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@Idorsia Farmacêutica Ltda - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País

@Idorsia Farmacêutica Ltda - 2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País
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Idorsia Ltd representa uma das mais promissoras biotecnologias suíças que progressivamente transiciona de estágio clínico avançado para empresa comercial com múltiplos produtos aprovados gerando receitas substantivas no mercado global. Com sede em Allschwil, próximo a Basel, Suíça, a companhia integra o seleto grupo das Top 50 Biotechs na Europa, consolidando a posição da Suíça como maior polo de biotecnologia europeia com nove empresas listadas, superando todos outros países europeus incluindo Alemanha com oito companhias. A capitalização de mercado de Idorsia alcançou CHF 797,92 milhões em novembro de 2025, representando crescimento espetacular de 343,71% em um ano, com cotação de CHF 3,28 por ação na SIX Swiss Exchange, refletindo otimismo de mercado sobre progressão de pipeline em direção a lucratividade.



A história de Idorsia é inseparável da transformação do ecossistema biotecnológico suíço através da aquisição de Actelion pela Johnson & Johnson anunciada em janeiro de 2017 no contexto de maior aquisição farmacêutica europeia de USD 30 bilhões. Em lugar de absorber completamente Actelion, a transação inclui disposição inovadora de spinoff de operações de descoberta de fármacos e desenvolvimento clínico precoce de Actelion em companhia independente denominada Idorsia. Shareholders de Actelion aprovaram spinoff em abril de 2017, Idorsia foi formalmente incorporada em 2 março 2017, e shares começaram a ser negociadas na SIX Swiss Exchange em 16 junho 2017, primeira data após encerramento de tender offer de J&J. Jean-Paul Clozel, ex-Chief Executive Officer de Actelion, assumiu leadership de Idorsia como Chairman. A transação representou desafio substantivo de complexidade operacional, envolvendo transferência de 40.000 contratos, separação de infraestrutura de IT, acesso a intellectual property, databases científicas, compartilhamento de canteen, e múltiplas questões de logística corporativa.​


A arquitetura de propriedade intelectual e portfólio de assets transferidos para Idorsia provenientes de Actelion estabeleceram fundação estratégica diferenciada. Os assets incluíram expertise de décadas em receptores de endotelina desenvolvida originalmente em Actelion, portfólio de fármacos em estágios variados de desenvolvimento clínico, e infraestrutura de pesquisa de excelência estabelecida na Suíça por mais de duas décadas. Johnson & Johnson manteve posição acionária inicial de 16% em Idorsia. Os assets de pipeline inicialmente incluíram múltiplos programas em desenvolvimento clínico inicial, oferecendo oportunidade para Idorsia focar em indicações específicas onde identificou competências diferenciais. A liberdade de operar para Idorsia como companhia independente focada de descoberta permitiu agilidade estratégica em otimização de pipeline versus modelo corporativo maior que teria podido enfrentar restrições organizacionais.​


2025 | Top 50 Biotechs na Europa: Empresas e Faturamento por País


O produto principal de Idorsia que alcançou êxito comercial primário é QUVIVIQ®, denominação comercial para daridorexant, um dual orexin receptor antagonist (DORA) indicado para treatment de pacientes adultos com insomnia caracterizada por dificuldades com sleep onset e/ou sleep maintenance. QUVIVIQ foi aprovado pela FDA em maio de 2022, marcando primeira aprovação de medicamento insomnia de Idorsia e catalisador para subsequente crescimento comercial. A aprovação foi seguida por expansão geográfica sistemática, incluindo lançamento em Canada em novembro de 2023 e no Reino Unido em outubro de 2023 após NICE approval. QUVIVIQ foi aprovado no Japão com lançamento clínico subsequente, e Phase 3 está em andamento na Coréia do Sul. O crescimento de vendas de QUVIVIQ foi exponencial, com receita anual em 2024 de CHF 32 milhões na região EUCAN (Europa e Canadá) comparado a CHF 6,5 milhões em 2023, representando crescimento de 392%. As vendas de primeira metade de 2025 alcançaram CHF 56 milhões comparado a CHF 23 milhões em H1 2024, dobrando no período. As vendas de nove meses de 2025 para QUVIVIQ como parte de product sales totalizaram CHF 92 milhões dentro de revenue total de CHF 173 milhões.​


A estratégia comercial europeia de QUVIVIQ foi particularmente bem-sucedida através de combinação de suporte regulatório favorável e parcerias comerciais estratégicas com operadores farmacêuticos regionais. Na França, QUVIVIQ recebeu reembolso em janeiro de 2024 para pacientes com insomnia crônica moderada e severa após falha de terapia comportamental cognitiva (CBT-I) ou como alternativa, sendo designado como único fármaco recomendado para tratamento farmacológico de insomnia crônica no país. Uma parceria comercial com Menarini iniciada em outubro de 2024 permitiu Idorsia expandir alcance comercial de prescritores especialistas para general practitioners, resultando em aumento trimestral de vendas. Na Alemanha, QUVIVIQ foi lançado em novembro de 2022 e permanece único medicamento de sleep que pode ser prescrito para tratamento long-term de insomnia crônica. O desempenho de mercado alemão foi robusto com crescimento de demanda de 20% trimestral em Q1 2025 e reembolso de preço finalmente finalizado em fevereiro de 2025. Uma partnership comercial com Berlin-Chemie (subsidiary de Menarini) iniciada em abril de 2025 expandiu acesso de QUVIVIQ de prescritores especialistas para GPs em Alemanha. No Reino Unido, QUVIVIQ é recomendado como tratamento farmacológico first-line para insomnia crônica após ou como alternativa a CBT-I. Os esforços de 2024 focaram em garantir reembolso regional, alcançando cobertura em 85% de regiões administrativas do UK.​


O segundo medicamento aprovado de Idorsia é TRYVIO™ em mercados americanos e JERAYGO™ em Europa, denominação comum aprocitentan, um dual endothelin receptor antagonist (ERA) indicado para tratamento de hipertensão em combinação com outros fármacos anti-hipertensivos em pacientes inadequadamente controlados. TRYVIO recebeu aprovação FDA em março de 2024 baseado em dados de estudo Phase 3 PRECISION demonstrando redução de pressão arterial sistólica de 15,4 mm Hg do baseline em 4 semanas em pacientes com hipertensão resistente confirmada já em terapia de fundo de três ou mais antihipertensivos incluindo diurético. O medicamento foi bem tolerado com segurança estabelecida ao longo de 48 semanas, com adverse reactions mais frequentemente reportados sendo edema/retenção de fluido e anemia. Significativamente, TRYVIO representa primeiro antihipertensivo oral empregando novo pathway terapêutico aprovado em aproximadamente 40 anos, e única droga nova incluída nas guidelines clínicas atualizadas de 2025 da American College of Cardiology (ACC) e American Heart Association (AHA). O status nos guidelines de ACC/AHA representa validação regulatória significativa indicando potencial de tratamento modificador de doença em hipertensão resistente.​


A epidemiologia de hipertensão resistente oferece mercado potencial robusto para TRYVIO em contexto americano e europeu. Estimativas indicam que aproximadamente 120 milhões adultos nos Estados Unidos têm diagnóstico de hipertensão. Desses, aproximadamente 50% alcançam controle de pressão arterial quando metas atuais foram atingidas em ~50% de tratados. O subgrupo de hipertensão resistente, definida como incapacidade de atingir meta de BP <130/80 mm Hg apesar de estar em terapia de três ou mais antihipertensivos em dosagem otimizada, compreende população de milhões de pacientes com necessidade médica crítica que anteriormente tinha opções terapêuticas limitadas. O mecanismo de ação de TRYVIO dirigindo o pathway endotelina oferece abordagem verdadeiramente diferenciada, já que endotelina é upregulada em hipertensão e constitui mediador fundamental em pacientes cuja hipertensão é difícil de controlar. A inclusão de TRYVIO nas guidelines de ACC/AHA de 2025 como medicamento que pode ser adicionado para adultos com hipertensão difícil de controlar, incluindo resistente, representa reconhecimento que oferece benefício clínico potencialmente significativo em população não satisfeita medicamente.​


A posição financeira de Idorsia demonstra inflexão positiva dramática refletindo comercialização bem-sucedida de QUVIVIQ combinada com disciplina de custos implementada através de restructuring iniciado em novembro de 2024. A receita de nove meses de 2025 alcançou CHF 173 milhões comparado a CHF 53 milhões em período equivalente de 2024, representando crescimento de 226%. A receita de primeira metade de 2025 de CHF 131 milhões resultou de QUVIVIQ product sales de CHF 56 milhões, product sales a partners de CHF 2 milhões, e contract revenues de CHF 73 milhões. As despesas operacionais de nove meses de 2025 foram CHF 162 milhões, significativamente reduzidas comparado a CHF 211 milhões em período equivalente de 2024, refletindo benefício completo de restructuring de staff iniciado em Q4 2024. A perda líquida de nove meses de 2025 foi CHF 34 milhões comparado a CHF 180 milhões em 2024, representando melhora dramática de 81% refletindo alavancagem operacional de receita aumentada sobre custos reduzidos. O net loss de primeira metade de 2025, excluindo treatment de US GAAP de deal amendment com Viatris de um-off CHF 90 milhão, foi CHF 38 milhões, ainda representando significativa melhora operacional.​


A trajetória de Idorsia em direção a lucratividade foi solidificada através de equity financing substantivo securing em 2025 com demand oversubscribed de high-tier institutional investors americanos e europeus. Em outubro de 2025, Idorsia anunciou equity financing de CHF 65,6 milhões com demand oversubscribed, com proceedimentos designados para apoiar múltiplas iniciativas estratégicas. A transação de financiamento garante cash runway estendido além de lucratividade até 2028, oferecendo flexibility para Idorsia suportar QUVIVIQ expansion strategy e pipeline advancement. Idorsia reitera guidance de 2025 e permanece focada em atingir overall profitability by end of 2027. O milestone de breaking even operacional será significativo para biotecnologia europeia, representando empresa farmacêutica com portfolio de produtos aprovados gerando receitas substantivas suficientes para auto-financiar operações e pipeline advancement.​


O pipeline de Idorsia além de QUVIVIQ e TRYVIO inclui múltiplos candidatos em estágios avançados de desenvolvimento clínico com potencial para contribuir crescimento futuro de receita. Lucerastat (IVA360), um glucosylceramide synthase inhibitor, é indicado para tratamento de Fabry disease, distúrbio raro de armazenamento lisosomal resultando em acúmulo de lipids citotóxicos levando a progressão de neuropathic pain, kidney disease, e cardíaca dysfunction. O candidato progrediu para Phase 3 com dados anteriores de Phase 2 em 10 pacientes demonstrando 55% redução de blood lipid levels causador de doença e 49% e 32% redução de precursors. Novos dados de lucerastat e avaliação de tratamento long-term estão em andamento, com regulatory pathway a ser discutida com FDA. Selatogrel, um P2Y12 receptor antagonist, está em Phase 3 para indicação de acute myocardial infarction. ACT-777991, um CXCR3 antagonist, está em proof-of-concept preparation para vitiligo com initiation esperada em 2026.​


O programa de vaccine de synthetic glycan de Idorsia representa oportunidade estratégica diferenciada potencialmente aplicável a múltiplas infectious disease indications. IDOR-1134-2831, um synthetic glycan vaccine, foi desenvolvido para Clostridioides difficile infection, infecção bacterial que é complicação crescente de hospitalization associada com antibiotic-induced dysbiosis. O candidato completou Phase 1 demonstrando segurança e immunogenicity, foi avançado para higher-dose cohort, com top-line resultados anticipa mid-2026. Discussions de partnership foram ativadas, sugerindo que Idorsia está buscando parceiros para desenvolvimento e potencial commercialization de programa de vaccine. O potencial de plataforma de glycan vaccine de Idorsia para endereçar múltiplas infecções bacterianas oferece oportunidade long-term potencialmente significativa para divisification de revenue streams.​


O posicionamento competitivo de Idorsia em insomnia é particularmente forte devido ao status de QUVIVIQ como única therapy long-term pharmacological estabelecida em múltiplos mercados europeus. Os antecessores de Idorsia no mercado incluem melatonin receptor agonists (ramelteon, tasimelteon) que são limitados em indicações, benzodiazepines que oferecem risco de dependência e tolerância, e non-benzodiazepine hypnotics (zaleplon, zolpidem, zopiclone) que similarmente enfrentam preocupações de segurança e tolerabilidade long-term. QUVIVIQ como dual orexin receptor antagonist oferece mecanismo novel de ação com profile de segurança favorável demonstrando eficácia sustentada em estudos de 12 meses. Competição pode emergir de candidatos de competitors como suvorexant (Belsomra) de Merck que é similarmente DORA, porém Idorsia estabeleceu posição de mercado first-mover com posicionamento de recomendação de first-line em múltiplas regiões europeias.​


O posicionamento competitivo de TRYVIO em hipertensão resistente é similarmente forte devido ao status como único endothelin receptor antagonist aprovado nesta indicação. Competidores potenciais neste espaço altamente especializado são limitados, já que acessibilidade farmacológica do pathway endotelina em hipertensão permanece subexplorado comparado a outros pathways. A inclusão de TRYVIO nas guidelines de ACC/AHA de 2025 fornece distinção importante versus competidores, validando que oferece benefício potencial clinicamente relevante. A aprovação no mercado europeu como JERAYGO, nomenclatura separada possivelmente refletindo requerimentos regulatórios europeus, permite Idorsia comercializar transatlanticamente.


O ecossistema de biotecnologia suíço que contextualiza Idorsia fornece suporte significativo através de infraestrutura de pesquisa de classe mundial, talent pool qualificado, e ambiente regulatório favorável. A Suíça abriga concentration alta de farmacêuticas major globais incluindo Novartis e Roche, criando ecosystem maduro de clinical development expertise, manufacturing infrastructure, e regulatory relationships. A região de Basel especificamente é recognized globalmente como epicenter de pharmaceutical innovation na Europa, oferecendo acesso a talent, parcerias comerciais, e specialized services. Idorsia beneficiou de herança de Actelion de expertise em receptor antagonism e drug discovery capabilities que permanecem competitive advantages diferenciadores.​


A jornada de Idorsia desde incorporação em março 2017 através de listagem em junho 2017 até empresa comercial com receitas de CHF 173 milhões em nove meses de 2025 representa exemplo notável de sucesso de spinoff biotecnológico. A combinação de expertise científica herdada de Actelion, pipeline de produtos avançados, leadership experiente, e acesso a capital de mercado permitiu Idorsia executar estratégia ambiciosa de desenvolvimento clínico enquanto começava a comercializar produtos. O milestone de atingir overall profitability em 2027 baseado em QUVIVIQ revenue crescimento combinado com disciplina de custos representaria inflexão significativa de companhia de estágio clínico em empresa de ciclo completo comercial.


A convergência de múltiplos desenvolvimentos favoráveis posiciona Idorsia para potencial crescimento continuado de receita e market expansion. QUVIVIQ permanece em estágios iniciais de penetração de mercado europeu com expansion potencial contínua em regiões adicionais, combinado com oportunidade de market share expansion através de broader awareness entre general practitioners via partnerships comerciais. TRYVIO oferece acesso a mercado completamente novo de hipertensão resistente com population de pacientes potencialmente muito maior que mercado de insomnia, particularmente se market adoption accelera baseado em ACC/AHA guideline recognition. O pipeline de candidatos adicionais em Phase 2/3 oferece potencial upside significativo para approvals adicionais progressivamente contribuindo a revenue base.


A inflexão positiva de Idorsia em direção a profitabilidade contrasta com trajetória anterior de muitas biotecnologias em estágio clínico que enfrentaram pressão financeira contínua. A capacidade de Idorsia de atingir receitas comercialmente substantivas de múltiplos produtos aprovados simultaneamente enquanto mantém pipeline pipeline robusto posiciona-a para potencial sucesso de longo-prazo como empresa de ciências da vida viável e independente. O timing de profitability achievement potencialmente coinciding com maturação incremental de TRYVIO market penetration oferece oportunidade para reinvestimento de cash positivo em pipeline advancement e business development estratégico, criando ciclo virtuous de crescimento auto-sustentado.


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