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@GENFIT - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País

@GENFIT - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País
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GENFIT consolidou posição de destaque entre as biotechs europeias ao reportar receitas de €67,0 milhões em 2024, crescimento impulsionado pelo milestone de €48,7 milhões gerado pela primeira venda do Iqirvo® nos Estados Unidos, para tratamento de colangite biliar primária (PBC).



O cash and cash equivalents totalizaram €81,8 milhões em 31 de dezembro de 2024, comparados a €77,8 milhões em 2023, reforçando visibilidade financeira até 2027 após acordo de financiamento por royalties não dilutivo de até €185 milhões fechado em janeiro de 2025.​


No primeiro semestre de 2025, GENFIT avançou para geração de caixa adicional, encerrando junho com €107,5 milhões em liquidez, decorrente da combinação de receitas de milestones, royalties e controle disciplinado de despesas operacionais.​


O resultado líquido de €1,5 milhão em 2024 marcou retorno à lucratividade, revertendo prejuízo operacional de €26,6 milhões em 2023, refletindo a maturação comercial do Iqirvo® e pivot estratégico para pipeline de terapias em doenças hepáticas raras.​


2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País


A estratégia comercial em parceria com a Ipsen permitiu que o Iqirvo® (elafibranor) recebesse aprovação de mercado simultânea na União Europeia e nos Estados Unidos em 2023, com aceleração de vendas em 1T25 alinhada à guidance de crescimento para 2025.​


O portfólio de produtos da classe de diagnóstico inclui testes proprietários para detecção de MASH (NASH) e monitoramento de níveis de amônia em pacientes com insuficiência hepática, área com demanda crescente por soluções não invasivas.


Em 2024, GENFIT registrou avanço significativo em seu pipeline de ACLF, anunciando a próxima iniciação de dois ensaios clínicos de fase 2 em 1T25 para os ativos VS-01 e G1090N (NTZ reformulado), e projeção de três leituras de dados em 2025, incluindo resultados do UNVEIL-IT®.​


O desenvolvimento clínico do GNS561 em colangiocarcinoma fase 1b em combinação com trametinibe avaliou segurança e seleção de dose, dados apresentados em SABCS 2024 reforçando perfil tolerável e justificando avanço para fase 2 em 2025.​


A diversificação de pipeline inclui CLM-022 para encefalopatia hepática, VS-02 HE para complicações neurovasculares em ACLF, e programa pré-clínico para desordens do ciclo da ureia, refletindo abordagem multiplataforma em doenças hepáticas raras.


GENFIT opera centros de pesquisa em Lille, Paris, Cambridge (MA) e Zurique, integrando dados clínicos, real-world evidence de 270.000 pacientes dos EUA e capacidade de fabricação em conformidade com GMP, alicerçando excelência operacional.


O modelo de negócios combina receitas comerciais de produto, royalties e milestones com financiamento externo, mantendo runway financeiro ampliado para estudos registracionais e de readouts clínicos cruciais em 2025 e 2026.


Em 2024, o Conselho aprovou políticas de ESG, incluindo meta de redução de 50% de emissões de carbono até 2030, plano de governança corporativa que vincula remuneração executiva a métricas de diversidade de gênero e integridade regulatória.


Em 1Q25, Ipsen reportou aceleração de vendas do Iqirvo® em PBC, alinhada a expectativas, com expansão de mercado na França, Alemanha, Reino Unido e Estados Unidos, base para guidance de royalties e milestones de €26,55 milhões pendentes em 2025.​


O mercado global de terapias para doenças hepáticas raras está estimado em USD 4,5 bilhões em 2024, com CAGR projetado de 9,8% até 2030, impulsionado por alocação crescente de recursos para terapias órfãs e sistemas de reembolso expandidos em países desenvolvidos.


Tendências de real-world evidence e big data em hepatologia reforçam liderança da GENFIT em iniciativas de análise de claims e registros eletrônicos de saúde, fornecendo insights críticos para design de ensaios e adoção precoce de terapias.


A opinião de analistas destaca a potencialidade de múltiplos lançamentos de ativos de pipeline até 2027, sendo ACLF o próximo grande segmento com necessidade médica não atendida de terapias aprovadas e mercado endereçável estimado em USD 3 bilhões até 2030.


O Capital Markets Day de março de 2025 reiterou compromisso com avanço de programas de ACLF, reforço de partnerships com centros acadêmicos e expansão de acesso a real-world data, sinalizando maturidade científica e operacional para stakeholders institucionais.


A robustez do desempenho financeiro, pipeline diversificado e parcerias estratégicas posicionam a GENFIT como referência europeia em biotecnologia hepática, com expectativa de múltiplos catalisadores clínicos e comerciais que sustentarão valorização e impacto social positivo.



Sim, nós sabemos, nós sabemos, nós sabemos…

Ver essa mensagem é irritante. Sabemos disso. (Imagine como é escrevê-las...) 


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