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@Vicore Pharma - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País

@- 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País
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A Vicore Pharma posiciona-se como empresa biofarmacêutica clínica especializada em doenças pulmonares raras, destacando-se no cenário europeu de biotecnologia mediante desenvolvimento de classe inovadora de candidatos farmacológicos denominados agonistas do receptor tipo 2 da angiotensina II. Sediada em Estocolmo, Suécia, a companhia integra o grupo das 50 principais biotechs europeias, representando a expertise sueca em pesquisa translacional e medicina de precisão aplicada a condições respiratórias fibróticas de alta complexidade e necessidade médica não atendida significativa.



No contexto do ranking das biotechs europeias, a Suécia contribui com cinco empresas entre as 50 líderes, incluindo Vicore Pharma, Swedish Orphan Biovitrum, Calliditas Therapeutics, BioArctic e Oncopeptides, demonstrando a vitalidade do ecossistema sueco em terapias órfãs e especialidades médicas. Esta representatividade reflete o ambiente de inovação estruturado da nação escandinava, políticas governamentais de incentivo à pesquisa biomédica sustentadas por investimento público robusto, e proximidade estratégica com centros acadêmicos de excelência como Instituto Karolinska, fatores que catalisam o desenvolvimento de plataformas terapêuticas disruptivas focadas em modulação de vias fisiopatológicas fundamentais.


A performance financeira da Vicore Pharma em 2024 evidencia transição significativa para modelo de negócio suportado por parcerias estratégicas de licenciamento, com receitas totais alcançando SEK 109,4 milhões comparados a SEK 0,0 milhão em 2023, resultado primariamente da concretização de acordo exclusivo com Nippon Shinyaku para desenvolvimento e comercialização do candidato C21 no Japão. O prejuízo operacional demonstrou melhoria substancial, totalizando SEK 194,2 milhões em 2024 contra SEK 321,5 milhões em 2023, redução de 39,6% refletindo controle rigoroso de despesas e priorização estratégica de programas clínicos com maior probabilidade de sucesso regulatório.


O prejuízo líquido para o ano completo de 2024 foi SEK 168,6 milhões ou SEK 1,23 por ação, comparado a SEK 310,9 milhões ou SEK 3,18 por ação em 2023, representando redução de 45,8% no prejuízo por ação refletindo tanto a melhoria operacional quanto receitas não recorrentes de licenciamento. No primeiro semestre de 2025, a companhia reportou prejuízo de SEK 226,9 milhões comparado a SEK 24,6 milhões no primeiro semestre de 2024, aumento atribuível à aceleração de investimentos no estudo clínico fase 2b ASPIRE e ausência de receitas significativas de licenciamento no período, dado que o pagamento inicial de Nippon Shinyaku foi reconhecido integralmente em 2024.


A posição de caixa da Vicore permanece adequada para execução de plano estratégico, com caixa, equivalentes e investimentos de curto prazo totalizando SEK 937,0 milhões em 30 de junho de 2025, equivalente a USD 98,5 milhões, comparados a SEK 1.156,0 milhões em 31 de dezembro de 2024. Esta redução de SEK 219,0 milhões reflete primariamente investimentos em atividades de pesquisa e desenvolvimento para avançar o estudo ASPIRE e preparação para submissões regulatórias futuras. A administração projeta que os recursos atuais são suficientes para financiar operações planejadas através de marcos clínicos críticos esperados para o final de 2025 e início de 2026.​


2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País


O candidato clínico principal da Vicore é o buloxibutid, anteriormente denominado C21, um agonista oral de primeira classe do receptor tipo 2 da angiotensina II desenvolvido especificamente para tratamento de fibrose pulmonar idiopática. Este composto de pequena molécula ativa células epiteliais alveolares tipo 2, que desempenham papel central na fisiopatologia da doença, promovendo viabilidade celular, integridade alveolar mediante secreção de surfactante, e reparo epitelial através de reposição de células epiteliais alveolares tipo 1 responsáveis pela troca gasosa. O mecanismo resulta em diminuição de sinalização profibrótica downstream, aumento da resolução de tecido fibrótico existente via upregulation de metaloproteinases colagenases, e abordagem de disfunção vascular associada à doença.


Os resultados do estudo clínico fase 2a AIR demonstraram que o buloxibutid melhorou a função pulmonar em pacientes com fibrose pulmonar idiopática ao longo de 36 semanas de tratamento, marco científico histórico considerando que terapias antifibróticas aprovadas como nintedanibe e pirfenidona apenas desaceleram a progressão da doença sem reverter danos pulmonares existentes. Dados apresentados na conferência da American Thoracic Society em maio de 2025 evidenciaram que o buloxibutid demonstrou atividade antifibrótica superior em estudos laboratoriais, inibindo biomarcadores-chave de fibrose em concentrações clinicamente relevantes onde competidores exibiram efeitos limitados.


O estudo pivotal fase 2b ASPIRE foi iniciado em setembro de 2024 após obtenção de clearance da Food and Drug Administration e outras autoridades regulatórias globais, representando marco crítico na trajetória de desenvolvimento clínico do buloxibutid. Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos e multicêntrico com duração de 52 semanas está desenhado para avaliar eficácia e segurança do candidato em pacientes com fibrose pulmonar idiopática não tratados ou recebendo nintedanibe como terapia padrão de base. O recrutamento contempla 270 participantes através de 14 países incluindo Estados Unidos, randomizados para receber uma de duas doses de buloxibutid administradas oralmente duas vezes ao dia ou placebo.


O endpoint primário do estudo ASPIRE é mudança a partir da linha de base na capacidade vital forçada ao longo de 52 semanas, endpoint registracional estabelecido para fibrose pulmonar idiopática reconhecido globalmente por agências regulatórias. Endpoints secundários incluem segurança, tolerabilidade e proporção de pacientes com declínio de capacidade vital forçada inferior a 10% comparado à linha de base. O design do estudo incorpora elementos centrados no paciente baseados em input direto de indivíduos com fibrose pulmonar idiopática e cuidadores, refletindo compromisso da Vicore com desenvolvimento orientado por necessidades reais de pacientes. A leitura de dados topline é esperada para o final de 2025, com submissões regulatórias potenciais planejadas para 2026 contingentes a resultados positivos.


A parceria estratégica exclusiva com Nippon Shinyaku para desenvolvimento e comercialização do buloxibutid no Japão foi anunciada em fevereiro de 2024, representando validação externa significativa do potencial terapêutico transformador do candidato. Os termos do acordo estabeleceram pagamento inicial de USD 10 milhões à Vicore, com elegibilidade para receber até USD 275 milhões em pagamentos baseados em marcos de desenvolvimento e comercialização, além de royalties escalonados atingindo percentual inferior a vinte por cento sobre vendas líquidas anuais no mercado japonês. A Nippon Shinyaku assumiu responsabilidade operacional e financeira integral para desenvolvimento do candidato no Japão, contribuindo pacientes e sítios japoneses para o desenvolvimento global de estágio tardio às suas próprias expensas.


O mercado japonês de fibrose pulmonar idiopática compreende aproximadamente 34.000 pacientes com opções terapêuticas extremamente limitadas, posicionando o buloxibutid como potencial terapia modificadora de doença que poderia transformar o padrão de tratamento na região. A Nippon Shinyaku é empresa biofarmacêutica japonesa líder com expertise estabelecida em doenças raras e histórico comprovado de parcerias bem-sucedidas com companhias inovadoras para trazer tratamentos transformadores ao mercado japonês. A Vicore retém todos os direitos para desenvolver e comercializar o buloxibutid em todos os mercados fora do Japão, preservando flexibilidade estratégica para explorar parcerias adicionais em outras geografias prioritárias.


O portfólio da Vicore é complementado pelo Almee, terapia digital baseada em princípios de terapia cognitivo-comportamental desenvolvida em parceria com Alex Therapeutics para abordar ansiedade e qualidade de vida em pacientes vivendo com fibrose pulmonar. Esta ferramenta interativa acessada via smartphone ou tablet oferece tratamento personalizado para ansiedade mediante programa de nove semanas, tendo demonstrado efetividade no estudo clínico COMPANION com melhoria de 2,7 pontos sobre controle na escala GAD-7 de transtorno de ansiedade generalizada e melhoria de 4,4 pontos no escore total KBILD de qualidade de vida relacionada à saúde.


Em março de 2024, o Almee recebeu designação de dispositivo breakthrough da Food and Drug Administration, status concedido a dispositivos médicos avaliados como fornecendo tratamento mais efetivo para doenças debilitantes irreversivelmente ou ameaçadoras à vida. Esta designação reflete a efetividade da nova terapia comparada ao tratamento usual para ansiedade associada à fibrose pulmonar e demonstra a natureza impactante desta terapia digital, posicionando o Almee distintamente como ferramenta inovadora e efetiva para pacientes com fibrose pulmonar. A fibrose pulmonar afeta aproximadamente 250.000 pessoas apenas nos Estados Unidos, com incidência crescente, e estudos evidenciam que 60% dos pacientes reportam ansiedade.


O mercado europeu de tratamento de fibrose pulmonar idiopática demonstra trajetória de crescimento estrutural, com valor estimado em USD 643,6 milhões em 2024 e projeções de alcançar USD 1.200,5 milhões até 2033, representando taxa de crescimento anual composta de 7,17% segundo IMARC Group. Estimativas alternativas de Reports Insights Consulting projetam o mercado europeu crescendo de USD 2,5 bilhões em 2025 para USD 4,8 bilhões até 2033, CAGR de 7,8%. Este crescimento é impulsionado por prevalência crescente da doença especialmente em população geriátrica, avanços em intervenções farmacológicas, capacidades diagnósticas aprimoradas mediante tomografia computadorizada de alta resolução e biomarcadores, e conscientização aumentada entre profissionais de saúde sobre diagnóstico e manejo precoce.


Tendências estruturais favorecendo expansão incluem introdução de novos fármacos antifibróticos, expansão de indicações para terapias existentes, adoção crescente de abordagens de medicina personalizada, e investimento sustentado em desenvolvimento de medicamentos e estudos clínicos. O envelhecimento populacional na Europa, com incidência de fibrose pulmonar idiopática aumentando conforme populações envelhecem, sustenta demanda fundamental por terapias efetivas. Avanços em tecnologias diagnósticas como tomografia computadorizada de alta resolução, broncoscopia, biópsias pulmonares e testes genéticos permitem identificação mais precisa e precoce de pacientes, facilitando intervenção terapêutica oportuna que pode melhorar significativamente prognóstico.


O panorama competitivo no espaço terapêutico de fibrose pulmonar idiopática é dominado por antifibróticos aprovados nintedanibe comercializado como OFEV pela Boehringer Ingelheim e pirfenidona comercializada como Esbriet pela Roche, que oferecem desaceleração da progressão da doença mas não revertem danos pulmonares existentes nem curam a condição. O mecanismo de ação diferenciado do buloxibutid alvejando células epiteliais alveolares tipo 2 e promovendo reparo tecidual upstream posiciona o candidato como potencial terapia modificadora de doença com perfil de benefício-risco superior. Dados preliminares sugerem que o buloxibutid pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com nintedanibe, ampliando potencial mercado endereçável.


A estratégia corporativa da Vicore enfatiza foco disciplinado no avanço do buloxibutid através de marcos regulatórios críticos, incluindo conclusão do estudo ASPIRE esperada para final de 2025, apresentação de dados em congressos científicos internacionais no primeiro trimestre de 2026, e preparação para submissões regulatórias à Food and Drug Administration e Agência Europeia de Medicamentos visando aprovações em 2026-2027 contingentes a dados positivos de eficácia e segurança. A companhia descontinuou programas pré-clínicos de menor prioridade como o programa IMiD para concentrar recursos financeiros e operacionais no avanço do ativo clínico principal, decisão estratégica refletindo disciplina de alocação de capital.


Perspectivas para 2025 e além contemplam apresentação de dados topline do estudo ASPIRE esperada para o quarto trimestre de 2025, marco que determinará trajetória regulatória e comercial subsequente do buloxibutid. A companhia mantém revisão estratégica contínua de moléculas de estágio inicial e indicações adicionais potenciais onde agonismo do receptor AT2 pode desempenhar papel significativo, explorando oportunidades de expandir aplicabilidade da plataforma além de fibrose pulmonar idiopática para outras condições fibróticas e inflamatórias. Parcerias comerciais adicionais em regiões geográficas prioritárias além do Japão são consideradas para maximizar valor e acelerar acesso de pacientes globalmente.


A liderança executiva da Vicore é encabeçada por Ahmed Mousa como CEO, trazendo décadas de experiência em desenvolvimento clínico e comercialização na indústria biofarmacêutica, com histórico comprovado de navegação de candidatos através de aprovações regulatórias e lançamentos comerciais bem-sucedidos. A equipe de gestão é complementada por Jessica Shull como Diretora de Saúde Digital, liderando iniciativas em terapias digitais e medicina molecular-digital combinada, refletindo visão da companhia para futuro da assistência em saúde integrando modalidades farmacológicas e digitais para maximizar resultados de pacientes. O conselho de administração inclui representantes de investidores institucionais líderes e especialistas independentes em desenvolvimento farmacêutico e comercialização.



Sim, nós sabemos, nós sabemos, nós sabemos…

Ver essa mensagem é irritante. Sabemos disso. (Imagine como é escrevê-las...) 


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