✔ Brazil SFE®: News | 📰 Principais Notícias da #IndústriaFarmacêutica Brasileira e Global (De 7 a 28 de Dezembro de 2025)

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News | 📰 Principais Notícias da #IndústriaFarmacêutica Brasileira e Global (De 7 a 28 de Dezembro de 2025)

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Abaixo segue uma lista otimizada com as Principais Notícias da Indústria Farmacêutica no Brasil na última semana. Todas as notícias estão resumidas de forma concisa.

AbbVie
Agios Pharmaceuticals
Aldeyra Therapeutics
Amgen
Apeiron
ARGO Healthcare Biopharmaceutical
AstraZeneca
Avidity
@BC Sysytem
Blueprint Medicines
Boehringer Ingelheim
Bristol Myers Squibb
CALQUENCE® (acalabrutinib) HCP
CellGENTherapies
Cytokinetics
Daiichi Sankyo Brasil
Dren Bio
Eli Lilly and Company
@EMA
@FDA
Genentech
Genmab
GSK
@Harbour
Harbour BioMed
Hengrui Pharma
Hikma Pharmaceuticals
Innoviva Specialty Therapeutics, Inc.
INTRACELLULAR DIAGNOSTICS, INC
@IntraCellular Therapies
Johnson & Johnson
@Leo Pharmaceuticals
Merck
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
MyoKardia
MYQORZO™ (aficamten) for US HCP
@Nexo
Novo Nordisk
Novartis
@OdyssION
@Omass
@Omeros
Optum
Pfizer
Pharmatech
@Relation
Regeneron
Replimune
Roche
Roivant Sciences
Royalty Pharma
Sanofi Pasteur MSD
Sanofi
Simcere Pharmaceutical Group
Synthego
Structure Therapeutics
Teva Pharmaceuticals
Vanda Pharmaceuticals
@Verona
Verona Pharma
@Vigil
YaoPharma Co., Ltd.
@Zai Labs
Zenas BioPharma
3SBio Inc.
Gan & Lee Pharmaceuticals

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA BRASILEIRA

🌿 #Brasil acelera #inovação em #fitoterápicos com novo marco regulatório aprovado pela @Anvisa

A @Anvisa aprovou o novo marco regulatório para medicamentos #fitoterápicos em 17 de dezembro de 2025, atualizando normas que não eram revisadas completamente há mais de uma década. A #RDC 1.004/2025 e três Instruções Normativas simplificam o registro e abrem caminhos para o desenvolvimento sustentável de novos produtos a partir da #biodiversidade brasileira, aproximando as regras nacionais aos padrões internacionais da @EMA. O Brasil possui apenas 350 fitoterápicos regularizados, enquanto o Reino Unido tem 3 mil e a Alemanha 10 mil, representando enorme potencial de expansão.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-aprova-novo-marco-para-medicamentos-fitoterapicos-no-brasil

💼 #SetorFarmacêutico brasileiro consolida crescimento acima do #PIB em 2025 com faturamento próximo a R$0 bilhões

O #SetorFarmacêutico nacional encerra 2025 como pilar estável da economia brasileira, mantendo crescimento acima do PIB mesmo diante de pressões inflacionárias globais e tensões geopolíticas. Projeções independentes apontam faturamento superior a R$200 bilhões em 2025, sustentado pelo #envelhecimento populacional, aumento de #doençascrônicas, ampliação do acesso a #medicamentos e relevância crescente dos #genéricos. O ambiente regulatório evoluiu significativamente com novas exigências como #CADIFA, controle de nitrosaminas e rastreabilidade, aumentando a segurança mas demandando investimentos contínuos em #tecnologia.

Fonte: https://www.congressoemfoco.com.br/artigo/114273/o-setor-farmaceutico-brasileiro-em-2025

💊 Mercado de #canetas emagrecedoras no Brasil saltará de R$11 bilhões para R$20 bilhões em 2026 com entrada de #genéricos

O mercado de terapias #GLP-1 no Brasil deve experimentar explosão de crescimento em 2026, saltando de R$11 bilhões em 2025 para R$20 bilhões, impulsionado pelo vencimento da patente de #semaglutida em março de 2026. A @EMS investe R$1 bilhão em nova fábrica em Hortolândia para produzir 750 mil canetas anuais, enquanto versões genéricas promovem democratização do acesso além das classes A e B. Presença de medicamentos paralelos do Paraguai pressiona preços, com variações de até 78% entre mercados.

Fonte: https://www.bloomberglinea.com.br/negocios/mercado-de-canetas-emagrecedoras-deve-chegar-a-r-20-bi-no-brasil-com-genericos/

🚚 Goiás consolida posição como hub estratégico da #logísticafarmacêutica com novo terminal especializado

Um terminal de ponta foi estruturado no Aeroporto de Goiânia dedicado exclusivamente ao transporte de cargas #farmacêuticas, #químicas e #hospitalares com controles avançados de temperatura e segurança. A iniciativa posiciona Goiás como hub estratégico da #CadeiaFarmacêutica, reduzindo riscos na #distribuição de #medicamentos e atraindo investimentos de empresas da #IndústriadeMedicamentos e #ProdutosparaSaúde. O projeto reforça a importância da infraestrutura logística para a #competitividade do setor.

Fonte: https://opopular.com.br/infomercial/goias-lidera-a-revoluc-o-da-logistica-farmaceutica-com-novo-terminal-1.3353176

📊 @CMED divulga Anuário Estatístico mostrando mercado farmacêutico em R$160,7 bilhões durante 2024

O @CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) publicou relatório consolidado mostrando que o #MercadoFarmacêutico brasileiro alcançou R$160,7 bilhões em faturamento durante 2024, representando crescimento nominal de 12,9% em relação a 2023. Foram comercializadas 6,07 bilhões de embalagens, aumento de 5,2% no volume, abrangendo 14.586 tipos de apresentações em 514 classes terapêuticas diferentes. O setor contou com 232 empresas responsáveis por 7.289 nomes comerciais de #medicamentos, refletindo a diversidade e complexidade do mercado.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/cmed-divulga-o-anuario-estatistico-do-mercado-farmaceutico

📈 Indústria farmacêutica nacional cresce 5% em volume e 11,5% em faturamento com destaque para #genéricos e #similares

No primeiro semestre de 2025, a #IndústriaFarmacêutica brasileira vendeu 5,7 bilhões de unidades de #medicamentos, representando crescimento de 5% em volume comparado a 2024 e avanço de 19% em cinco anos. Em faturamento, o setor movimentou R$138,3 bilhões, alta de 11,5% em relação a 2024. Os #genéricos nacionais e #similares foram os principais responsáveis, com 4 bilhões de embalagens combinadas de medicamentos de alta demanda. Os #laboratóriosnacionais ampliaram participação para 57,9% do mercado total, com R$80,2 bilhões em vendas.

Fonte: https://www.idealodonto.com.br/noticias/industria-farmaceutica-brasileira-cresce-5-em-volume-e-115-em-faturamento-no-1o-semestre-de-2025-13921.html

🏭 @EMS investe R$1 bilhão em fábrica para produção nacional de GLP-1 em Hortolândia

A @EMS anunciou investimento de R$1 bilhão na construção de moderna fábrica em Hortolândia, interior de São Paulo, com capacidade de fabricar 750 mil canetas anuais de medicamentos #GLP-1. A empresa já lançou versões nacionais #Olire e #Lirux com o princípio ativo liraglutida e prepara sua própria versão de semaglutida para 2026. O investimento consolida a posição da #EMS como protagonista na produção de #medicamentosdealtodesempenho com tecnologia 100% nacional.

Fonte: https://www.bloomberglinea.com.br/negocios/mercado-de-canetas-emagrecedoras-deve-chegar-a-r-20-bi-no-brasil-com-genericos/

🧬 @Fiocruz e @EMS assinam acordos históricos para transferência de tecnologia de #liraglutida e #semaglutida

Em 6 de agosto, @Fiocruz (por Farmanguinhos) e @EMS formalizaram dois acordos de #parceria inéditos para a produção de liraglutida e semaglutida, marcando avanço histórico da #IndústriaFarmacêuticaBrasileira no desenvolvimento de soluções de alta complexidade. Os acordos estabelecem transferência de tecnologia do #IngrédienteFarmacêuticoAtivo e do medicamento final para Farmanguinhos. Inicialmente a produção ocorrerá na fábrica @EMS em Hortolândia até a transferência completa para o Complexo Tecnológico de Medicamentos de Farmanguinhos no Rio de Janeiro.

Fonte: https://www.far.fiocruz.br/2025/08/ems-e-fiocruz-fecham-acordos-ineditos-de-transferencia-de-tecnologia-para-producao-nacional-de-glp-1/

💉 Parceria histórica @MinistériodaSaúde, @Fiocruz, @Biomm e @GanLee garante soberania na produção de insulina glargina

O Ministério da Saúde formalizou #ParceridadeParaoDesenvolvimentoProdutivo (#PDP) envolvendo @Biomanguinhos (@Fiocruz), @Biomm e a farmacêutica chinesa @GanLee para produção e entrega de 20 milhões de frascos de #insulinaglargina em 2025. A parceria prevê #transferênciadatecnologia para o Brasil, eliminando dependência externa em fármacos estratégicos para o #SUS. O #InsumoFarmacêuticoAtivo será produzido integralmente na planta da @Fiocruz em Eusébio (CE), primeira fábrica de insulina da América Latina, com investimento federal superior a R$930 milhões.

Fonte: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/abril/ministerio-da-saude-confirma-parceria-para-producao-nacional-de-insulina-glargina

🔐 @Anvisa aprova receitas eletrônicas para #medicamentoscontrolados e reduz fraudes e erros de medicação

Em 10 de dezembro, @Anvisa aprovou requisitos para notificações de receita, receitas de #controlespecial e receitas sujeitas a controle especial de forma eletrônica, avançando a #prescrição digital. O avanço contribui para redução de erros de medicação, falsificação de receitas e consumo indiscriminado de antimicrobianos e anabolizantes. A resolução altera pontos da #PortariaSVS/MS 344/1998, adequando-se ao modelo eletrônico e prevendo que o registro de uso no SNCR substitua anotações manuais.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-aprova-requisitos-para-receitas-de-controlados-em-meio-eletronico

📋 @Anvisa publica guia de Perguntas e Respostas sobre #RDC945/2024 para ensaios clínicos

Em 25 de dezembro, @Anvisa publicou documento esclarecedor sobre #RDC945/2024, que define diretrizes e procedimentos para ensaios clínicos com #medicamentos sintéticos, semissintéticos, #fitoterápicos, #radiofármacos, #biológicos e #biossimilares desenvolvidos parcial ou totalmente no Brasil. A #InstruçãoNormativa 338/2024 detalha critérios para adopção de procedimentos otimizados de análise por #reliance e avaliação de risco e complexidade do desenvolvimento clínico.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-publica-documento-de-perguntas-e-respostas-sobre-a-rdc-945-2024

🌍 Brasil amplia complexo industrial de saúde para elevar produção nacional de #medicamentos de 45% para 70%

O Governo Federal investe em políticas industriais para ampliar de 45% para 70% a participação da #produçãonacional no atendimento à demanda de #medicamentos, #vacinas e insumos estratégicos do #SUS até 2030. O #ComplexoEconômico-IndustrialDaSaúde reforça a #soberaniaemsaúde, estimula a #IndústriadaInsumosFarmacêuticos e reduz a #dependênciaexterna em áreas críticas da #CadeiaMedicamentosa. Investimentos totais ultrapassam R$930 milhões para construção de plantas produtivas no Nordeste.

Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2025-04/investimentos-reforcam-criacao-de-complexo-industrial-de-saude-no-pais

Abaixo seguem as Principais Notícias da Indústria Farmacêutica no Brasil e no Mundo nos meses anteriores.

🌍 INDÚSTRIA FARMACÊUTICA GLOBAL

💼 Chefe de medicamentos da #FDA renuncia em meio a polêmica sobre críticas à #IndústriaFarmacêutica

Dr. George Tidmarsh deixou o comando da divisão de medicamentos da #FDA após investigação e processo ligados às suas críticas públicas a um fármaco associado a ex-parceiro de negócios. O caso levanta questionamentos sobre a influência política na regulação, os limites de crítica à #IndústriaFarmacêutica e a segurança do novo programa de aprovação acelerada de #medicamentos.

Fonte: https://fullintel.com/blog/top-pharma-news-in-december-2025/

💊 Acordo de @Merck com governo dos EUA redefine debate sobre preços de #medicamentos

A @Merck fechou um acordo com o governo @DonaldTrump envolvendo ajustes em #preços de medicamentos, tentando corrigir desequilíbrios globais que colocavam peso desproporcional sobre pacientes norte-americanos. Paralelamente, a empresa reportou resultados positivos do estudo de Fase 3 com KEYTRUDA em combinação com Padcev para câncer de bexiga, reforçando a força de seu portfólio oncológico no #MercadoFarmacêutico global.

https://br.investing.com/news/company-news/merck-fecha-acordo-com-governo-trump-sobre-precos-de-medicamentos-93CH-1782229

📊 Relatório aponta impacto bilionário de possíveis tarifas sobre importações farmacêuticas nos EUA

Análise encomendada pela associação PhRMA estima que uma tarifa de 25% sobre #ImportaçõesFarmacêuticas poderia elevar em quase US$ 51 bilhões anuais os custos de #medicamentos nos EUA. Grandes empresas como @Amgen, @BristolMyersSquibb, @EliLilly e @Pfizer veem risco de que tarifas prejudiquem tanto a #CadeiaDeSuprimentos quanto os esforços para ampliar a #produção doméstica.

Fonte: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-pharma-tariffs-would-raise-us-drug-costs-by-51-bln-annually-repor-2025-04-25/

⚖️ Regras sobre dívidas médicas e custos de saúde dominam agenda de políticas em dezembro

Mudanças propostas nas regras de relatório de #dívidas médicas nos EUA reacendem o debate sobre acesso, #custo de saúde e o papel da #IndústriaFarmacêutica nos gastos totais com assistência. Com prêmios de planos de saúde em alta e pressão sobre famílias, cresce a discussão sobre modelos de precificação de #medicamentos e o equilíbrio entre incentivo à #Inovação e #acessibilidade.

https://fullintel.com/blog/top-pharma-news-in-december-2025/

🤖 Transformação digital, IA e manufatura avançada remodelam a #PharmaceuticalManufacturing global

Adoção de #InteligênciaArtificial, gêmeos digitais, #3Dprinting e modelos avançados de controle de processo está acelerando a #P&D e exigindo novos padrões de qualidade na #IndústriaFarmacêutica. Tendências em #outsourcing, certificação de lotes em manufatura contínua e manutenção proativa estão redefinindo a competitividade de CDMOs e fabricantes globais de #medicamentos.

Fonte: https://www.pharmtech.com/view/pharmtech-weekly-news-roundup-week-of-december-1-2025

🧪 Semana global destaca aprovações da #FDA, terapias raras e novos antibióticos prioritários

Atualização semanal mostra que a #FDA aprovou DAYBUE STIX para #RettSyndrome, liberou a primeira terapia celular para anemia aplástica grave e concedeu o primeiro aval a um antibiótico sob o piloto CNPV. A edição ainda destaca o lançamento da injeção TYZAVAN pela @Hikma e o acordo de aquisição da @MirumPharma sobre a @BluejayTherapeutics, reforçando o foco em doenças raras e segurança de #antibióticos.

Fonte: https://pharmatradz.com/pharma-articles/news/weekly-pharma-update-8-to-13-december-2025

💉 Mercado de #vacinas e terapias inovadoras segue no radar de @EMA e grandes farmacêuticas

Atualizações recentes da @EMA evidenciam um fluxo contínuo de avaliações de novos #medicamentos, #vacinas e terapias avançadas para diversas áreas terapêuticas na #UniãoEuropeia. A expansão de dossiês de #Biológicos e #TerapiasAvançadas reforça o peso crescente da #BiopharmaceuticalIndustry na regulação europeia e no #MercadoFarmacêutico global.

Fonte: https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new

🧬 @EliLilly consolida liderança em obesidade com dados robustos de retatrutida em Fase 3

Dados recentes indicam que a molécula retatrutida da @EliLilly superou expectativas em estudo de Fase 3 para #obesidade, coroando um ano de forte crescimento para a companhia no segmento de #metabolismo. Este desempenho, aliado aos resultados de Mounjaro e Zepbound, reforça a posição da empresa como referência em #terapias baseadas em GLP-1 no mercado global de #medicamentos para perda de peso.

Fonte: https://www.biospace.com

🍽️ Pílulas para perda de peso aceleram transformação da indústria de #alimentos e #bebidas

A aprovação e maior adesão a pílulas de #emagrecimento com mecanismos semelhantes a terapias GLP-1 devem ampliar o número de usuários devido à maior conveniência e preço mais baixo em relação a injetáveis. Em resposta, empresas de #FoodIndustry e #Beverages estão reformulando produtos com foco em alto teor de proteína, porções menores e posicionamento “GLP−1 friendly”, impactando diretamente hábitos de consumo.

Fonte: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/weight-loss-pill-approval-set-accelerate-food-industry-product-overh-2025-12-05/

🏛️ Cobertura global de #saúde acompanha de perto decisões regulatórias e movimentos da #IndústriaFarmacêutica

Veículos especializados seguem destacando temas como aprovação de novos #medicamentos, disputas sobre #preços, estratégias de #M&A e o impacto de #IA na #PharmaceuticalResearchAndDevelopment. A agenda traz ainda discussões sobre #acesso, reconfiguração da #PharmaceuticalSupplyChain e ajustes estratégicos de grandes @PharmaceuticalCompanies diante de mudanças geopolíticas.

Fonte: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/

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