O termo Metaverso nasceu da junção do prefixo grego “meta” (que significa além) e “universo”, e fundamentalmente é um espaço compartilhado virtual e coletivo, criado pela convergência de recursos físicos virtualmente aprimorados de realidade (representada pelos Digital Twin, dos quais falaremos), e o espaço virtual que já permeia o mundo físico (em especial a AR - Realidade Aumentada). Complexo?
Série: Indústria Farmacêutica e a Web3 e Metaverso
Pense assim: Hoje estamos basicamente online quando acessamos a Internet, mas com novos dispositivos, maior conectividade e tecnologias de ponta, estaremos online o tempo todo em mundos descentralizados, imersivos e persistentes.
Uma das grandes oportunidades que o Metaverso está oferecendo para a indústria farmacêutica é, em geral, de “se aproximar” do paciente – o que é algo com o que a indústria tem lutado tradicionalmente.
A pandemia de Covid-19 acelerou a implementação de DCTs - Ensaios Clínicos Descentralizados ou Ensaios Virtuais, onde os participantes do ensaio podem participar do conforto de sua casa ou visitar o hospital algumas vezes (no caso de ensaios híbridos). A Indústria Farmacêutica agora também começou a aceitar e incorporar mais opções digitais como eConsenting, ePRO, eSource, EHR - Electronic Health Records (Prontuário Eletrônico de Saúde) e dispositivos vestíveis em diferentes ensaios clínicos. Pode não ser errado supor que um dia os ensaios clínicos virtuais acontecerão dentro de um Metaverso. Isso não apenas fornecerá uma interação real entre médicos, enfermeiros e pacientes, mas também a tecnologia Blockchain adicionará outra camada de segurança aos dados do teste, dificultando a adulteração, melhorando a credibilidade dos dados.
Uma pesquisa da McKinsey sobre o impacto da descentralização nos ensaios clínicos: normalmente, 70% dos participantes moram a mais de duas horas dos locais dos ensaios (dados da Sanofi), então a descentralização amplia o acesso aos ensaios para alcançar um número maior e potencialmente um grupo mais diversificado de pacientes.
A descentralização nos ensaios clínicos também pode reduzir a carga de trabalho dos pesquisadores do estudo, uma vez que as atividades tradicionais do local (como administração de medicamentos, avaliações e verificação de dados) podem ser realizadas remotamente por outros ou pelos próprios participantes do estudo, possibilitado por uma infinidade de tecnologias e serviços em evolução: ferramentas como consentimento eletrônico, telemedicina, monitoramento remoto de pacientes e avaliações eletrônicas de resultados clínicos (eCOAs) e, claro, agora o Metaverso que também permite aos investigadores manter links para os participantes do estudo.
A Indústria Farmacêutica parece estar percebendo essa mudança: antes da pandemia, uma pesquisa da Industry Standard Research em dezembro de 2019 descobriu que 38% das organizações farmacêuticas e de pesquisa por contrato (CROs) esperavam que os testes virtuais fossem um componente importante de seus portfólios e 48% esperava realizar um teste com a maioria das atividades realizadas nas casas dos participantes. Quando a McKinsey fez as mesmas perguntas um ano depois na Mesa Redonda de Operações Clínicas da McKinsey, as respostas foram 100% e 89%, respectivamente.
Mas como os Trials Clínicos de novas moléculas funcionariam no Metaverso? Para começar, pense numa “cópia” virtual de si mesmo e de todos os seus dados de saúde em tempo real: essa cópia de si mesmo, que no Metaverso é chamada de Digital Twin - Gêmeo Digital (da qual falaremos ainda nesta série), seria basicamente uma representação de si mesmo com quem não apenas a Indústria Farmacêutica, mas também seu médico, pode interagir e monitorar a qualquer momento durante os ensaios clínicos. Uma espécie de telemedicina ao extremo.
O Digital Twin dos participantes no Trial Clínico seriam criados com dados de saúde de diferentes fontes, como registros médicos eletrônicos de pacientes e wearables que medem parâmetros físicos em tempo real (como, por exemplo, saturação de oxigênio, que está facilmente disponível através do oxímetro nos dispositivos mais recentes da Samsung), e eles replicariam como se comportariam e responderiam em situações específicas. Você pode acompanhar sua saúde, diagnosticar doenças, planejar tratamentos preventivos e, claro, monitorar suas reações a um novo medicamento que está sendo desenvolvido e testado.
A verdade é que precisamos de inovação urgente em ensaios clínicos, porque, como Ganes Kesari, cofundador e cientista-chefe de decisões da Gramener, coloca em um ótimo artigo da Forbes intitulado Meet Your Digital Twin: The Coming Revolution In Drug Development, os ensaios atuais de medicamentos tem 4 defeitos:
1. Não são uma representação precisa do mundo real;
2. Poucos estudos recrutam os pacientes necessários a tempo (os desafios de recrutamento atrasam quase 80% de todos os estudos);
3. Nem todo paciente é tratado pelo novo medicamento de um estudo (geralmente metade é tratado com placebo);
4. Nem todos os medicamentos experimentais funcionam com a segurança necessária.
Bem, os Digital Twins no Metaverso podem resolver tudo isso através de algumas de suas características: cobertura infinita (Digital Twins podem simular uma ampla variedade de características do paciente, fornecendo uma visão representativa do impacto de um medicamento em uma população mais ampla), velocidade (a IA pode simplificar o desenho do estudo fornecendo visibilidade da disponibilidade do paciente para uma variedade de critérios de inclusão e exclusão), previsibilidade (com Digital Twins prevendo a resposta do paciente, não haverá necessidade de placebos ou drogas fictícias, para que todos os pacientes em um estudo possam ter certeza do novo tratamento) e, por último, mas não menos importante, a segurança (reduzindo o número de pacientes que precisam de testes no mundo real, os Digital Twins podem minimizar o impacto perigoso dos medicamentos em estágio inicial).
Mas, qual é a situação atual? A verdade é que ainda estamos nos primórdios da aplicação de Digital Twins às Ciências da Vida. Hoje, os pilotos usam Simple Twins para modelar as funções moleculares e celulares do corpo humano, em vez de simular toda a resposta de um paciente em ensaios clínicos.
No mesmo artigo da Forbes, Charles Fisher, CEO da Unlearn.AI, uma startup que levantou mais de US$ 17 milhões para construir Digital Twins para testes, disse: “Ainda não estamos em um estágio em que podemos simular a bioquímica real de uma pessoa. Há muita biologia que ainda não entendemos e não há dados. Portanto, não estamos trabalhando para prever como os pacientes respondem ao novo tratamento”. Mas o impacto pode ser enorme, como ele acrescentou: “Vejo o potencial de reduzir o tamanho dos ensaios clínicos com segurança e confiabilidade, digamos, em 25%, que pode ter um efeito multiplicador na pesquisa médica e nos pacientes. Isso permitirá que todas as empresas de biotecnologia e farmacêutica executem ensaios clínicos mais rapidamente e com menor custo”.
Portanto, podemos concluir que assim como a telemedicina também será revolucionada pelo Metaverso – mudando totalmente as interações médico/paciente -, podemos prever uma mudança de paradigma nos Trials Clínicos graças a tecnologias imersivas e descentralizadas como o Metaverso.
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A pandemia de Covid-19 acelerou a implementação de DCTs - Ensaios Clínicos Descentralizados ou Ensaios Virtuais, onde os participantes do ensaio podem participar do conforto de sua casa ou visitar o hospital algumas vezes (no caso de ensaios híbridos). A Indústria Farmacêutica agora também começou a aceitar e incorporar mais opções digitais como eConsenting, ePRO, eSource, EHR - Electronic Health Records (Prontuário Eletrônico de Saúde) e dispositivos vestíveis em diferentes ensaios clínicos. Pode não ser errado supor que um dia os ensaios clínicos virtuais acontecerão dentro de um Metaverso. Isso não apenas fornecerá uma interação real entre médicos, enfermeiros e pacientes, mas também a tecnologia Blockchain adicionará outra camada de segurança aos dados do teste, dificultando a adulteração, melhorando a credibilidade dos dados.
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