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@GH Research plc - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País

@GH Research plc - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País
 

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GH Research plc emergiu como líder inovador em terapias psicodélicas de última geração, destacando-se no ranking das Top 50 Biotechs da Europa e consolidando Dublin como polo de pesquisa avançada em transtornos psiquiátricos.



O ano de 2024 foi marcado por forte investimento em P&D e expansão de pipeline, resultando em receitas de US$ 0,0 milhões a partir de vendas diretas, mas geração de caixa robusta via milestones e financiamento de mercado de capitais, com US$ 182,6 milhões em caixa e equivalentes em 31 de dezembro de 2024.​


Em fevereiro de 2025, GH Research captou US$ 139,8 milhões adicionais em oferta pública subsequente, ampliando runway financeiro até meados de 2027 e assegurando recursos para completar estudos registracionais de GH001 e GH002.​


O programa principal, GH001, formulação inalada de mebufotenina (5-MeO-DMT), demonstrou eficácia marcante em TRD, atingindo redução placebo-ajustada de –15,5 pontos na escala MADRS em oito dias e taxa de remissão de 57,5% versus 0% no braço placebo em trial fase 2b com 81 pacientes.​


2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País


Os dados clínicos apontaram início ultra-rápido de ação, com redução de –17,8 pontos em 2 horas e –18,6 pontos em 48 horas, além de remissão de 77,8% no seguimento de seis meses na extensão aberta, sem eventos adversos graves ou ideação suicida.​


GH001 continuou enrolamento no OLE (open label extension) até Q1 2025, enquanto o estudo fase 1 de dispositivo de entrega via aerosol prosseguiu no Reino Unido, reafirmando perfil de segurança e tolerabilidade de mebufotenina inalada.​


O produto GH002, formulação intravenosa de mebufotenina, avançou para estágio pré-clínico tardio, visando bipolar II depressão e depressão pós-parto, com estudos de dose e biodisponibilidade concluídos e protocolo de fase 1 submetido a autoridade regulatória americana.​


A resposta positiva da FDA ao protocolo de GH001 incluiu levantamento de IND hold e revisão completa aguardada para meados de 2025, preparando caminho para submissão de NDA em 2026 e potencial aprovação de primeira terapia psicodélica de dose única para TRD.​


O resultado operacional ajustado de 2024 indicou prejuízo de –US$ 37,4 milhões, majoritariamente investido em avançar GH001 até leitura de dados críticos, com guidance de redução de burn rate para –US$ 20 milhões em 2025, apoiado pela captação de recursos e milestones reconhecidos.​


Em segundo trimestre de 2025, GH Research reportou US$ 20,1 milhões em receitas de milestones e US$ 0,0 milhões em vendas de produto, mantendo caixa de US$ 204,3 milhões e posição de dívida zero, refletindo modelo de financiamento não dilutivo via royalties e milestones.​


A estratégia de pipeline expandiu-se além de depressão resistente, com registro de patent families para uso em PTSD, alcoolismo e transtornos de ansiedade, preparando múltiplas arms klinical trials em TRD-201 e extensões futuras de GH001 em outras indicações psiquiátricas.


A empresa investiu em estudos colaborativos com universidade de Cambridge e King’s College London para avaliar biomarcadores de resposta psicodélica, incorporando neuroimagem funcional e monitoramento digital de sintomas para definição de protocols de tratamento e personalização de dose.


O desenvolvimento de GH001 em PPD incluiu protocolo em 2024 com recrutamento concluído de 30 pacientes, análise de segurança e efeitos de ansiedade periparto em andamento, com primeiras leituras esperadas no terceiro trimestre de 2025.


Paralelamente, GH Research estabeleceu centro de excelência em Dublin para suporte a ensaios clínicos, incorporando unidade de psicologia clínica e infraestrutura de monitoramento remoto para garantir continuidade dos programas em face de desafios logísticos globais.


O mercado global de antidepressivos inovadores alcançou US$ 17,8 bilhões em 2024, com CAGR projetado de 8,2% até 2030, impulsionado por adoção crescente de tratamentos de segunda geração e dispositivos médicos abertos a terapias psicodélicas, criando oportunidade substancial para GH Research.


Analistas da Jefferies e Stifel destacaram GH001 como potencial best-in-class, ressaltando ultra-rápida ação e alta taxa de remissão comparada a esketamina intranasal, apontada como benchmark do mercado de tratamentos rápidos de depressão resistente.​


Em Capital Markets Day de março 2025, GH Research detalhou roadmap para transição de clínica para comercial, destacando uso de centros de tratamento especializados, formação de rede de psiquiatras e parceria com payers para definir modelos de reembolso por resultados e valor terapêutico evidenciado.


A combinação de cash robusto, pipeline diferenciado e dados clínicos impressionantes posiciona GH Research como referência em biotecnologia europeia inovadora, com potencial para transformar paradigma de tratamento de depressão e condições psiquiátricas complexas.


Sim, nós sabemos, nós sabemos, nós sabemos…

Ver essa mensagem é irritante. Sabemos disso. (Imagine como é escrevê-las...) 


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