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@Oryzon Genomics SA - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País

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Oryzon Genomics SA consolida sua posição estratégica no ecossistema biotecnológico espanhol, integrando o ranking das Top 50 Biotechs europeias com foco em inibidores epigenéticos para oncologia e distúrbios do SNC. Sediada em Barcelona, a companhia avança seu pipeline dual com vafidemstat em neurologia e iadademstat em hematologia, demonstrando resiliência financeira após captações de €52 milhões entre dezembro de 2024 e julho de 2025.



Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2025, Oryzon reportou receitas de colaboração zeradas, com despesas operacionais totais de US$13,5 milhões, incluindo R&D de US$9,6 milhões, refletindo otimização pós-conclusão do trial PORTICO. O resultado líquido melhorou para US$395 mil no terceiro trimestre, contra prejuízo de US$1,4 milhão em 2024, impulsionado por outros rendimentos de US$3,9 milhões e posição de caixa reforçada por emissões acionárias.​


Vafidemstat (ORY-2001), inibidor seletivo de LSD1, posiciona-se como ativo Phase III-ready para Borderline Personality Disorder (BPD), com dados finais do trial PORTICO Phase IIb apresentados na ECNP 2025, confirmando superioridade em agressão e melhora cognitiva. Feedback positivo da FDA em outubro de 2025 orienta refinamento do protocolo PORTICO-2, com ress submission planejada, enquanto prepara estudo Phase II em agressão associada a Autism Spectrum Disorder (ASD).​


2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País



Etheral trial em Alzheimer demonstrou redução significativa do biomarcador inflamatório YKL40 aos 6 e 12 meses, enquanto Sateen em esclerose múltipla mostrou atividade anti-inflamatória, suportando expansão para esquizofrenia e outras indicações neuroinflamatórias. Patentes adicionais com 'intention to grant' estendem proteção IP para vafidemstat até 2040.​


Iadademstat (ORY-1001), também LSD1 inibidor, avança em oncologia com dados positivos no trial FRIDA Phase Ib/II em AML relapsed/refractory FLT3-mutated, mostrando atividade superior à gilteritinib monotherapy e três pacientes progredindo para transplante de células-tronco hematopoéticas. Apresentação no ASH 2025 reforça perfil, com estudos IIS e CRADA em first-line AML, MDS e SCLC.​


Oryzon expandiu colaborações com NCI para iadademstat em combinação com ICI em SCLC e azacitidina/venetoclax em 1L AML, ambos com orphan drug designation nos EUA e UE para AML e SCLC. Novos trials em sickle cell disease (SCD) e essential thrombocythemia (ET) preparam CTA submission para 2H25, avaliando segurança, RP2D e indução de hemoglobina fetal.​


Pipeline complementar inclui ORY-4001, candidato HDAC-6 para Charcot-Marie-Tooth (CMT) e ALS, com nominação clínica recente, ampliando foco epigenético além de LSD1 para doenças neuromusculares degenerativas.​


Financeiramente, captação de €30 milhões via aumento de capital em condições de mercado desafiadoras sinaliza confiança de investidores na ciência e pipeline, estendendo runway para múltiplos catalisadores clínicos em 2026. Despesas R&D reduziram 27% nos nove meses de 2025 vs 2024, pós-PORTICO, otimizando burn rate para eficiência.​


Governança liderada por CEO Dr. Carlos Buesa prioriza foco estratégico em CNS e oncologia, com visibilidade internacional elevada via apresentações em congressos globais e fortalecimento de IP.​


No contexto regulatório, Oryzon alinha-se rigorosamente a FDA e EMA, incorporando guidance para endpoints e non-clinical em protocolos Phase III, mitigando riscos inerentes a biotech clínica. Designações órfãs agregam incentivos fiscais e exclusividade de mercado.​


Estratégia de parcerias e IIS acelera desenvolvimento sem sobrecarga financeira exclusiva, enquanto plataforma de biomarcadores valida alvos em malignidades e neurologia, suportando expansão racional do pipeline.​


Impacto social reside em endereçar unmet needs em BPD, esquizofrenia, ASD e cânceres hematológicos/orfãos, reduzindo agressão, neuroinflamação e mortalidade em populações subatendidas.​


Operacionalmente, equipe multidisciplinar em Barcelona e Cambridge impulsiona execução clínica, com trials multicêntricos EUA/Europa garantindo diversidade de dados e robustez regulatória.​


Para a Indústria Farmacêutica, Oryzon exemplifica excelência epigenética espanhola, contribuindo ao ranking Top 50 com dual pipeline tardio, captação resiliente e catalisadores ASH/ECNP 2025.​


Desafios macroeconômicos mitigados por financiamento não dilutivo e eficiência de custos posicionam a companhia para transição comercial via licenças ou parcerias big pharma.​


Próximos marcos incluem ASH 2025 com dados iadademstat, ress submission PORTICO-2, CTA SCD/ET e updates Etheral/Sateen, delineando trajetória para aprovações em 2027+.


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