Para o registro de uma nova tecnologia (Medicamentos ou Dispositivos Médicos) é importante estudos de RWEs - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real). A Indústria Farmacêutica e Dispositivos Médicos precisam de dados de mundo real para a submissão dos dossiers de ATS (Avaliação de Tecnologias em Saúde). Porém, existem poucas consultorias e pessoas especializadas na execução desses dados e ainda mais levando em consideração os aspectos de custos.
Aprenda sobre RWE:
As evidências de ensaios clínicos ainda continuam sendo o padrão-ouro para avaliação da eficácia do tratamento. Porém, o volume e a diversidade de RWDs - Real World Data (Dados do Mundo Real) vêm crescendo exponencialmente à medida que a tecnologia e os registros médicos eletrônicos integrados tornaram essas informações cada vez mais acessíveis e úteis para pesquisas de resultados e fins regulatórios, ao serem convertidas em evidências de mundo real (RWE).
Mas, existem vários sistemas de informação e a falta de estruturação de dados acaba dificultando essas análises. As RWEs - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real) em medicina traduzem evidências obtidas a partir dos RWDs - Real World Data (Dados do Mundo Real). Sim, dados observacionais, obtidos fora do contexto de RCTs - Randomized Controlled Trials (Ensaios Randomizados Controlados), os quais são gerados durante as práticas clínicas de rotina.
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