🟩 @Novo_Nordisk avança em oncologia com terapia inovadora de câncer de esôfagoA @Novo_Nordisk anunciou dados positivos de estudo de fase 3 com novo medicamento oncologico para câncer de esôfago e cáncer de cabeça e pescoço, reforçando a aposta da empresa em expansão além do diabetes e da obesidade. Os resultados mostram ganho de sobrevivência global e de sobrevida livre de progressão em comparação com o padrão de cuidado, o que posiciona a molécula como candidata a registro acelerado nas principais agências reguladoras. O pipeline reforça a estratégia da empresa de equilibrar crescimento em GLP‑1 com diversificação em áreas de alta necessidade clínica, como oncologia avançada.
Fonte: https://www.novonordisk.com/news-and-media/latest-news/clinical-trial-results-esophageal-cancer.html
🟩 @Eli_Lilly lança nova terapia de Alzheimer que reduz marcadores de demência em fase 3
A @Eli_Lilly apresentou resultados de fase 3 de um anticorpo monoclonal para Alzheimer que reduz significativamente marcadores de demência em pacientes com doença leve a moderada, com efeitos observáveis em biomarcadores de plaquetas de amiloide e de desempenho cognitivo. O perfil de segurança é considerado aceitável para a classe, com foco em controles rigorosos de efeitos adversos, como edema de aracnóide. O fármaco é visto como um dos candidatos mais maduros no campo de doenças neurodegenerativas, com potencial para mudar o cenário de tratamento em países com sistemas de saúde capazes de suportar custos elevados de terapia biológica.
Fonte: https://investors.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-positive-phase-3-trial-results-alzheimers-therapy
🟩 @Pfizer investe mais de US$ 1 bilhão em expansão de fábrica de mRNA para vacinas e terapias
A @Pfizer anunciou plano de expansão de US$ 1,2 bilhão em sua planta de mRNA na Europa, com nova linha de produção para vacinas de RNA mensageiro e terapias personalizadas, incluindo oncologia e doenças raras. O investimento responde à demanda por plataformas de vacinas de próxima geração, além de potenciais terapias de células e genes, e busca consolidar a posição da empresa como líder em tecnologias de mRNA fora dos EUA. A modernização inclui equipamentos de alta eficiência energética e sistemas de isolamento de risco biológico, com foco em aumentar a resiliência da cadeia de suprimento global.
Fonte: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-12-billion-euro-expansion-mrna-manufacturing-europe
🟩 @Roche recebe aprovação acelerada dos EUA para terapia de câncer de pulmão com biomarcador tumoral
A @Roche recebeu aprovação acelerada da FDA para um novo inibidor de quinase voltado a pacientes com câncer de pulmão não‑pequenas células (NSCLC) e mutações de RAS e outros biomarcadores tumorais específicos, com base em dados de fase 2 que mostraram alta taxa de resposta objetiva e melhora de sobrevida livre de progressão. O medicamento entra como opção para subpopulações de difícil tratamento, expandindo o portfólio de oncologia de precisão da empresa e reforçando o modelo de terapias orientadas a biomarcadores. O caso ilustra a crescente tendência de regulação baseada em desfechos rápidos em nichos bem definidos, com monitoramento contínuo de benefício clínico real.
Fonte: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-02-15.html
🟩 @AstraZeneca consolida liderança em oncologia com duplo registro de imunoterapia em câncer de bexiga
A @AstraZeneca obteve dois registros regulatórios em rápida sucessão em Europa e EUA para um anticorpo anti‑PD‑L1 em câncer de bexiga localmente avançado ou metastático, em combinação com quimioterapia e, em outra indicação, como terapia de manutenção em estágio de doença de primeira linha. Os dados de fase 3 mostram ganho de sobrevida global e controle de progressão significativos, o que posiciona a molécula como padrão de cuidado em vários cenários clínicos. O duplo registro amplia a gama de indicações da empresa em oncologia urogenital e reforça o papel da imunoterapia em protocolos de primeira linha, com impacto direto no acesso e nos custos de sistemas de saúde.
Fonte: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/az-immunotherapy-bladder-cancer-approval.html
🟩 @Sanofi registra nova terapia de hemofilia B em múltiplos países com foco em fator IX de longa ação
A @Sanofi registrou nova terapia de hemofilia B com fator IX de longa ação em vários países europeus e latino‑americanos, com plano de rollout gradativo em 2026, com base em dados de fase 3 que mostraram redução de até 90% em episódios de sangramento e menor necessidade de infusões comparada ao padrão de cuidado. O medicamento reforça a aposta da empresa em hemofilia B como campo de diferenciação em doenças raras, com foco em qualidade de vida e adesão ao tratamento, e reduzindo o impacto orçamentário de episódios de urgência e internações. A estratégia de pricing de “valor por resultado” ganha força em regiões com sistemas de saúde abertos a pagamentos por desfecho.
Fonte: https://www.sanofi.com/en/press/release/2026-02-14-hemophilia-b-gene-therapy-registration.html
🟩 @Gilead reforça tratamento de hepatite C com nova combinação que elimina necessidade de screening de resistência
A @Gilead anunciou novos dados de estudo de fase 3 mostrando que sua nova combinação de antivirais de ação direta para hepatite C alcança taxa de cura superior a 98% em pacientes com diferentes genótipos, sem necessidade de testes de resistência pré‑tratamento, simplificando drasticamente o manejo clínico. O perfil de segurança é comparável ao padrão de cuidado atual, com redução de interações medicamentosas em populações mais vulneráveis. O avanço é estratégico para países em desenvolvimento, onde a sophisticidade de diagnóstico molecular é limitada, e para sistemas de saúde que buscam esquemas simplificados de alto impacto em saúde pública.
Fonte: https://www.gilead.com/news-and-press/press-releases/2026/hepatitis-c-simplification-therapy-98-cure-rate.html
🟩 @Merck (MSD) anuncia aquisição de empresa de biotecnologia de CAR‑T com foco em hemato‑oncologia
A @Merck (MSD) concluiu aquisição de uma biotecnologia especializada em terapias de células CAR‑T para hemato‑oncologia, com foco em esquemas de segunda linha para linfomas e leucemias, pagando cerca de US$ 3,2 bilhões em fechamento e mais pagamentos vinculados a marcos clínicos e regulatórios. O acordo amplia o pipeline de terapias avançadas da @Merck em áreas de alta necessidade clínica, complementando a posição em imunoterapia de checkpoint e reforçando o compromisso em tecnologias de última geração. A transação reforça a tendência de grandes players adquirindo biotechs de early‑stage para acessar plataformas de terapia gênica, embora isso aumente a concentração de poder no mercado de CAR‑T.
Fonte: https://www.msd.com/newsroom/press-release/merck-completes-acquisition-of-car-t-biotech-company.html
🟩 @Janssen (J&J) registra nova terapia oral para esclerose múltipla em fase de expansão na Europa
A @Janssen (J&J) obteve registro europeu para novo fármaco oral de segunda geração em esclerose múltipla remitente‑recorrente, com dados de fase 3 mostrando redução significativa de novos surtos inflamatórios e lesões na ressonância magnética, com perfil de segurança preferível ao de alternativas imunomoduladoras de maior risco. O medicamento é posicionado para pacientes em estágio inicial e com perfil de risco intermediário, permitindo maior adesão ao tratamento e redução de visitas a hospitais para infusões. A estratégia de comercialização inclui programas de monitoramento de segurança a longo prazo e de suporte ao paciente, alinhados a modelos de acesso baseados em resultados.
Fonte: https://www.janssen.com/europe/press-release/janssen-obtains-approval-of-new-orally-administered-ms-therapy.html
🟩 @Novartis amplia acesso a terapia de cardiopatia rara por meio de programa de entrega direta
A @Novartis anunciou programa de entrega direta de terapia de cardiopatia rara em mais de 20 países da América Latina e Caribe, com foco em ampliar acesso a pacientes em regiões de difícil alcance e com sistemas de saúde fragmentados. O medicamento, já aprovado em vários mercados como padrão de cuidado, terá logística especializada com armazenamento refrigerado e acompanhamento clínico remoto, além de parcerias com centros de referencia e organizações de pacientes. A estratégia visa reduzir atrasos de até 18 meses entre diagnóstico e início do tratamento, com impacto direto em mortalidade e hospitalização, em linha com compromissos de responsabilidade corporativa em doenças raras.
Fonte: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-expands-access-digital-health-cardiomyopathy-rare-disease.html
🟩 @Bayer registra nova terapia de TRC em câncer de próstata resistente a hormônio
A @Bayer anunciou registro em EUA e Europa para nova terapia de radionuclídeos para câncer de próstata resistente a hormônio, com dados de fase 3 que mostram aumento da sobrevida global e redução de eventos de progressão em até 50% comparado ao padrão de cuidado. O fármaco atua em alvos de marcadores de superfície específicos, ampliando o portfólio de terapias de radio‑terapia de próxima geração e posicionando a empresa como líder em terapias de metais de transição usados em oncologia de precisão. O acesso será limitado inicialmente a centros qualificados, com treinamento de equipe multidisciplinar e monitoramento de toxicidade hematológica.
Fonte: https://www.bayer.com/en/press-release/bayer-receives-approval-for-new-radioligand-therapy-for-prostate-cancer.html
🟩 @Takeda lança nova terapia gênica para talassemia beta em pediatria
A @Takeda registrou nova terapia gênica ex‑vivo para talassemia beta em pacientes pediátricos em vários países europeus, com base em dados de fase 3 mostrando transfusão‑independência em mais de 80% dos pacientes após acompanhamento de até 3 anos. O regime exige indução de quimioterapia e cuidados intensivos, o que limita a amplitude de centros de implementação, mas oferece potencial de cura funcional em uma doença crônica e de alta carga de custo. O caso exemplifica a tendência de terapias de genética somática em doenças raras, com modelos de preço de tratamento único e maior foco em risco compartilhado com sistemas de saúde.
Fonte: https://www.takeda.com/newsroom/press-release/2026/20260216-0241.html
🟩 @Amgen amplia atuação cardiovascular com novo bloqueador de PCSK9 em portfólio global
A @Amgen anunciou expansão de indicações para seu bloqueador de PCSK9 em múltiplos mercados, com dados de fase 4 de farmacovigilância confirmando redução sustentada de LDL colesterol e de eventos cardiovasculares em pacientes com alto risco primário e secundário. O medicamento passa a ser posicionado como estratégia de primeira linha adicional em pacientes intolerantes a estatinas e em síndromes de alto risco, com foco em sistemas de saúde que buscam reduzir internações por infarto e AVC. A estratégia de access inclui parcerias com governos para ajustes de preço por volume e programas de adesão digital.
Fonte: https://amgen.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/amgen-expands-indication-for-pcsk9-antibody-statin-intolerant-patients-0
🟩 @GSK reforça pipeline de vacinas com novo candidato contra dengue em fase 3
A @GSK iniciou grande estudo de fase 3 para nova vacina contra dengue em múltiplos países da América Latina e Ásia‑Pacífico, com foco em exposição a todos os quatro sorotipos e eficácia em crianças e adolescentes, populações de maior vulnerabilidade. O programa busca superar limitações de vacinas anteriores, com ênfase em segurança neurológica e em evitar reforço de infecção durante infecções subsequentes. O avanço é estratégico para governos de países endêmicos, que buscam reduzir a carga de hospitalização e mortes por dengue em períodos sazonais de epidemia, com possibilidade de rollout antes de 2028.
Fonte: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/2026/gsk-initiates-phase-3-trial-dengue-vaccine.html
🟩 @Pfizer e @BioNTech reiniciam discussões de reestruturação de acordo de mRNA
A @Pfizer e @BioNTech anunciaram nova rodada de negociações para revisar o acordo de pesquisa e desenvolvimento de mRNA, com foco em redesenhar compartilhamento de riscos, royalties e direitos territoriais em novas indicações oncológicas e terapias personalizadas. O movimento reflete a necessidade de alinhar incentivos em plataformas de alto valor, com maior complexidade regulatória e custos de produção, em um cenário de maior concorrência de outros players de mRNA e alianças entre biotechs. O possível novo acordo pode ter impacto em royalties futuros, em ritmo de pipeline e em modelos de acesso a mercados emergentes.
Fonte: https://www.bio.ntech.de/en/news/2026/20260218-pfizer-biontech-agreement-restructuring.html
Série de e-Books sobre REPs
🟩 @Eli_Lilly divulga dados de fase 3 de nova terapia de anemia de doença renal crônica
A @Eli_Lilly apresentou resultados de fase 3 de nova terapia de anemia em pacientes com doença renal crônica, mostrando redução significativa na necessidade de transfusões de sangue e melhora de hemoglobina em comparação com o padrão de cuidado, com risco aceitável de eventos tromboembólicos. O medicamento entra como alternativa a agentes de estimulação eritropoiética em pacientes com doença renal avançada, ampliando o portfólio de terapias de alto valor em nefrologia e com foco em redução de complicações cardiovasculares associadas à anemia. O pricing será alinhado a modelos de value‑based em sistemas de saúde com forte carga de tratamento dialítico.
Fonte: https://investors.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-phase-3-results-new-anemia-therapy-ckd.html
Série de e-Books sobre CRM
🟩 @Bristol_Myers_Squibb obtém duplo registro de dupla imunoterapia em câncer de fígado avançado
A @Bristol_Myers_Squibb anunciou registro duplo em EUA e Europa para combinação de dois imunoterapics em câncer de fígado avançado, com dados de fase 3 que mostram ganho de sobrevida global e de resposta duradoura em subgrupos de pacientes com perfil imunológico favorável. O esquema terapêutico é posicionado como nền础 de primeira linha para pacientes sem opções de resgate, com foco em centros de referência que tenham capacidade de monitorar toxicidade imuno‑medida. O caso reforça a liderança da empresa em oncologia hepática e o papel de estratégias de dupla imunoterapia em tumores de alta agressividade.
Fonte: https://www.bms.com/news/news‑detail/2026/20260213-bms-announces-dual-approval-unleashed-in-hepatocellular-carcinoma.html
🟩 @Novo_Nordisk anuncia aquisição de biotecnologia de biologicos para doenças autoimunes
A @Novo_Nordisk anunciou aquisição de biotecnologia focada em biológicos para doenças autoimunes gastrointestinais e cutâneas, com valor de até US$ 4,3 bilhões, incluindo pagamentos vinculados a milestones de fase 3 e registro. O deal expande o portfólio da empresa além de diabetes e obesidade, com foco em terapias de segunda geração para doença inflamatória intestinal e psoríase, com perfis de segurança aprimorados kładżona em biológicos de menor risco de infecções graves. O movimento reforça a estratégia de diversificação de portfólio em áreas de alto crescimento e com forte demanda de terapias de alto valor, em linha com o interesse de organismos reguladores em fármacos com perfis de segurança mais favoráveis.
Fonte: https://www.novonordisk.com/news-and-media/latest-news/transaction-acquisition-immunology-biotech.html
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