Por que o Herceptin (trastuzumab), medicamento oncológico de grande sucesso da Roche, possui 1.536 patentes em uma busca abrangente de patentes internacionais, mas apenas 393 quando se busca apenas pelos títulos das patentes? Essa diferença de quatro vezes revela muito sobre a estratégia farmacêutica.
Para produtos biológicos complexos, especialmente anticorpos monoclonais, a estratégia de plataforma de produtos está ganhando terreno. Popularizada em parte pelo Humira (adalimumab), que agora enfrenta a concorrência de biossimilares, essa abordagem baseada em plataforma envolve a expansão contínua das indicações para a molécula em questão ao longo do tempo. Além de tratar novas doenças, essa estratégia também se concentra no patenteamento do uso do medicamento em combinação com outras terapias, tornando-o parte fundamental dos protocolos de tratamento modernos. Os dados de patentes do Trastuzumab (Herceptin) são um exemplo importante: seu portfólio de patentes é dominado por patentes para novas indicações (452 patentes) e terapias combinadas (354 patentes) em nossa análise de pedidos de patentes do USPTO (Estados Unidos), EPO (Escritório Europeu de Patentes), WIPO (pedidos internacionais PCT), JPO (Japão), CNIPA (China) e KIPO (Coreia).
A dimensão temporal desses portfólios de patentes de produtos biológicos também questiona a noção tradicional de um "abismo de patentes", onde um medicamento perde a proteção e enfrenta a concorrência de genéricos. Por exemplo, o Herceptin, aprovado pela primeira vez em 1998, apresenta forte atividade de patenteamento décadas depois: 832 patentes registradas na década de 2010, seguidas por 590 patentes apenas nos primeiros cinco anos da década de 2020.
Enquanto isso, a estratégia de patenteamento para pequenas moléculas se assemelha mais à construção de uma fortaleza. O Eliquis (apixabana), da Bristol Myers Squibb e da Pfizer, exemplifica essa abordagem com 226 patentes de fabricação e 213 patentes de formulação. Da mesma forma, o Xarelto (rivaroxabana), da Bayer e da Johnson & Johnson, lidera com 282 patentes de fabricação. Essas empresas estão construindo o que os advogados de patentes chamam de "mata fechada". Isso envolve patentear cada forma cristalina, cada etapa de fabricação, cada revestimento e mecanismo de liberação para criar barreiras impenetráveis contra a concorrência de genéricos.
Os dados para esta análise foram obtidos do banco de dados de patentes IFI CLAIMS, acessado por meio da plataforma BigQuery do Google em 25 de junho de 2025. Para fornecer uma visão transparente e esclarecedora, adotamos duas metodologias distintas para contabilizar as patentes de uma lista de 15 medicamentos mais vendidos.
A opção “busca abrangente” representa um total filtrado por qualidade. Este método contabiliza qualquer patente que mencione o nome comercial ou genérico de um medicamento em seu título ou resumo, mas somente se a patente também estiver classificada em uma categoria farmacêutica relevante usando os códigos da Classificação Cooperativa de Patentes (CPC) (por exemplo, A61K, A61P). Esta etapa garante que os resultados se concentrem em invenções relevantes para a medicina e não apenas em menções incidentais.
Para demonstrar a sensibilidade da contagem de patentes aos parâmetros de busca, também realizamos uma busca apenas pelo título. Esse método restritivo contabiliza somente as patentes que contêm o nome do medicamento no título. Ao comparar esses dois resultados, podemos demonstrar como um escopo de busca limitado pode subestimar drasticamente o panorama completo de patentes.
Por exemplo, para o Herceptin, aqui está o detalhamento da diferença:
Busca somente pelo título (393 patentes): Essas patentes provavelmente se referem diretamente ao Herceptin. A principal invenção é uma nova formulação, um novo uso ou um novo processo de fabricação para o próprio Trastuzumab. O título é a "manchete", então, se o Herceptin for o protagonista, seu nome estará lá.
Busca abrangente (1.536 patentes): Isso inclui as 393 patentes com menção apenas no título, além de aproximadamente 1.100 patentes adicionais em que o Herceptin é mencionado no resumo, mas não no título. Em geral, esse tipo de patente adicional costuma tratar de terapias combinadas, estudos comparativos ou métodos mais abrangentes.
Sim, nós sabemos, nós sabemos, nós sabemos…
Ver essa mensagem é irritante. Sabemos disso. (Imagine como é escrevê-la...). Mas também é extremamente importante. Um dos maiores trunfos do ✔ Brazil SFE® é seu modelo parcialmente financiado pelos leitores.
1. O financiamento dos leitores significa que podemos cobrir o que quisermos. Não sujeitos a caprichos de um proprietário bilionário. Ninguém pode nos dizer o que não dizer ou o que não reportar.
2. O financiamento dos leitores significa que não precisamos correr atrás de cliques e tráfego. Não buscamos desesperadamente a sua atenção por si só: buscamos as histórias que nossa equipe editorial considera importantes e que merecem o seu tempo.
3. O financiamento dos leitores significa que podemos manter nosso blog aberto, permitindo que o maior número possível de pessoas leia artigos de qualidade do mundo todo.
O apoio de leitores como você torna tudo isso possível. No momento, apenas 2,4% dos nossos leitores regulares ajudam a financiar nosso trabalho. Se você quer ajudar a proteger nossa independência editorial, considere juntar-se a nós hoje mesmo.
Valorizamos qualquer quantia que possa nos dar, mas apoiar mensalmente é o que causa maior impacto, permitindo um investimento maior em nosso trabalho mais crucial e destemido, assim esperamos que considere apoiar-nos. Obrigado!
Nenhum comentário:
Postar um comentário
Compartilhe sua opinião e ponto de vista: