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Estatísticas e Nº de Médicos no Brasil (CFM) - 31.07.18
MSL - Medical Science Liaison - Aprenda um Pouco Mais Sobre eles
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O papel do MSL - Medical Science Liaison - tornou-se um dos mais importantes papéis focados no cliente dentro da Indústria Farmacêutica e Biotecnológica e isso levou a um aumento maciço na força de trabalho global. Como conseqüência, o fornecimento de aspirantes MSLs também aumentou, e as empresas estão subindo a exigência para entrada como MSL, até mesmo exigindo pelo menos uma graduação no mínimo.
O maior desafio para muitos MSLs aspirantes e até para pessoas na Indústria Farmacêutica e Biotecnológica é compreender totalmente o que um MSL faz no dia a dia.
Títulos sobre o tema:
O MSL tem um forte histórico científico e / ou clínico e é o especialista em doenças e medicamentos no departamento médico (assuntos) da empresa farmacêutica / de biotecnologia.
1. MSL | O Poder do Planejamento Territorial para MSLs: Lições de Sucesso dos Casos Brasileiros
2. 20 Artigos sobre MSLs
3. MSL | Por que uma lista de KOLs não basta: Como criar um plano territorial estratégico para MSLs
4. MSL | Como Criar um Plano Territorial Eficaz para MSLs: Estratégias Poderosas para o Sucesso no Brasil
5. MSLs e KOLs: O Poder Estratégico do Planejamento Territorial no Brasil
6. MSL | Erros Frequentes no Planejamento Territorial e Como Superá-los: Lições Essenciais para o Sucesso no Brasil
7. MSL | Ferramentas Poderosas para MSLs Dominarem o Território: Você Está Preparado ou Ficando para Trás?- 8. MSL | O Poder do Planejamento Territorial para MSLs: Lições de Sucesso dos Casos Brasileiros
9. MSL | O impacto do planejamento territorial no alcance de metas empresariais via engajamento com KOLs10. Principais Atividades dos MSLs na Indústria Farmacêutica
11. Desconstruindo a excelência em MSL: a Sinergia de KPIs, Software e Treinamento
12. O MSL Como Um Ativo Estratégico De Assuntos Médicos - Como Os Kpis Qualitativos Revelam Seu Verdadeiro Potencial
13. Desenvolvendo Futuros Líderes MSL: Estratégias para Mentoria e Qualificação
14. MSL | Sobreviva ao seu primeiro ano!
15. MSL | Uma Visão Geral dos Principais Desafios
16. MSLs vs Representantes de Vendas Farmacêuticas
17. e-Book - Medical Science Liaison - Função na Indústria Farmacêutica, de Biotecnologia e de Dispositivos Médicos: Série MSL - Volume 03 (Indústria Farmacêutica | MSLs - Medical Science Liaison - André Luiz Bernardes
18. e-Book - Medical Science Liaison - Quem é o MSL? Série MSL - Volume 01 (Indústria Farmacêutica | MSLs - Medical Science Liaison) - André Luiz Bernardes
19. e-Book - Como Tornar-se um MSL Medical Science Liaison: Série MSL - Volume 02 (Indústria Farmacêutica | MSLs - Medical Science Liaison) - André Luiz Bernardes
20. O que faz um MSL - Medical Science Liaison?
21. MSLs e DOLs - Estamos Realmente Preparados?
22. O que um MSL - Medical Science Liaison faz ?
23. MSL - Medical Science Liaison - Aprenda um Pouco Mais Sobre eles
24. MSL - Medical Science Liaison
25. Perfis no Linkedin - MSL - Medical Science Liaison
26. MSL - Medical Science Liaison
O MSL concentra-se em uma ou várias doenças frequentemente agrupadas dentro da mesma área de doença (isto é, oncologia, hematologia, doença auto-imune). Por causa do forte conhecimento científico e clínico necessário ao MSL, este é o primeiro ponto de contato para responder a quaisquer perguntas complexas das partes interessadas internas (seus colegas). Estas perguntas poderiam ser a respeito: do modo de ação das drogas; das questões relacionadas com a doenças; das decisões de tratamento que os médicos fazem e quis drogas usar e quando; da jornada do paciente e como estes são diagnosticados e tratados; da gestão de eventos adversos e questões sobre ensaios clínicos da empresa (e dos concorrentes).
O MSL trabalha na interface entre os stakeholders internos e os stakeholders externos no campo - chamados KOLs. Os KOLs - amplamente definidos como os líderes clínicos em sua área de doença - podem ser chefes de departamentos em hospitais de ensino, chefes de farmácias, professores de medicina, o CEO de uma organização de pacientes, médicos envolvidos em ensaios clínicos farmacêuticos e às vezes cientistas clínicos.
Em suma, os MSLs trabalham com muitas interfaces interessadas influentes em uma área de doença e, portanto, devem ser excelentes comunicadores.
Muitos MSLs trabalham na fase de pré-aprovação da droga - ou seja, a droga não pode ser vendida ainda. Portanto, as MSLs são muitas vezes envolvidos em estudos clínicos e trabalham com os KOLs que estão envolvidos nesses testes clínicos e usam a droga com frequência pela primeira vez. A esperança é que essas novas drogas façam melhor / tenham menos efeitos colaterais / ou sejam mais convenientes do que o chamado padrão de tratamento.
Muitos MSL também têm drogas em seu portfólio que já estão no mercado e uma equipe de vendas está presente para vender o medicamento. O desenvolvimento clínico adicional pode (não) estar em andamento, e o papel muda substancialmente em comparação a quando você estiver trabalhando com o medicamento.
O que um MSL discute com os KOLs?
Um MSL utilizará principalmente artigos clínicos e material de conferência internacional para compartilhar com seus KOLs. Durante essas reuniões, o MSL inclui questões importantes do stakeholder interno. Estas questões podem ser em torno: do futuro desenvolvimento clínico da droga (em novas indicações); do registro da droga; do reembolso do medicamento; das lacunas na educação médica dos clínicos gerais sobre a doença / seu medicamento; dos diagnósticos acompanhantes para o seu medicamento; e das [des]vantagens competitivas de seus medicamentos, para citar apenas alguns.
O MSL traz, então, esses insights cruciais para os stakeholders internos que os ajudarão a formar a melhor estratégia para tornar esse medicamento um sucesso clínico para o paciente, o médico assistente e a empresa.
Ter um forte conhecimento científico e / ou clínico e fortes habilidades pessoais e de comunicação é, portanto, essencial para um MSL. Por causa da natureza altamente científica e clínica do trabalho MSL - sem precisar vender diretamente qualquer coisa - o papel MSL tornou-se o trabalho de escolha de muitas pessoas cientifica e clinicamente treinadas, como farmacêuticos / MSc / PhDs / PharmDs e MDs.
A combinação de ser um especialista em doenças, ler artigos clínicos, discutir ciência com os melhores clínicos da área, ter essa autonomia em seu papel e poder viajar um pouco (em todo o mundo para conferências internacionais), é, na minha percepção, o trabalho ideal com ciências, fora do meio acadêmico, enquanto ao mesmo tempo este profissional é capaz de influenciar como os pacientes estão sendo tratados e como serão tratados no futuro com os novos medicamentos mais inovadores no mercado.
Tendências Globais - Oncologia - Lutathera® - Novas Substâncias Aprovadas até agora para 2018
A AAA - Advanced Accelerator Applications - recebeu aprovação do FDA para o lançamento do Lutathera®, no tratamento de Tumores Neuroendócrinos Gastroenteropancreáticos.
Em Basileia, 26 de janeiro de 2018 - A Novartis AG (NYSE: NVS) anunciou que a AAA, uma subsidiária da Novartis Groupe SA, recebeu aprovação do FDA - Food and Drug Administration - para seu novo medicamento Lutathera® (lutécio Lu 177 dotatato) para o tratamento de Tumores Neuroendócrinos Gastroenteropancreáticos positivos para receptores de somatostatina (GEP-NETs), incluindo Tumores Neuroendócrinos de Intestino Anterior, Médio e Posterior, em adultos.
O Lutathera® recebeu a designação de medicamento órfão do FDA, e é a primeira droga da classe e a primeira terapia com PRRT - Radionuclídeos Receptores de Peptídeos - aprovada pelo FDA, uma forma de tratamento composta por uma molécula alvo que carrega um componente radioativo.
A aprovação foi baseada em um estudo de Fase III que demonstrou uma redução de 79% no risco de progressão da doença ou morte (Octreotide LAR 30 mg a cada quatro semanas) em comparação com 60 mg de Octreotide LAR sozinho (perigo proporção 0,21, 95% CI; 0,13-0,32; p <00,001).
'A aprovação do Lutathera® marca uma conquista importante e uma inovação extremamente necessária para a comunidade de Câncer NET', disse Susanne Schaffert, Ph.D., e presidente da Advanced Accelerator Applications.
NETs são tumores raros originados nas células neuroendócrinas de numerosos órgãos, incluindo o trato gastrointestinal, pâncreas e pulmão. Alguns pacientes desenvolvem sintomas decorrentes da produção excessiva de hormônios pelas células tumorais neuroendócrinas, enquanto outros permanecem clinicamente silenciosos por anos. A incidência estimada, ou taxa de novos casos, de TNE nos Estados Unidos é de aproximadamente 6,98 / 100.000 por ano, enquanto a prevalência estimada para 2014, baseada no banco de dados de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais do Instituto Nacional do Câncer (SEER), foi 171,321.
A sobrevida do paciente com GEP-NETs avançados depende do estadiamento e da histologia. Pacientes com tumores bem diferenciados e moderadamente diferenciados e metástases à distância têm uma probabilidade de sobrevivência de 5 anos de 35%.
A aprovação do Lutathera® está baseada nos resultados de um estudo de Fase III randomizado, NETTER-1 que comparou o tratamento usando o Lutathera® e o melhor padrão de tratamento (Octreotide LAR 30 mg a cada quatro semanas) a 60 mg de Octreotide LAR, também dosado a cada quatro semanas. NETs progredindo sob tratamento de Octreotide LAR de dose padrão, superexpressando receptores de somatostatina, bem como um subconjunto de dados de eficácia e segurança de um estudo internacional, de instituição única, de braço único, aberto, conduzido pelo Erasmus Medical Center em Roterdã, Holanda, em mais de 1.200 pacientes com tumores positivos para receptores de somatostatina.
O estudo NETTER-1 atingiu seu endpoint primário, mostrando uma redução de 79% no risco de progressão da doença ou morte usando Lutathera® comparado a 60 mg de Octreotide LAR (hazard ratio 0,21, 95% CI: 0,13-0,32; p <0,0001). ] A PFS mediana não foi alcançada no braço Lutathera® em comparação com 8,5 meses para o braço Octreotide LAR de 60 mg. Uma análise de sobrevida global provisória pré-planejada determinou que o tratamento com Lutathera® levou a uma redução de 48% no risco estimado de morte (hazard ratio 0,52, 95% CI: 0,32-0,84) em comparação ao tratamento com 60 mg de Octreotide LAR. A taxa de resposta objetiva, composta de respostas completas e parciais, foi de 13% para o braço Lutathera® comparado a 4% no braço Octreotide LAR 60 mg (p <0,0148).
As reações adversas de grau 3-4 mais frequentes que ocorrem com maior frequência entre os doentes no estudo NETTER-1 que receberam Lutathera® com octreótido em comparação com doentes que receberam altas doses de octreótido incluem: linfopenia (44%), aumento da gama-glutamil transferase (20% ), vômitos (7%), náuseas e elevação de aspartato aminotransferase (5% cada) e aumento de alanina aminotransferase, hiperglicemia e hipocalemia (4% cada).
Maiores detalhes aqui. Por favor, veja as informações completas sobre prescrição aqui.
Referências:
Dasari A, C. Shen, Halperin D, B Zhao, Zhou S, Y Xu, Shih T, Yao JC. Tendências na incidência, prevalência e sobrevida em pacientes com tumores neuroendócrinos nos Estados Unidos. JAMA Oncol. 2017; 3 (10): 1335-1342.
Yao JC, Hassan M, Phan A, et al. Cem anos após o "carcinóide": epidemiologia e fatores prognósticos para tumores neuroendócrinos em 35.825 casos nos Estados Unidos. J Clin Oncol. 2008; 26: 3063-3072.
LUTATHERA ® [informação de prescrição]. Millburn, NJ: Aplicativos Advanced Accelerator USA, Inc .; Janeiro de 2018.
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