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Biossimilares Registrados nos EUA e Europa Dossiês CTD de Biossimilares na Pipelinepharma

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Atualmente, há crescimento expressivo na aprovação de biossimilares tanto nos Estados Unidos quanto na Europa, com um volume significativo de dossiês CTD disponíveis na plataforma Pipelinepharma.




Biossimilares Registrados nos EUA

Aproximadamente 76 biossimilares já foram aprovados pela FDA, incluindo os mais recentes lançamentos no mercado americano até 2025.

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O registro e aprovação dos biossimilares nos EUA têm evoluído rapidamente desde o primeiro guia do FDA em 2015, focando em ampliar alternativas de tratamento e reduzir custos no sistema de saúde.​


Biossimilares Registrados na Europa

A EMA mantém liderança global no segmento: em 2024, há 110 biossimilares com registro ativo.​


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O processo regulatório europeu para biossimilares é considerado referência mundial, tendo aprovado 65 biossimilares até 2021, com aumento constante impulsionado por patent expirations e políticas públicas favoráveis.​


Dossiês CTD de Biossimilares na Pipelinepharma

Pipelinepharma oferece acesso a uma vasta base de dados (mais de 85.000 dossiês CTD de medicamentos, incluindo biossimilares).


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Essa plataforma conecta compradores e fornecedores, facilitando acesso global a dossiês prontos para submissão, principalmente para biossimilares nos segmentos de oncologia, imunologia e diabetes.

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Ferramentas como essa permitem pesquisa, inteligência de mercado e contato direto com detentores de dossiês, promovendo agilidade comercial e regulatória.​

Dados como esses demonstram o avanço da adoção de biossimilares nos principais mercados regulatórios e reforçam a importância de ferramentas digitais para acesso a dossiês CTD, facilitando a entrada e expansão desses medicamentos no mercado mundial

Sim, nós sabemos, nós sabemos, nós sabemos…

Ver essa mensagem é irritante. Sabemos disso. (Imagine como é escrevê-la...). Mas também é extremamente importante. Um dos maiores trunfos do ✔ Brazil SFE® é seu modelo parcialmente financiado pelos leitores. 


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Sanofi - 2025 | Breve Histórico das Empresas Citadas no TOP 25 Empresas e seu Portfólio de Produtos

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#BrazilSFE #Sanofi

 e-Books sobre como realizar Reuniões 

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🌱 Fundada em 2004 na França pela fusão da Sanofi-Synthélabo e Aventis, a Sanofi é uma líder em vacinas e medicamentos para diabetes, como Lantus. Com sede em Paris, a empresa expandiu seu portfólio por meio de aquisições, incluindo Genzyme em 2011. Em 2025, seu pipeline de 233 drogas reflete investimentos em imunologia e doenças raras.


 As +25 Farmacêuticas:  

2025 | Analise aqui o Nº de Produtos no Portfólio de cada Empresa da Lista


A Sanofi foi criada em 1973 na França através da fusão de várias empresas farmacêuticas, incluindo Synthélabo e Elf Aquitaine. Sua consolidação como gigante global ocorreu em 2004, com a aquisição da Aventis, resultando em medicamentos como o anticoagulante Plavix.



A empresa é líder em vacinas, com produtos como a Dengvaxia (para dengue) e a Fluzone (influenza). Em 2011, adquiriu a Genzyme, especializada em doenças raras, expandindo seu portfólio para incluir terapias inovadoras como o Aubagio (esclerose múltipla).



 e-Books sobre MSLs 

    e-Book - Série MSL - Volume 02 - Como Tornar-se um MSL - Medical Science Liaison     e-Book - Série MSL - Volume 01 - Medical Science Liaison - Função na Indústria Farmacêutica, de Biotecnologia e de Dispositivos Médicos


Recentemente, a Sanofi focou em imunologia, com o sucesso do Dupixent (tratamento para dermatite atópica e asma), que se tornou seu principal produto. No entanto, abandonou projetos de diabetes, área em que já foi dominante.


 Série de e-Books sobre REPs 

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 Série de e-Books sobre CRM 

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Com uma estratégia de crescimento orgânico e parcerias, a Sanofi busca equilibrar inovação e sustentabilidade financeira, enfrentando concorrência acirrada em terapias biológicas.




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