✔ Brazil SFE®: 2021 | Pharm Exec's Top 50 Companies - As 50 principais empresas da Pharm Exec

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A lista mais recente da Pharm Exec dos principais produtores globais de vendas de produtos biofarmacêuticos captura o equilíbrio crítico de negócios e saúde pública que foi exigido no Ano da COVID – reforçando o poder de construção de valor da marca enquanto defende a inovação médica.

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Sentado aproximadamente na metade de 2021, uma pandemia global diminuindo nos EUA e em outros lugares, e comunidades ansiosas para voltar às rotinas de vida “normais” novamente podem fazer uma espiada em 2020, não o exercício mais frutífero para a mente. As emoções daqueles tempos permanecem próximas – e a solução fácil e rápida ainda pode ser, podemos apenas mantê-la fora de nossa consciência por enquanto? Mas, é claro, junto com toda a agitação e eventos trágicos e divisivos que ocorreram simultaneamente, e a busca por mudanças necessárias nessas áreas, reconhecendo como empresas como a indústria biofarmacêutica se comportaram e responderam durante o Ano da COVID – em resultados negócios e contribuições para o bem maior - é importante registrar e lembrar.

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Isso é o que Pharm Exec está fazendo novamente este ano, de olho nas tendências atuais conectadas, ao apresentar sua lista anual dos 50 principais players biofarmacêuticos globais com base nas vendas de medicamentos prescritos. Os dados são novamente fornecidos em parceria com a empresa de inteligência de mercado de ciências da vida Evaluate Ltd, e também incluem os totais de gastos em P&D da empresa. Os rankings, nosso 21º, são construídos a partir das mais recentes contagens de receita de medicamentos do ano inteiro, um período de tempo muito influenciado pela pandemia do COVID-19. A crise criou uma corda bamba que muitas empresas farmacêuticas nunca haviam enfrentado antes. Desafiado, por um lado, a manter e aumentar as franquias comerciais e manter os canais de acesso e desenvolvimento abertos, ao mesmo tempo em que protege os funcionários e as operações; e, por outro, o chamado para se unir para reverter um vírus mortal e difícil de se infiltrar por meio de vacinas, tratamentos, divulgação, e outras intervenções. Como parte de nossa cobertura June Pharma 50, traçamos o perfil desses esforços de cinco organizações (Pfizer, Moderna, J&J, Regeneron e Gilead), detalhando suas histórias de sucesso no avanço da ciência e inovação impulsionadas pela COVID.

Em meio à pressa para desenvolver e entregar vacinas e medicamentos eficazes para a COVID, as demandas das empresas eram muitas. Eles incluíram novas políticas de trabalho em casa, problemas de cadeia de suprimentos e logística causados por fronteiras fechadas e mudanças na dinâmica no envolvimento de pacientes e profissionais de saúde. Não surpreendentemente, em uma pesquisa com executivos de nível C da indústria farmacêutica realizada pela Model N, 58% disseram que a pandemia teve o maior impacto na maneira como suas empresas gerenciavam a receita.

Como os números de capitalização de mercado ilustraram em 2020, o crescimento geral durante a pandemia foi influenciado significativamente por fatores relacionados ao COVID, mas não em todos os casos. Por exemplo, de acordo com dados compilados pela GlobalData, a AbbVie, que não possui nenhum produto COVID notável, teve o maior crescimento ano a ano em valor de mercado, com 44,4%, entre os 10 principais fabricantes de medicamentos com os maiores valores de mercado em no final de 2020. Mais alinhado com os eventos do dia, a Eli Lilly, que em fevereiro obteve autorização de uso emergencial para seu coquetel de anticorpos COVID, teve um aumento de 28% no valor de mercado ano a ano. A Roche, com forte presença em testes de diagnóstico de COVID, e a Regeneron, que também produz um coquetel de anticorpos, também experimentaram picos de capitalização de mercado impressionantes.

Embora as avaliações de mercado tenham sido mistas entre empresas como Pfizer, Johnson & Johnson, AstraZeneca e Gilead Sciences, que desenvolveram e implantaram rapidamente vacinas ou medicamentos para o COVID-19, a pandemia geralmente tem sido favorável ao desempenho financeiro dos desenvolvedores de medicamentos. Isso se mostra verdadeiro ao avaliar o fluxo de caixa no setor biofarmacêutico e o aumento dos preços das ações. Em seu recém-lançado relatório Healthcare 2021, a Brand Finance, a consultoria independente de avaliação de marcas, diz que a corrida de vacinas resultou em um crescimento do valor da marca de 6% para a Pfizer, 18% para a AstraZeneca e 58% para a chinesa Sinopharm.

Liderando o pacote

Quando divididos em saídas de vendas Rx, que nossa lista rastreia especificamente, as 10 principais entradas em nosso livro mais recente sofreram algum movimento notável em relação ao ano anterior (veja o explicador sobre como os rankings foram calculados abaixo). A Roche manteve a posição de número 1, embora a receita de medicamentos prescritos tenha caído 1,6% para as grandes farmacêuticas. Embora o Avastin continue sendo o mais vendido da Roche, o anticorpo monoclonal Ocrevus para esclerose múltipla (MS) saltou para o segundo lugar, gerando vendas de US$ 4,6 bilhões em 2020, e tirando o Herceptin de longa data dos três grandes da Roche. Outros medicamentos recém-lançados pela empresa, incluindo Tecentriq, Perjeta e Kadcyla para câncer e Hemlibra para hemofilia, registraram um crescimento sólido em 2020, ajudando a compensar o impacto da concorrência de biossimilares.

A Roche repetiu, assim como o maior gastador de P&D da biofarma, investindo um total de US$ 11,3 bilhões, um aumento de 9,8% em relação ao ano anterior. A empresa tem atualmente 19 novos compostos em ensaios clínicos de Fase III ou arquivados para aprovação.

Completando os cinco primeiros lugares em nosso ranking estão a Novartis, mais uma vez em segundo lugar, com alta de 2,4%, para US$ 47,2 bilhões; AbbVie, saltando do oitavo para o terceiro, com os ativos da Allergan adicionados aos livros desde a data de fechamento da aquisição de 8 de maio de 2020 (as vendas Rx do ano inteiro aumentaram 37%, para US$ 44,3 bilhões); o crescimento de 7,7% da Johnson and Johnson na receita de medicamentos prescritos para subir duas posições para o 4º lugar (de frente para a Merck); e a Bristol Myers Squibb se firmou novamente na quinta posição, atrás de um aumento de 3% nas vendas de Rx para US$ 41,9 bilhões. Para a Novartis, seu medicamento para insuficiência cardíaca crônica (ICC) Entresto continua a subir constantemente na escada do mercado, crescendo 45% em 2020 para US$ 2,5 bilhões (as vendas do medicamento aumentaram 34% no primeiro trimestre de 2021). Em fevereiro, foi concedido um rótulo expandido pela FDA para incluir a maioria dos pacientes com ICC – abrangendo agora adultos com fração de ejeção reduzida ou fração de ejeção preservada. O mais vendido da Novartis, o biológico Cosentyx, foi aprovado no início deste mês para tratar a psoríase em placas em pacientes pediátricos.

A AbbVie ainda reivindica o produto de maior bilheteria do mundo na gigante de imunologia Humira, com vendas de pouco menos de US$ 20 bilhões em 2020, mas muita atenção foi dada recentemente ao iminente confronto de biossimilares do medicamento (a patente da AbbVie expira em 2023) e a estratégia correspondente para compensar perdas futuras. A Humira responde por cerca de 45% das vendas totais de medicamentos da AbbVie, uma das maiores ações desse tipo de medicamento único nas grandes empresas farmacêuticas. A AbbVie espera que seus medicamentos de próxima geração Skyrizi e Rinvoq ajudem a preencher a lacuna pós-patente. Aprovados para psoríase e artrite reumatóide, respectivamente, a dupla combinou US$ 2 bilhões em vendas em 2020. Os executivos, confiantes em seu potencial, supostamente mantêm projeções de US$ 15 bilhões em vendas para a dupla em 2025. Skyrizi, um inibidor de IL-23, é em testes de estágio avançado para a doença de Crohn, artrite psoriática e colite ulcerativa (relatando resultados positivos de Fase III na doença de Crohn no último mês, atingindo os desfechos primários em dois ensaios de dosagem separados). Rinvoq, um inibidor de JAK, também está buscando indicações em dermatite atópica (superando o placebo em três estudos de Fase III em dados recentemente divulgados), espondilite anquilosante e artrite psoriática.

Um par de novas aprovações regulatórias deve posicionar a BMS para alguns ganhos na Pharma 50 do próximo ano. No mês passado, a FDA liberou Zeposia para adultos com esclerose ulcerativa moderada a grave; já é comercializado para formas recorrentes de EM. Também em maio, o blockbuster Opdivo da BMS (US$ 7 bilhões em vendas em 2020), um inibidor de PD-1 e rival do Keytruda da Merck, foi aprovado como adjuvante para câncer de junção esofágica ou gastroesofágica. E em testes clínicos, o medicamento experimental relatlimab da BMS demonstrou, em combinação com o Opdivo, prolongar drasticamente o tempo necessário para o melanoma avançado piorar em comparação com o Opdivo sozinho.

A BMS gastou cerca de US$ 9,237 bilhões em P&D no ano passado, ocupando o terceiro lugar nessa métrica, atrás da J&J (US$ 9,563 bilhões) e da Roche. Completando os cinco maiores gastos em P&D estão a Merck (US$ 9,231 bilhões) e a Pfizer (US$ 8,884 bilhões), ambas com vacinas pneumocócicas promissoras em estágio avançado em andamento. No que diz respeito às vendas de Rx, a Merck caiu duas posições em nossa lista, para a sexta posição (embora tenha registrado um aumento de 1,3%), e a Pfizer, em grande parte nas manchetes nos últimos meses por se unir à biotecnologia alemã BioNTech para desenvolver e fazer a primeira emergência usar vacina para COVID, caiu cinco posições para oitavo. No meio está a Sanofi, em sétimo, com um aumento de 2,5% na receita em relação ao ano anterior.

Ocupando as duas últimas posições no top 10 da Pharma 50 estão novamente a GlaxoSmithKline e a Takeda. A GSK, que ainda planeja dividir a organização em duas no ano que vem, anunciou recentemente planos de vender sua participação total no parceiro de medicamentos respiratórios Innoviva (uma empresa de gerenciamento de royalties) por cerca de US$ 392 milhões. A receita de Rx da Takeda caiu 4,6% no ano passado, mas a farmacêutica japonesa está esperançosa de potenciais reforços nos próximos anos. Maribavir, um ativo importante em sua aquisição de US$ 62 bilhões da Shire no início de 2019, recebeu revisão prioritária da FDA no mês passado e pode se tornar o único tratamento para infecção refratária por citomegalovírus pós-transplante, a infecção oportunista mais comum em receptores de transplante de fígado. A Takeda está planejando seis registros regulatórios em todo este ano, incluindo uma vacina candidata para a dengue.

É importante observar que, em geral, em meio a interrupções relacionadas à pandemia, a FDA aprovou mais medicamentos novos em 2020—57—do que em 2019. anos de pandemia. Ao mesmo tempo, a Deloitte, em seu novo ROI of R&D Report, descobriu que, dos 1.210 ensaios impactados pela pandemia de março a novembro de 2020, a grande maioria (66%) atrasou o início ou a conclusão e 8% foram encerrados ou interrompido antes de inscrever qualquer paciente. Vinte e nove por cento estavam na Fase III, que a Deloitte observa que pode afetar futuros lançamentos e vendas de ativos. No entanto, como a IQVIA descobriu em seu próprio relatório, divulgado em maio, o financiamento para P&D em estágio inicial e avançado, bem como para negócios, aumentou significativamente em 2020, independentemente do COVID, com P&D agregado

Resto do campo

Alguns destaques do restante de nossos rankings incluem um nome desconhecido no 19º lugar, Viatris, a nova empresa formada após a fusão oficial da Mylan com a Upjohn da Pfizer; Vertex Pharmaceuticals saltando 13 posições, de 39º para 26º, com vendas de Rx subindo 49%, impulsionadas pelo recém-chegado de fibrose cística Trikafta (US$ 3,9 bilhões em vendas em 2020); Regeneron subindo três posições para 28º atrás do crescimento de receita de medicamentos de 15%; e a chinesa Jiangsu Hengrui Medicine (38ª), gerando mais de US$ 880 milhões em vendas de Rx no ano passado em relação a 2019. Os recém-chegados à Pharma 50 deste ano incluem a empresa chinesa CSPC Pharmaceutical Group (42ª) e a indiana STADA Arzneimittel (50ª).