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2022 | Pharm Exec's Top 50 Companies - As 50 Principais Empresas da Pharm Exec

2022 | Pharm Exec's Top 50 Companies - As 50 Principais Empresas da Pharm Exec

O ganho inesperado das vacinas e tratamentos COVID-19 afetou a última listagem da Pharm Exec.



 Principais Empresas Farmacêuticas em cada País:

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 Série: Propagandista, onde melhorar: 

Propagandista | Como Identificar e Avaliar quanto Conhecimento Médico o HCP tem do seu Produto?Propagandista | Como Identificar a Taxa dos HCPs que NÃO se Recordam de terem sido Visitados e Determinar a Frequência de Visitas Ideal?Propagandista | Já Refletiu na Comunicação Realizada pelas Mensagens-chave feitas durante as Visitas

Propagandista | Análise das Vantagens, Desvantagens e Barreiras do ProdutoPropagandista | Análise do Nível de Prescrição do Produto e do Perfil do Paciente que o UtilizaPropagandista | Avaliação do Cenário de Prescrição Atual e Futuro

Propagandista | O que Determina a Troca de Entrada e Saída e suas Razões


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2023 | Reino Unido - Top 50 Maiores Empresas da Indústria Farmacêutica

2023 | Bangladesh - Top 30 Maiores Empresas da Indústria Farmacêutica

2023 | Índia - Top 100 Maiores Empresas da Indústria Farmacêutica


Nos principais produtores globais de vendas de produtos biofarmacêuticos de maneira recorde, mas um provável nivelamento - juntamente com patentes desafiadoras e climas globais - deve mudar alguns dos holofotes para antecipou risers não-COVID e talvez manobras mais definitivas à frente.


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Se 2020 foi o “Ano do COVID”, 2021 foi certamente o ano das vacinas e tratamentos para COVID. E, através do prisma dos últimos rankings dos 50 maiores players globais de biofarmacêuticos com base nas vendas de medicamentos prescritos, um que entrará nos anais da produção comercial de Rx - mesmo que seja apenas uma pequena explosão no tempo, quando olharmos para décadas a partir de agora. Reorganizando vários pontos na metade superior das análises dos últimos ano, a atenção primeiro vai para os fabricantes de vacinas de mRNA Pfizer e Moderna, com o primeiro também fornecendo ganhos recentes significativos de sua terapia antiviral eficaz, se não um tanto controversa, para COVID.


Em 2021 a Pfizer registrou vendas gerais de medicamentos prescritos de US$ 72 bilhões, com US$ 37 bilhões gerados apenas pela vacina COVID Comirnaty, tornando-se o medicamento mais vendido em um único ano de todos os tempos por uma ampla margem. Considere a receita do primeiro trimestre de US$ 13,2 bilhões para a Comirnaty em 2022, e a vacina, desenvolvida em parceria com a biotecnologia alemã BioNTech, já está rivalizando com as vendas acumuladas ao longo da vida de muitos medicamentos de grande sucesso. Paxlovid, a pílula COVID da Pfizer, que recebeu autorização de uso emergencial da FDA em dezembro de 2021, registrou US$ 1,5 bilhão em vendas no primeiro trimestre e pode estar prestes a se tornar a não vacina mais vendida de todos os tempos, se cumprir a orientação projetada da Pfizer de US$ 22 bilhões para 2022 (a empresa diz que deve produzir 120 milhões de tratamento em 2022, de acordo com relatórios publicados, não precisará vender todos esses ultrapassar US$ 22 bilhões). Se a fabricação e os totais aumentarem e se concretizarem, a Paxlovid eclipsaria as vendas de US $ 20,7 bilhões de Humira da AbbVie em 2021 como a maior receita de não vacinas até o momento. Essas perspectivas encontraram ventos contrários recentes, incluindo o aviso do CDC de uma potencial “recuperação” do COVID depois de tomar Paxlovid.


Grandes ganhos, mas eles vão se sustentar?


A Pfizer e a Moderna estão entre um punhado de biofármacos que colheram os frutos da sorte inesperada do COVID após projetos de desenvolvimento bem-sucedidos. Dados os números mencionados acima, não foi surpresa que a Pfizer saltou do oitavo lugar no ranking anterior de empresas para o primeiro lugar, registrando um aumento nas vendas de Rx de 102%. Na verdade, a produção da Comirnaty por si só classificaria a Pfizer em nono lugar geral. Em maio, a gigante farmacêutica registrou o melhor trimestre da história da empresa, com receita total (não apenas Rx) de US$ 25,6 bilhões; ela espera receita para todo o ano de 2022 entre US$ 98 bilhões e US$ 102 bilhões (embora a Pfizer tenha reduzido ligeiramente seus lucros por ação para o ano na orientação ajustada do primeiro trimestre).


Compartilhando o estágio da plataforma de mRNA no COVID foi a vacina Spikevax da Moderna, que impulsionou a biotecnologia de Cambridge, Massachusetts, na Pharma 50 pela primeira vez, atrás de US$ 17,7 bilhões em vendas em 2021. A Moderna garantiu o 17º lugar com US$ 19,2 bilhões em receita total de Rx. A empresa vendeu US$ 5,9 bilhões de sua vacina contra a COVID no primeiro trimestre deste ano e, em sua teleconferência de resultados de maio, manteve a orientação anual da organização de US$ 21 bilhões em vendas de Spikevax. Recentemente, a autorização de comercialização da Spikevax no Japão será transferida da Takeda para a Moderna a partir de 1º de agosto, anunciaram as duas empresas no final de maio.


Impulsionada por seu tratamento com anticorpos monoclonais, REGEN-COV (Ronapreve), para prevenir sintomas de COVID, a Regeneron ultrapassou oito posições de 50 para a 20, com um aumento de 118% para US$ 12,1 bilhões em vendas de medicamentos prescritos. O REGEN-COV, que foi eficaz contra as variantes iniciais do COVID, registrou US$ 5,8 bilhões em vendas em 2021.


Outros saltos notáveis ​​​​influenciados pela pandemia no ranking incluem AstraZeneca (AZ), cuja vacina Vaxzevria atingiu US$ 4 bilhões em vendas no ano passado, ajudando a catapultar a empresa para um aumento de 41,5% nas vendas de Rx e duas posições até o 9º lugar; Gilead Sciences avançando uma posição para a 12ª posição (e um pico de 13,4%) atrás de seu medicamento antiviral Veklury (remdesivir), que registrou US$ 5,6 bilhões em receita; e Johnson & Johnson (J&J), que gerou US$ 49,8 bilhões em vendas de Rx em 2021, garantindo o quarto lugar na lista, num aumento de 15,5% em relação ao ano anterior. A vacina COVID da empresa, comercializada por sua unidade Janssen, faturou US$ 2,39 bilhões em 2021.


Talvez levando em consideração nossos rankings no próximo ano sejam tratamentos ou vacinas liberados para uso emergencial ou uso expandido nos EUA e/ou Europa no final de 2021/início de 2022 da Eli Lilly, Merck, GSK e Sanofi. (Por exemplo, a receita dos anticorpos COVID da Lilly, bamlanivimab e etesevimab, cresceram US$ 660 milhões no primeiro trimestre deste ano; a dupla faturou US$ 2,2 bilhões em 2021 e o antiviral oral molnupiravir da Merck registrou US$ 3,2 bilhões no primeiro trimestre).


A questão de um milhão de dólares (ou de um bilhão de dólares) é quanto tempo esses ventos fortes vão durar. O consenso entre os analistas é que os primeiros produtos liberados durante a pandemia possam ter atingido seus picos, ou atingirão este ano, e as vendas provavelmente começarão a cair a partir daí. Mas o contexto adequado também deve ser ponderado na equação – afinal, a pandemia representou uma circunstância extremamente especial e imprevista para os setores de ciências da vida e saúde, que desencadeou uma resposta sem precedentes em P&D e, finalmente, distribuição e entrega de produtos; Assim, comparar as vendas de produtos COVID com outros medicamentos no sentido tradicional pode não ser um exercício justo.


Novos registros potenciais após este ano, no entanto, são improváveis ​​em um futuro próximo. Editores da Evaluate Vantage entrevistados pela Pharm Execcitam indicam tendências como a diminuição da demanda por vacinas e medicamentos COVID, bem como desafios de fornecimento e mudanças onde os futuros contratos governamentais serão predominantes. A maioria dos países, no mundo ocidental desenvolvido, que podem pagar preços mais altos já compraram seus estoques de vacinas. Há um debate [no Reino Unido] sobre se haverá ou não a necessidade de uma quarta vacina [dose] fora dos imunocomprometidos e vulneráveis. Se os EUA seguirem o exemplo e se novas cepas continuarem a tendência de serem mais leves, acho que algumas das metas em torno das vendas podem não se concretizar. Isso também significa que agora terá que começar a vender fora do mundo ocidental para mercados emergentes, onde suas margens serão muito menores.


O consenso para as vendas da Comirnaty em 2023 é de cerca de US$ 17 bilhões. Avalie a receita dos projetos para Comirnaty e Paxlovid, liquidando entre US$ 2 bilhões e US$ 4 bilhões, respectivamente, até 2025. No cenário mais imediato para Paxlovid, Urquhart aponta incertezas sobre o número de novos contratos assinados no primeiro trimestre e quanto terreno será necessário para compensar a meta anual de US$ 22 bilhões da Pfizer. Ela também observa o uso bastante rigoroso de Paxlovid, com várias contra-indicações, como em pacientes com diabetes e hipertensão. O consenso para o Spikevax da Moderna, é de cerca de US$ 2 bilhões em vendas anuais até 2026. A estratégia pós-COVID da empresa será seguida de perto (o pipeline da Moderna inclui um candidato nos ensaios de Fase III para vírus sincicial respiratório,


Os executivos da AZ no início deste ano projetaram uma queda de 20s de baixo a médio para Vaxzevria em 2022 (embora a empresa esteja ativa em novas buscas de anticorpos de P&D), e em abril, a J&J relatou vendas no primeiro trimestre de US$ 457 milhões para sua vacina, muito aquém da estimativa de Wall Street. Os resultados, atribuídos à baixa demanda e ao excesso de oferta em países de baixa renda, levaram a J&J a retirar a vacina de suas projeções de receita. A Regeneron não registrou vendas nos EUA no primeiro trimestre para o REGEN-COV depois que a FDA rescindiu sua autorização em janeiro devido ao baixo desempenho contra o omicron. A Roche, que comercializa a droga fora dos EUA em um acordo de participação nos lucros com a Regeneron, reportou uma receita de US$ 636 milhões durante o período.


Adicione à mistura desafios macroeconômicos contínuos para navegar, como a guerra na Ucrânia, problemas na cadeia de suprimentos causados ​​pela China e inflação global. Um clima volátil de fusões e aquisições e avaliação de vendedores que mostrou poucos sinais de redução, e um "inverno de patentes" impeditivo, que os analistas afirmam ser o período mais doloroso de erosão das vendas da marca em pelo menos 30 anos.


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A ascensão da AbbVie


Estimulados pelas vacinas e terapias da COVID, os gastos dos EUA com produtos farmacêuticos aumentaram 12% no ano passado, de acordo com um relatório do Instituto IQVIA de Ciência de Dados Humanos, e a taxa de novas prescrições para cuidados crônicos e agudos se recuperou em grande parte da desaceleração desencadeada pela pandemia de 2020. Para esse fim, várias organizações sem produtos COVID em nosso ranking apresentaram ganhos sólidos nas vendas de Rx de 2021, nada mais do que o forte aumento da AbbVie. A receita de medicamentos de prescrição para a farmacêutica sediada no norte de Chicago disparou de quase US$ 11 bilhões para US$ 55 bilhões no ano passado, levando a AbbVie uma posição para a segunda posição, atrás da Pfizer. Como mencionado, o Humira, carro-chefe da empresa, registrou recorde de vendas,


Embora o Humira não tenha mais US$ 20 bilhões após 2023, as vendas não cairão drasticamente nos EUA como na Europa, devido a uma estrutura de reembolso diferente nos EUA, existe uma maior relutância dos médicos nos Estados Unidos em biossimilares substitutos em detrimento dos produtos de marca, além do contratos de garantia de patentes que as empresas originadoras às vezes celebram.


Combinado com os acompanhamentos de Humira Skyrizi (inibidor de IL-23 para psoríase) e Rinvoq (inibidor de JAK) - cada um desfrutando de aumentos de vendas estelares desde seus lançamentos em 2019, o último continuando a adicionar novas indicações importantes e recentemente mostrando promessa de estágio avançado na Doença de Crohn - juntamente com o aumento constante do medicamento  Venclexta para leucemia, os analistas permanecem otimistas com o impulso contínuo da AbbVie. De fato, de acordo com as previsões de consenso estendidas coletadas pela Evaluate, espera-se que a AbbVie se torne a maior empresa farmacêutica em vendas de Rx em 2028. A Roche deve ficar em segundo lugar, seguida pela J&J (que está desmembrando seu negócio de saúde do consumidor no próximo ano para se concentrar mais em sua marca Rx), Merck e Pfizer.


O conjunto Skyrizi e Rinvoq, juntos, devem gerar US$ 18 bilhões até 2026. A recente aprovação do Rinvoq na dermatite atópica foi grande. Foi liberado pela FDA em janeiro para pacientes com 12 anos ou mais com doença refratária moderada a grave que não respondem a medicamentos orais.


Completando os cinco primeiros lugares em nossa lista estão a Novartis em terceiro lugar, com alta de 8,3%, para US$ 51,1 bilhões; J&J, conforme mencionado; e Roche, caindo do topo para o quinto lugar, registrando um aumento de 3,8%, para US$ 49,3 bilhões. A Roche, líder em P&D nos últimos dois anos, permaneceu forte nessa área, investindo US$ 13,1 bilhões, atrás apenas dos US$ 13,8 bilhões da Pfizer. A Merck e a J&J também superaram os dois dígitos em gastos com P&D, com US$ 12,2 bilhões e US$ 11,8 bilhões, respectivamente; A Bristol Myers Squibb (BMS) estava perto de US$ 9,5 bilhões e a Novartis investiu US$ 9 bilhões. Impulsionadas por investimentos pandêmicos, as 11 maiores empresas farmacêuticas viram seus investimentos combinados em P&D saltarem 11% em 2021, ultrapassando US$ 100 bilhões, coletivamente, pela primeira vez.


Do lado comercial, a J&J e a Roche enfrentam vencimentos de patentes notáveis ​​nos próximos anos – Stelara (US$ 9,1 bilhões em vendas em 2021) no próximo ano e Ocrevus (US$ 5,5 bilhões) em 2029, respectivamente. O novo medicamento da Roche para degeneração macular relacionada à idade úmida e edema macular diabético, Vabysmo, aprovado pela FDA em janeiro, projetou vendas de US$ 1,8 bilhão da Evaluate em 2026. Em parceria com a PTC Therapeutics, a Roche também ganhou uma extensão de rótulo importante em maio para seu medicamento para atrofia muscular espinhal Evrysdi, agora liberado para uso em todas as idades. A Novartis foi notícia em abril com planos de reestruturar suas operações globais, combinando as unidades farmacêutica e oncológica da empresa. A mudança demitiu três executivos de alto escalão e sinalizou demissões iminentes, mas foi feita para aumentar a presença da Novartis no mercado norte-americano.


O restante do top 10 da Pharma 50, com cada um subindo ou descendo uma ou duas posições, inclui BMS em 6º lugar; Merck no nº 7, Sanofi no nº 8; AZ, como mencionado, ocupando o nono lugar, e GSK em 10º lugar. Cada um registrou aumento de vendas de Rx ano a ano. Desse grupo, a BMS está sob a maior pressão para manter, com três produtos de grande sucesso enfrentando o machado da patente - Revlimid (um antigo produto da Celgene) este ano, Eliquis em 2026 e imunoterapia contra câncer PD-1 Opdivo em 2028. PD-1 da Merck O destaque Keytruda, que registrou US$ 17,2 bilhões em vendas de Rx em 2021 e acumulou inúmeras indicações, perderá a exclusividade de patente em 2028, e sua patente para o poder do diabetes Januvia deve expirar no próximo mês. Potencialmente compensando perdas de patentes iminentes para a BMS pode ser Camzyos.


Assim como a Novartis, a Sanofi e a GSK estão em meio a esforços de reestruturação, com a Sanofi focada em reduzir seu pipeline de medicamentos gerais e a GSK, a cisão de seu negócio de saúde do consumidor em uma empresa independente, chamada Haleon, com lançamento oficial no próximo mês. A nova empresa é o resultado da GSK e da Pfizer combinarem suas unidades de saúde do consumidor em 2019. De acordo com relatórios publicados, a Pfizer pretende sair de sua participação de 32% na Haleon, desencadeando uma entrada de caixa de US$ 16 bilhões. No final de maio, a GSK concordou em adquirir o biofármaco em estágio clínico Affinivax por até US$ 3,3 bilhões. O acordo adicionará novos candidatos a vacinas pneumocócicas ao pipeline da GSK e apoiará o desenvolvimento de suas vacinas e medicamentos especiais.


Entre outros 20 principais participantes da Pharma 50, a Lilly subiu uma posição para o 13º, com um aumento de 15% nas vendas de Rx (no mês passado, a empresa ganhou uma aprovação antecipada para seu novo medicamento para diabetes, Mounjaro, que deve rivalizar com o co-GLP-1 agonista do receptor Wegovy, fabricado pela Nova Nordisk, e tem forte potencial na obesidade); e a Takeda, embora em 11º lugar, registrou um salto de 6,1% nas vendas de Rx. Dois de seus principais vendedores, Vyvanse e Gammagard liquid, foram fruto de aquisições, refletindo a inclinação pró-M&A da Takeda, em comparação com as visões tradicionais de empresas japonesas sobre negociações offshore, talvez atribuídas ao CEO francês da Takeda, Christophe Weber, que lidera a empresa desde 2015.


Imagem nublada de fusões e aquisições


A desaceleração das fusões e aquisições biofarmacêuticas continuou até o primeiro semestre de 2022, com a exceção (no momento desta publicação), em escala semi-grande, da Pfizer concordar no mês passado em comprar a Biohaven Pharmaceuticals por US$ 11,6 bilhões. As perspectivas de uma grande reformulação da Pharma 50 por meio de fusões e aquisições provavelmente são pequenas para o resto do ano, embora as farmacêuticas ricas em dinheiro possam, teoricamente, puxar o gatilho se as avaliações de biotecnologia melhorarem. Compradores e vendedores, por enquanto, parecem estar entrincheirados em uma abordagem de esperar para ver, dizem os especialistas.


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