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@Valneva - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País

@Valneva - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País

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A Valneva posiciona-se como especialista global em vacinas profiláticas contra doenças infecciosas, consolidando presença estratégica no cenário europeu de biotecnologia farmacêutica mediante portfólio diferenciado focado em imunizações para viajantes e populações endêmicas. Sediada em Saint-Herblain, França, a companhia integra o seleto grupo das 50 principais biotechs europeias, representando a expertise francesa em desenvolvimento, manufatura e comercialização de vacinas especializadas, posicionando-se como uma das cinco empresas francesas destacadas no ranking que evidencia a concentração geográfica de inovação em nações com ecossistemas maduros de pesquisa e investimento em ciências da vida.



No contexto do mapeamento das biotechs europeias, a França contribui significativamente com cinco empresas entre as 50 líderes, incluindo Valneva, ABIVAX, Nanobiotix, Cellectis e Medincell, demonstrando a robustez do ecossistema francês em vacinas e terapias avançadas. Esta representatividade reflete o ambiente regulatório estruturado da nação, políticas governamentais de fomento à pesquisa biomédica e proximidade estratégica com agências regulatórias europeias, fatores que catalisam o desenvolvimento de plataformas vacinais inovadoras como as desenvolvidas pela Valneva em múltiplas modalidades tecnológicas incluindo vírus vivos atenuados, inativados e recombinantes.


A performance financeira da Valneva no primeiro semestre de 2025 evidencia crescimento robusto e execução consistente de sua estratégia comercial, com receitas totais alcançando EUR 97,6 milhões comparados a EUR 70,8 milhões no primeiro semestre de 2024, representando expansão de 37,8%. As vendas de produtos atingiram EUR 91,0 milhões contra EUR 68,3 milhões no período comparativo, crescimento de 33,3% impulsionado primariamente pelo portfólio proprietário de vacinas comercializadas diretamente pela companhia em mercados estratégicos europeus e norte-americanos. No primeiro trimestre isoladamente, as receitas totais foram EUR 49,2 milhões comparados a EUR 32,8 milhões no primeiro trimestre de 2024, aumento de 50,3%.​


2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País


O resultado líquido no primeiro semestre de 2025 registrou prejuízo de EUR 20,8 milhões, contrastando com lucro líquido de EUR 34,0 milhões no primeiro semestre de 2024, período que incluiu ganho não recorrente de EUR 90,8 milhões líquidos provenientes da venda de Priority Review Voucher obtido mediante aprovação regulatória do IXCHIQ pela Food and Drug Administration em novembro de 2022. A queima de caixa operacional demonstrou redução significativa, totalizando EUR 10,9 milhões no primeiro semestre de 2025 comparados a EUR 66,3 milhões no primeiro semestre de 2024, evidenciando controle rigoroso de despesas e progressão em direção ao equilíbrio de fluxo de caixa conforme orientação estratégica da administração.


A posição de liquidez da companhia permanece sólida, com caixa e equivalentes totalizando EUR 161,3 milhões em 30 de junho de 2025, comparados a EUR 168,3 milhões em 31 de dezembro de 2024. Esta posição incorpora EUR 20,1 milhões líquidos provenientes de duas transações At-The-Market realizadas no segundo trimestre de 2025 com investidores institucionais líderes em healthcare incluindo Novo Holdings e Frazier Life Sciences. A companhia projeta atingir fluxo de caixa positivo para seu negócio comercial geral ainda em 2025, marco crítico para sustentabilidade operacional de longo prazo.


O portfólio comercial da Valneva é liderado por três vacinas proprietárias complementares focadas em saúde do viajante e proteção contra doenças tropicais. O IXCHIQ representa a primeira e única vacina aprovada mundialmente contra chikungunya, recebendo licença da FDA em novembro de 2022 e autorização condicional da Comissão Europeia em fevereiro de 2023, além de aprovação pela Health Canada. Esta vacina de dose única baseada em vírus vivo atenuado endereça necessidade médica significativa considerando que o vírus chikungunya foi identificado em mais de 110 países através da Ásia, África, Europa e Américas, causando febre e dores articulares severas com carga médica e econômica crescente especialmente sob contexto de mudanças climáticas conforme destacado pela Organização Mundial da Saúde.


O IXIARO, comercializado como JESPECT na Austrália e Nova Zelândia, constitui a única vacina aprovada nos Estados Unidos e Europa contra encefalite japonesa, doença transmitida por mosquitos prevalente em áreas rurais da Ásia e Pacífico Ocidental. Esta vacina inativada baseada em células Vero demonstra perfil de segurança e eficácia robusto, sendo indicada para viajantes e pessoal militar. No primeiro semestre de 2025, as vendas de IXIARO alcançaram EUR 54,7 milhões, crescimento de 31% comparado aos EUR 41,9 milhões do primeiro semestre de 2024, impulsionadas por crescimento de dois dígitos tanto para viajantes quanto para o Departamento de Defesa dos Estados Unidos, recuperando-se de restrições de fornecimento que impactaram vendas no primeiro semestre de 2024.


O DUKORAL representa vacina oral contra cólera e diarreia do viajante causada por Escherichia coli enterotoxigênica, principal agente etiológico desta condição que afeta milhões de viajantes anualmente. Aprovado originalmente na Suécia em 1991 e posteriormente pré-qualificado pela Organização Mundial da Saúde, o produto foi adquirido pela Valneva em 2015 como parte de estratégia de expansão de portfólio. No primeiro semestre de 2025, as vendas de DUKORAL totalizaram EUR 17,4 milhões comparados a EUR 14,9 milhões no primeiro semestre de 2024, crescimento de 16% notavelmente suportado pelo fornecimento de doses à ilha francesa de Mayotte totalizando EUR 1,1 milhão no primeiro trimestre.


O lançamento comercial do IXCHIQ nos Estados Unidos em 2024 iniciou monetização de anos de investimento em pesquisa e desenvolvimento, com vendas iniciais de EUR 3,7 milhões reconhecidas naquele ano. Desde o início de 2025, a Valneva focou em acelerar vendas e expandir lançamento comercial mediante campanhas de conscientização médica e estabelecimento de canais de distribuição especializados. Em janeiro de 2025, a companhia reportou resultados positivos de estudo fase 2 em crianças de 1 a 11 anos, demonstrando que a vacina foi bem tolerada independentemente da dose e apresentou imunogenicidade robusta, com a dose completa exibindo resposta imune mais pronunciada já aos dias 15 e 29 pós-vacinação.


A Valneva recebeu primeira autorização de comercialização do IXCHIQ em país endêmico em abril de 2025, quando a ANVISA brasileira aprovou a vacina, marco histórico representando a primeira aprovação mundial de vacina contra chikungunya em nação endêmica. Esta decisão regulatória alinha-se com estratégia da companhia de expandir acesso em países de baixa e média renda mediante parcerias estratégicas, potencialmente alavancando financiamento de organizações multilaterais e programas de saúde pública. Estudos fase 2 em crianças reportados em junho de 2025 confirmaram persistência de anticorpos aos seis meses com taxa de sororesposta de 96,5% em crianças CHIKV-naïve que receberam dose completa.


O pipeline clínico da Valneva é liderado pelo VLA15, candidato vacinal contra doença de Lyme desenvolvido em parceria exclusiva mundial com Pfizer mediante acordo firmado em abril de 2020. Esta vacina multivalente de proteínas recombinantes alveja os seis sorotipos mais prevalentes de Borrelia causando doença de Lyme nos Estados Unidos e Europa, empregando mecanismo de ação estabelecido baseado em anticorpos contra proteína de superfície externa A. O programa recebeu designação Fast Track da FDA e completou recrutamento para estudos fase 3, com série de vacinação primária concluída em julho de 2024 conforme anunciado pelas companhias.


Resultados adicionais de estudo fase 2 reportados em setembro de 2025 demonstraram resposta imune forte após terceira dose anual de reforço em crianças e adultos, com resposta anamnestic significativa através dos seis sorotipos. O Comitê de Monitoramento de Dados independente não observou preocupações de segurança em nenhum grupo etário, consistente com resultados de reforços anteriores. Os participantes do estudo pivotal fase 3 VALOR estão sendo monitorados para ocorrência de casos de doença de Lyme até o final da temporada em 2025, com leitura de dados-chave esperada para o final de 2025 e submissões regulatórias à FDA e Agência Europeia de Medicamentos planejadas para 2026.


Os termos da parceria com Pfizer estabeleceram que a Valneva é elegível para receber até USD 408 milhões em pagamentos iniciais e de marcos, dos quais USD 165 milhões já foram recebidos, além de royalties escalonados entre 14% e 22% sobre vendas globais. A Valneva completou sua contribuição aos custos do estudo fase 3 no primeiro semestre de 2024, transferindo responsabilidades financeiras subsequentes para Pfizer conforme estrutura acordada. O mercado global de vacina contra doença de Lyme é estimado em mais de USD 1 bilhão, considerando que os Centers for Disease Control and Prevention estimam aproximadamente 476.000 pessoas diagnosticadas e tratadas anualmente apenas nos Estados Unidos, com 132.000 casos reportados anualmente na Europa.


O candidato S4V2 para shigelose representa licença global exclusiva da companhia junto ao Laboratório de Medicina Tropical de Berna, Suíça, contemplando vacina tetravalente contra os quatro sorotipos mais comuns de bactérias Shigella patogênicas incluindo S. flexneri 2a, 3a, 6, e S. sonnei. Dados positivos de estudos fase 1/2 demonstraram imunogenicidade robusta com perfil favorável de segurança e tolerabilidade. O mercado global para esta vacina é estimado em mais de USD 500 milhões anuais, abrangendo viajantes, pessoal militar e populações de países endêmicos, considerando que shigelose representa segunda causa líder de doença diarreica fatal com até 165 milhões de casos e 600.000 mortes anuais conforme identificado como prioridade vacinal pela Organização Mundial da Saúde.


A estratégia comercial da Valneva fundamenta-se em modelo integrado que combina comercialização direta em mercados-chave com parcerias de distribuição em territórios complementares. A companhia opera infraestrutura comercial própria nos Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Suécia, França, Áustria, Bélgica e Países Baixos, gerenciando quase todas as receitas de vendas de produtos globalmente através destas operações. Em junho de 2025, a Valneva anunciou acordo exclusivo com CSL Seqirus para comercialização das três vacinas proprietárias na Alemanha, maior mercado europeu de vacinas para viajantes, com CSL iniciando distribuição do IXCHIQ em julho de 2025 e IXIARO e DUKORAL a partir de janeiro de 2026, substituindo acordo prévio com Bavarian Nordic.


As vendas de produtos de terceiros, que historicamente complementaram receitas proprietárias mediante distribuição de vacinas licenciadas em mercados onde a Valneva opera infraestrutura comercial, estão sendo gradualmente reduzidas conforme orientação estratégica de concentração em portfólio proprietário. A companhia espera reduzir vendas de terceiros para menos de 5% das vendas totais de produtos até 2026-2027, resultando em melhoria de margem bruta mediante mix de produtos mais favorável. Esta transição reflete maturidade do portfólio proprietário e capacidade de suportar operações comerciais primariamente através de vacinas desenvolvidas internamente.


O mercado europeu de vacinas preventivas demonstra trajetória de crescimento estrutural, com valor estimado em USD 396,63 milhões em 2025 e projeções de alcançar USD 651,50 milhões até 2033, representando taxa de crescimento anual composta de 12,28% segundo Market Data Forecast. Este crescimento é impulsionado pela proliferação de doenças contagiosas, conscientização crescente sobre cuidados preventivos, atividades intensificadas de pesquisa e desenvolvimento, avanços tecnológicos em plataformas vacinais e suporte governamental para programas de imunização. O mercado global de vacinas contra doenças infecciosas está projetado para crescer de USD 38,83 bilhões em 2025 para USD 72,40 bilhões até 2034, CAGR de 7,17%.


Tendências estruturais favorecendo expansão incluem aprovações regulatórias aceleradas mediante vias especializadas da Agência Europeia de Medicamentos, investimentos crescentes em saúde pública superando 10% do PIB em diversas nações europeias, expansão de programas de imunização particularmente em países em desenvolvimento, popularidade crescente de vacinas combinadas protetoras contra múltiplas doenças mediante doses únicas, e esforços de pesquisa contínuos desenvolvendo vacinas terapêuticas alvejando câncer, distúrbios autoimunes e doenças crônicas. A população envelhecida global com vulnerabilidade aumentada a doenças infecciosas sustenta demanda fundamental.


A incorporação de inteligência artificial em pesquisa e desenvolvimento vacinal está transformando paradigmas de inovação, acelerando algoritmos de machine learning para criação de vacinas mediante seleção otimizada de alvos, velocidade aumentada de ensaios clínicos e personalização terapêutica. A ascensão de plataformas vacinais de próxima geração incluindo mRNA, vetores virais e proteínas recombinantes complementa abordagens tradicionais, com empresas farmacêuticas fortalecendo pipelines mediante candidatos direcionados a doenças endêmicas, pandêmicas e infecciosas raras. Parcerias público-privadas sustentadas e investimentos aumentados em infraestrutura de cadeia fria suportam adicionalmente expansão de mercado.


Perspectivas para 2025 e além incluem orientação confirmada de crescimento de vendas de produtos para EUR 170-180 milhões, impulsionando fluxos de caixa positivos para o negócio comercial geral. A companhia espera queima de caixa substancialmente menor em 2025 comparada a 2024, planejando gastar menos da metade do ano anterior enquanto continua focando em execução comercial e investindo estrategicamente no avanço de pipeline científico para geração de valor futuro substancial. Marcos regulatórios e clínicos incluem iniciação de estudo fase 3 em crianças para IXCHIQ planejada para primeiro trimestre de 2026, leitura de dados-chave do VLA15 esperada para final de 2025, e submissões regulatórias à FDA e EMA para vacina de Lyme em 2026 sujeito a dados positivos.


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