar e Por Que o Acordo é Apenas o Começo - Série A Mulher Propagandista na Indústria Farmacêutica — André Luiz Bernardes - Volume 04

Para reduzir a dependência do Humira, a AbbVie adquiriu a Allergan em 2020, adicionando o Botox e tratamentos psiquiátricos como o Vraylar ao seu portfólio. A empresa também investe em oncologia (Imbruvica) e imunologia (Skyrizi, Rinvoq).

e-Books sobre MSLs

e-Book - Série MSL - Volume 02 - Como Tornar-se um MSL - Medical Science Liaison

e-Book - Série MSL - Volume 01 - Medical Science Liaison - Função na Indústria Farmacêutica, de Biotecnologia e de Dispositivos Médicos

Apesar da perda de exclusividade do Humira nos EUA em 2023, a AbbVie mantém um pipeline robusto, com foco em doenças autoimunes e neurológicas. Sua estratégia inclui parcerias com biotechs e expansão em mercados emergentes.

Série de e-Books sobre REPs

Série de e-Books sobre CRM

Com uma abordagem agressiva em aquisições e P&D, a AbbVie busca transformar-se em uma empresa diversificada, menos dependente de um único blockbuster.

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