✔ Brazil SFE®: 2025 | Pharm Exec’s Top 50 Pharma Companies - As Top 50 Principais Empresas da Pharm Exec

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2025 | Pharm Exec’s Top 50 Pharma Companies - As Top 50 Principais Empresas da Pharm Exec

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Com um cenário marcado por crescente disrupção e transição setorial, o mais recente ranking das maiores produtoras globais de biopharma por receita de medicamentos prescritos — em sua 25ª edição — evidencia a importância de as organizações aprofundarem suas competências essenciais enquanto buscam novas oportunidades de inovação.

Números e Narrativa

Esta edição marca o aniversário de prata de um dos mais tradicionais levantamentos anuais do setor biofarmacêutico global. Ao longo de 25 anos, foram registrados avanços e recuos, a disputa entre a grande Indústria Farmacêutica estabelecida e as emergentes empresas de biotecnologia, bem como todos os movimentos estratégicos intermediários entre os 50 maiores fabricantes globais de biopharma, classificados por vendas de medicamentos prescritos.

Embora muitos defendam que as ciências da vida e a saúde estejam ingressando em uma era de ouro da inovação, esta edição de marco descreve uma Indústria Farmacêutica claramente em meio a uma transição operacional de grande envergadura. A mudança de governo nos Estados Unidos, com o retorno da administração Trump em janeiro de 2025, forneceu evidências concretas dessa transformação.

Entre os principais fatores de pressão, destacam-se: a ameaça de tarifas norte-americanas sobre importações farmacêuticas; cortes orçamentários e downsizing das agências de saúde dos EUA; reduções propostas para os programas Medicare e Medicaid; e diretrizes de precificação impulsionadas por ordens executivas. Esses elementos se somam a desafios estruturais do setor, como vencimento de patentes relevantes; instabilidade nas fusões, aquisições e nos investimentos em biotecnologia; reconfiguração dos mercados de doenças crônicas (como obesidade e imunologia); e uma segmentação terapêutica crescente em oncologia e neurologia, à medida que os avanços em ciência, tecnologia e inteligência artificial prometem acelerar o desenvolvimento de tratamentos especializados.

O ranking utiliza dados de receita de medicamentos prescritos referentes ao ano completo de 2024, compilados em colaboração com a Evaluate Ltd, e inclui os produtos mais vendidos de cada empresa e os investimentos totais em P&D.

A volatilidade do ambiente regulatório e político deverá gerar consequências não intencionais — efeitos colaterais que os fabricantes de medicamentos precisarão navegar com habilidade ao lado de suas metas anuais de crescimento.

Especialistas do setor ressaltam que, apesar da competitividade crescente, a necessidade dos pacientes permanece elevada mesmo nos mercados mais disputados. Organizações que desenvolveram um entendimento aprofundado de determinadas áreas terapêuticas e populações de pacientes ao longo do tempo possuem vantagens duradouras. A recomendação é que as empresas sejam ousadas — não apenas seguindo tendências do mercado, mas mantendo o foco nas competências que as diferenciaram historicamente.

Topo do Ranking

Johnson & Johnson e AbbVie mantiveram, respectivamente, as posições número 1 e 2 do ranking. Ambas registraram os menores crescimentos relativos anuais entre as empresas do top 10: as vendas de medicamentos prescritos da J&J cresceram 4,3%, alcançando US$ 55,75 bilhões em 2024, enquanto as da AbbVie aumentaram 3,3%, chegando a US$ 54,48 bilhões.

O anticorpo monoclonal Darzalex, da J&J, para mieloma múltiplo, ultrapassou a marca de dois dígitos em bilhões de dólares em 2024, com vendas crescendo 19,8%, para US$ 11,67 bilhões. Em contrapartida, a receita do Stelara — por anos o carro-chefe da empresa no segmento de inflamação — recuou ligeiramente, em 0,5%, reflexo da concorrência crescente dos biossimilares. No campo do P&D, a J&J ficou apenas atrás da Merck em volume total de investimento, destinando US$ 17,03 bilhões.

A AbbVie também sofreu o impacto da penetração de biossimilares. O Humira, que foi por anos o medicamento mais vendido do mundo, registrou queda de 37,6% nas vendas, para US$ 8,99 bilhões, saindo do top 10 global de produtos. Em seu lugar, o Skyrizi, para psoríase, disparou 51% em vendas, totalizando US$ 11,72 bilhões (com crescimento reportado de 71% no primeiro trimestre de 2025). O Rinvoq, inibidor de JAK aprovado em nove indicações, cresceu 50% em 2024, atingindo US$ 5,97 bilhões, tendo recebido aprovação da FDA em abril como o primeiro medicamento oral de sua classe para tratar arterite de células gigantes. A transição da AbbVie para a oncologia, com foco em conjugados anticorpo-fármaco (ADCs) para tumores sólidos, começou a gerar resultados concretos, com a obtenção de aprovação acelerada da FDA para o ADC Emrelis no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas avançado em adultos previamente tratados.

A Merck, detentora do medicamento mais vendido do mundo pelo segundo ano consecutivo — o Keytruda —, avançou da quarta para a terceira posição. A empresa registrou crescimento de 6,8% nas vendas de medicamentos prescritos. O Keytruda, imunoterapia PD-1 com atualmente 40 aprovações da FDA em câncer, deve manter sua liderança por vários anos. Projeções indicam vendas de pico de US$ 33 bilhões antes que a versão intravenosa comece a perder proteção de patente em 2028. A empresa avança em ensaios clínicos de uma formulação subcutânea, com lançamento previsto para o segundo semestre de 2025. Diversas empresas desenvolvem biossimilares potenciais ao Keytruda, incluindo a Amgen, com uma versão em fase III de ensaios clínicos.

A crescente participação de grandes empresas biofarmacêuticas no mercado de biossimilares — não apenas players especializados — representa uma mudança estrutural relevante. Embora os biossimilares fragmentem mercados anteriormente dominados por produtos de referência, o volume absoluto de alguns dos maiores produtos com patent cliff ainda pode gerar receitas expressivas, mesmo com múltiplos competidores.

Roche e Pfizer completam o top 5, ambas avançando uma posição em relação ao ranking anterior. A Roche — historicamente reconhecida em oncologia — tem seus três produtos mais vendidos em terapias fora do segmento de câncer, liderados pelo Ocrevus, para esclerose múltipla. A diversificação de portfólio dos últimos anos começou a render frutos: a empresa ultrapassou a marca de US$ 50 bilhões em receita de medicamentos prescritos em 2024, crescendo 6,8% para US$ 52,46 bilhões.

A Pfizer continuou sua trajetória de estabilização após as quedas de 2023 provocadas pelo declínio do negócio de COVID-19, com o Paxlovid ainda contribuindo com US$ 5,7 bilhões. O Braftovi, em combinação com o Erbitux (da Eli Lilly), recebeu aprovação acelerada da FDA em dezembro de 2024 como a primeira terapia dirigida por biomarcador para tratamento de primeira linha de câncer com mutação específica. A empresa aguarda aprovação plena com base em novos dados de sobrevivência. Adicionalmente, a Pfizer firmou um lucrativo acordo de licenciamento com a biofarmacêutica chinesa 3SBio, parte de uma tendência mais ampla de crescente demanda global por ativos de inovação desenvolvidos na China.

Licenciamento Chinês em Alta

O recente acordo de licenciamento no valor de US$ 6,05 bilhões entre a Pfizer e a biotecnológica chinesa 3SBio representa um marco significativo, demonstrando que a China está mudando seu papel de seguidor de mercado para participante competitivo global no processo de inovação biofarmacêutica mundial. Essa transação não apenas estabelece um novo recorde em pagamentos iniciais em acordos de licenciamento chineses, como também reforça o crescente reconhecimento do país como líder emergente em P&D farmacêutico.

O acordo exclusivo envolve o desenvolvimento, fabricação e comercialização do SSGJ-707, um anticorpo biespecífico com alvo em PD-1 e VEGF, atualmente em vários ensaios clínicos na China para câncer de pulmão de células não pequenas, câncer colorretal metastático e tumores ginecológicos. Nos testes clínicos, a estrutura tetravalente simétrica do medicamento demonstrou eficácia significativamente aprimorada para tumores sólidos, elevando as taxas de resposta objetiva para 52,4% — uma melhoria de 27% em relação às terapias monoclonais tradicionais.

Pela estrutura do acordo, a 3SBio retém os direitos na Grande China, enquanto a Pfizer assegura direitos na América do Norte, Europa e mercados emergentes. A 3SBio receberá um pagamento inicial de US$ 1,25 bilhão e poderá obter US$ 4,8 bilhões adicionais por meio de pagamentos vinculados a marcos clínicos e regulatórios.

A parceria já gerou efeitos de ondulação no setor, com uma alta de 42% no segmento de biotecnologia na Bolsa de Hong Kong, o lançamento de oito novos projetos de pesquisa em anticorpos biespecíficos por empresas farmacêuticas multinacionais na China e um aumento trimestral de 65% nos volumes contratuais de organizações chinesas de pesquisa por contrato.

Destaques Adicionais do Top 10

A AstraZeneca atuou de forma mais discreta, mas registrou o maior crescimento entre as empresas do top 10 que já figuravam no ranking anterior: avançou da 8ª para a 6ª posição, adicionando mais de US$ 7 bilhões em receita de medicamentos prescritos, totalizando US$ 50,95 bilhões — crescimento de 16,3%. Seus dois maiores produtos, Farxiga (diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e doença renal crônica) e Tagrisso (câncer de pulmão de células não pequenas), registraram crescimentos de 28,4% e 13,5%, respectivamente. O Imfinzi, sua imunoterapia blockbuster, cresceu 11,6% no primeiro trimestre de 2025 com a aceleração da demanda e novas indicações. Em abril, a empresa firmou um acordo de US$ 200 milhões com a Tempus e a Pathos AI para o desenvolvimento de um modelo de aprendizado profundo multimodal de larga escala voltado à descoberta de medicamentos oncológicos.

Novartis e Bristol Myers Squibb ocupam a 7ª e a 8ª posições, respectivamente. A Novartis recuou da 3ª colocação, com queda de 4,3% na receita de medicamentos prescritos, embora tenha registrado crescimento de 15% nas vendas líquidas no primeiro trimestre de 2025 e elevado sua orientação para o ano completo. A BMS registrou alta de 7,7% nas vendas de medicamentos prescritos, chegando a US$ 47,82 bilhões, e firmou um acordo de licenciamento do BNT327 — anticorpo biespecífico PD-L1xVEGF desenvolvido pela BioNTech — por US$ 1,5 bilhão em pagamento inicial.

Sanofi manteve a 9ª posição com crescimento de 8,42%, impulsionado pelo Dupixent — seu principal ativo em inflamação, desenvolvido e comercializado em parceria com a Regeneron —, que registrou a terceira maior receita individual por produto em 2024 (crescimento de 22%, para US$ 14,1 bilhões), atrás apenas do Keytruda e do Ozempic.

A Novo Nordisk entrou no top 10 conforme amplamente previsto, chegando ao 10º lugar com crescimento de 24,9%, sustentado pelos agonistas de GLP-1 Ozempic e Wegovy. A Eli Lilly avançou para a 11ª posição com crescimento de 27,8%, impulsionado pelo Mounjaro e pelo Zepbound, também da classe GLP-1.

Tarifas e Manufatura

Em antecipação a tarifas de 25% sobre importações farmacêuticas para os EUA, diversas empresas do ranking anunciaram investimentos em capacidade produtiva norte-americana. Analistas do setor observam, contudo, que muitas dessas iniciativas já estavam em andamento antes mesmo de as tarifas se tornarem uma realidade concreta. A maioria dos fabricantes indicou publicamente que seria capaz de mitigar os impactos por meio de reduções internas de custos, racionalização de capacidade produtiva e antecipação de transferências de materiais.

Recuperação em P&D

Outro fator com potencial de influenciar o posicionamento futuro das empresas no ranking é a trajetória positiva no desenvolvimento clínico, especialmente em oncologia. O retorno sobre investimento em P&D para o grupo mais amplo de grandes organizações biofarmacêuticas aumentou pelo segundo ano consecutivo. Dois grandes vetores explicam esse crescimento: o valor excepcional associado à categoria de obesidade com agonistas de GLP-1 e os ganços expressivos provenientes de novos mecanismos de ação, tanto inovadores quanto seguidores rápidos.

O conceito de inovação no setor vai além dos novos medicamentos aprovados: medicamentos já estabelecidos que obtêm novas indicações ou são direcionados a novas populações de pacientes também representam avanços significativos. Para as grandes organizações, a questão central não é se devem gastar mais ou menos em P&D, mas como otimizar esse gasto entre a exploração de inovações iniciais e os grandes estudos registracionais pivotais.

Em oncologia, observou-se uma recuperação no número de medicamentos aprovados pela FDA em 2024, retornando aos níveis pré-pandêmicos. Esses produtos representaram 40% de todas as aprovações de novas entidades moleculares no período. Os anticorpos biespecíficos e os ADCs concentram grande entusiasmo no setor, com os degradadores de proteínas emergindo como um tema crescente de discussão. As moléculas pequenas, contudo, permanecem como o principal motor do desenvolvimento de novos medicamentos.

Logo abaixo estão reunidos TODOS os artigos referentes aos respectivos anos: