A valorização das RWEs - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real), têm sido do interesse em especial das Empresas de Life Science (Pharma, medical device, diagnóstico laboratorial). Isso acontece por alguns motivos, como por exemplo, o fato da avaliação de dados de efetividade poder oferecer uma “segunda janela” de comercialização para um medicamento.
Dessa forma, uma medicação pode complementar os dados de ensaios clínicos, com estudos de RWE, e com isso passa a ter uma nova oportunidade de encontrar seu lugar no mercado. Isso, caso ela desempenhe particularmente bem em relação a algum desfecho de RWE relevante aos pacientes, como menor ocorrência de algum evento adverso ou melhora na qualidade vida.
Em segundo lugar, as RWE realizam um melhor aproveitamento de uma volumosa quantidade de informações. Essas informações podem ser relevantes não apenas do ponto de vista clínico, mas também do ponto de vista de planejamento comercial.
Além disso, a Indústria Farmacêutica e Dispositivos Médicos ganham com as RWEs para a submissão dos dossiers de ATS (Avaliação de Tecnologias em Saúde). Para o registro de uma nova tecnologia (Medicamentos ou Dispositivos Médicos) é muito importante ter dados de vida real. E existem poucas consultorias e pessoas especializadas em análises desses dados
As RWEs - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real) em medicina traduzem evidências obtidas a partir dos RWDs - Real World Data (Dados do Mundo Real). Sim, dados observacionais, obtidos fora do contexto de RCTs - Randomized Controlled Trials (Ensaios Randomizados Controlados), os quais são gerados durante as práticas clínicas de rotina.
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- O que é PHR - Personal Health Record (Registro de Saúde Pessoal)?
- O que é EMR - Electronic Medical Record (Registro Eletrônico Médico)?
- O que é EPR - Electronic Patient Record (Registro Eletrônico de Pacientes)?
- O que é RWD - Real World Data (Dados do Mundo Real)?
- O que é RWE - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real)?
- O que é EHR - Electronic Health Records (Prontuários Eletrônicos de Saúde)?
- O que é RCT - Randomized Controlled Trials (Ensaios Randomizados Controlados)?
- O que é IEP - Integrated Evidence Plan ?
- O que é HEOR - Health Economics and Outcomes Research ?
- O que é HCRU - Health Care Resource Utilization?
- O que é GCP - Good Clinical Practice?
- O que é eCRF - Electronic Case Report Forms ?
- O que é eCR - Electronic Case Reporting?
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