Evidências de segurança, eficácia e valor são necessárias para alcançar com sucesso o acesso ao mercado e a aceitação do produto. Além de programas de testes clínicos de desenvolvimento inicial, também são exigidas evidências de benefícios e riscos em um ambiente de vida real RWEs - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real). Depois de comercializados, os RWDs - Real World Data (Dados do Mundo Real) são essenciais para confirmar e atualizar sua estratégia de mercado.
Aprenda sobre RWE:
Quando apropriado, considera-se a experiência terapêutica e a experiência de desenvolvimento clínico para realizar estudos retrospectivos e prospectivos híbridos.
Equipes de pesquisa de RWE potencializam a obtenção e o uso de informações centrados no paciente. As plataformas de RWE possuem inúmeras ferramentas e instrumentos de Medidas de Experiência Relatada pelo Paciente (PREMs) e Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMs) prontos para serem usados em pesquisa ou até mesmo gerenciamento.
Consultorias conseguem gerar valor através dos dados para potencializar a chance da aprovação na submissão dos dossiers de TS (Avaliação de Tecnologias em Saúde).
As RWEs - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real) em medicina traduzem evidências obtidas a partir dos RWDs - Real World Data (Dados do Mundo Real). Sim, dados observacionais, obtidos fora do contexto de RCTs - Randomized Controlled Trials (Ensaios Randomizados Controlados), os quais são gerados durante as práticas clínicas de rotina.
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