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Isso tudo de acordo com uma estratégia defendida pelo CEO Vas Narasimhan, que assumiu as rédeas da farmacêutica suíça em 2018. Ele pretende transformar a
Novartis em uma empresa de medicamentos focada, construída em novas plataformas de terapia.


Nos últimos anos, a Novartis entrou em vários novos campos: construiu uma presença radiofarmacêutica com as aquisições da Advanced Accelerator Applications e Endocyte, aproveitou a terapia genética com a compra da AveXis e entrou na terapêutica de RNA - reforçando seu portfólio de doenças cardíacas ao mesmo tempo - por meio de um acordo de US$ 9,7 bilhões com a The Medicines Company.
Enquanto isso, vendeu seu negócio de balcão para sua parceira de joint venture
GlaxoSmithKline e desmembrou a empresa de medicina ocular
Alcon – fazendo o possível para abandonar a franquia de genéricos orais da
Sandoz nos EUA, apenas para ser prejudicada pelo escrutínio antitruste extra.
Agora, o líder do portfólio da
Novartis é o inibidor de
IL-17 Cosentyx, com vendas de US$ 3,55 bilhões em 2019 após um crescimento de 25% ano a ano. Apenas algumas semanas atrás, o medicamento conseguiu uma aprovação do FDA em espondiloartrite axial não radiográfica, uma condição que afeta mais de 1 milhão de pacientes nos EUA por ano. Mas enfrenta uma nova concorrência no inibidor de IL-23 da
AbbVie,
Skyrizi, que acabou de superar a
Cosentyx em um estudo de psoríase frente a frente.
Outro grande impulsionador de crescimento da Novartis ultimamente tem sido o Entresto, médico cardíaco, cujo transporte de US$ 1,73 bilhão em 2019 marcou um crescimento de 68% em relação a 2018. Em um teste de fase 3 no ano passado, o medicamento perdeu por pouco a significância estatística na redução de mortes e hospitalizações de emergência por insuficiência cardíaca. Pacientes com fração de ejeção preservada (ICFEP). No entanto, depois de conversar com o FDA, a Novartis solicitou a nova indicação, o que poderia ajudar a Entresto a atingir sua meta de vendas de US$ 5 bilhões.
Depois, há a terapia genética de atrofia muscular espinhal Zolgensma. No momento, atingiu um gargalo nos EUA, onde está tratando cerca de 100 pacientes por trimestre e faturando mais de US$ 200 milhões. É por isso que a Novartis está contando com recentes avanços no Japão e na Europa para o crescimento.
Além disso, uma versão intratecal – injetada no canal espinhal em vez da veia – poderia ajudá-lo a alcançar pacientes mais velhos e potencialmente roubar a participação de mercado do
Spinraza da
Biogen, mas somente se a
Novartis conseguir uma retenção clínica parcial da FDA em sua dose mais alta. Mas um grande obstáculo no caminho de
Zolgensma para o sucesso de bilheteria está tomando forma no
risdiplam da
Roche, que pretende ser o primeiro tratamento oral para SMA.
Enquanto isso, alguns dos lançamentos recentes da Novartis não foram exatamente bem-sucedidos. Terapia CAR-T Kymriah e o medicamento para esclerose múltipla Mayzent não estão correspondendo às suas expectativas. Mas, como mostra a Entresto, que começou devagar, a Novartis sabe como reverter um lançamento.
Outros contratempos também surgiram. Um alerta de segurança surpreendente colocou o futuro do
Beovu anti-VEGF em questão, embora a
Novartis ainda acredite que é um sucesso de bilheteria em formação. Também no departamento de oftalmologia, a empresa acabou de retirar um pedido da UE para
Xiidra, tornando seu acordo inicial de US$ 3,4 bilhões com a
Takeda menos atraente.
Quanto à oncologia, uma área de foco principal da
Novartis,
Kisqali vem ganhando velocidade, graças aos dados que mostram que pode ajudar mulheres com câncer de mama metastático HR-positivo e HER2-negativo, independentemente do status da menopausa, a viver mais. Agora, competindo com o líder de mercado
Ibrance da
Pfizer e o
Verzenio da
Eli Lilly, a
Novartis está testando o
Kisqali como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial HR-positivo e HER2-negativo, com uma leitura clínica esperada em 2022.
Além disso, o inibidor de MET
Tabrecta acaba de ganhar a liberação da FDA para câncer de pulmão metastático de células não pequenas com mutações de MET, iniciando sua rivalidade com o
Tepmetko da
Merck KGaA , que ainda não foi aprovado nos EUA.
Olhando para o pipeline, a Novartis tem a terapia para baixar o colesterol inclisiran, a peça central de sua aquisição da MedCo por US$ 9,7 bilhões. Apesar do desempenho medíocre da classe PCSK9, a Novartis espera que sua experiência comercial em cardiologia - combinada com o novo mecanismo de RNAi da inclisiran e dosagem menos frequente - possa ajudar a esmagar a meta de sucesso de bilheteria.
Além disso, seu candidato de MS reaproveitado
ofatumumab, atualmente vendido como medicamento para leucemia Arzerra, pode ser um desafiante de classe para o
Ocrevus de rápido crescimento da
Roche.
Como é o caso de várias grandes empresas farmacêuticas, a Novartis também conta com a China para impulsionar seu crescimento. Nos cinco anos que antecedem 2024, a farmacêutica suíça está planejando mais 50 novas aprovações de medicamentos no país e espera dobrar seus negócios lá dos atuais US$ 2,2 bilhões em vendas anuais. A partir daí, o objetivo é entregar quase todos os envios da China simultaneamente com os registros globais.
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