A RWE - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real) desempenha um papel essencial no desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos, ajudando os pesquisadores a identificar pacientes em potencial e criar os critérios corretos para ensaios clínicos.
- RWE - Biomarcadores oferecem um tesouro a ser explorado
- RWE - Usando para informar considerações de Pagadores
- RWE - Casos de uso: Apoio a submissões regulatórias
- RWE - Explorando fontes de dados mais variadas
- RWE - Colocando o RWE para Funcionar mais cedo no Ciclo de Vida do Medicamento
- O RWE está Atingindo seu Ápice - Auxílio na Tomada de Decisões internas sobre Desenvolvimento de Portfólio
- RWDs e RWEs - Estão Desempenhando um papel Crescente nas decisões de Saúde
A RWE no desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos analisa dados do mundo real, como registros eletrônicos de saúde e dados de dispositivos vestíveis, para complementar dados de ensaios clínicos.
O RWE fornece informações que os estudos não fornecem, incluindo detalhes de segurança e eficácia da vida diária de um paciente. A FDA define RWE como “a evidência clínica sobre o uso e potenciais benefícios ou riscos de um produto médico derivado da análise de dados do mundo real”.
O RWE ajuda os pesquisadores a entender como as características e comportamentos do paciente afetam os resultados de saúde, o que ajuda a prever a progressão de uma doença e a resposta do paciente a uma vacina ou terapia.
À medida que o uso do RWE continua a se expandir, os profissionais da indústria farmacêutica podem ver os principais casos de uso no processo de desenvolvimento de vacinas, testes de medicamentos e design de terapias digitais.
- RWE - Real World Evidence - 5 Previsões
- eBook - RWE - Real World Evidence - Os Desafios da Transformação nos Dados de Saúde
- eBook - O que é RWE - Real World Evidence - Evidências do Mundo Real
- eBook - RWE - Real World Evidence
- eBook - RWE - Real World Evidence - Gerando Insights
- eBook - RWE - Real World Evidence - A Importância das Evidências do Mundo Real
MEDICAMENTOS
Mas o RWE estava em uso antes da pandemia, pois os pesquisadores farmacêuticos buscavam entender como os medicamentos e outras terapias farmacêuticas afetavam os pacientes na vida real.
A Novartis concentrou-se em reimaginar como o RWE integrado pode transformar a tomada de decisões na área da saúde e abordar as lacunas de desenvolvimento ao longo dos anos. A empresa lançou ensaios clínicos RWE estudando vários tratamentos, incluindo terapia com células CAR-T, Kymriah, e seu tratamento para psoríase, Cosentyx .
Em setembro de 2018, várias fontes do mundo real confirmaram que o Cosentyx melhorou a qualidade de vida em um ambiente do mundo real para 59% dos pacientes em 24 semanas. Oitenta e sete por cento dos pacientes com psoríase permaneceram em Cosentyx por pelo menos 12 meses.
Além disso, 85,8 por cento dos indivíduos tratados com a droga permaneceram em tratamento.
E em dezembro de 2019, a Novartis divulgou os resultados de duas análises de RWE com Kymriah, a única terapia com células CAR-T aprovada em duas indicações distintas.
No estudo, os pacientes que receberam Kymriah obtiveram uma taxa de resposta geral de 58%, enquanto 40% obtiveram uma resposta completa.
Juntamente com a Novartis, a Eli Lilly & Company e a Pfizer alavancaram continuamente o RWE para entender o impacto de certos medicamentos em uma população-alvo.
Um estudo RWE de junho de 2020 descobriu que o Trulicity da Eli Lilly & Company apresentou adesão significativamente maior do paciente e persistência mais longa do que injeções semanais de semaglutida ou exenatida em indivíduos com diabetes tipo 2.
Cerca de 59,7 por cento dos que tomaram Trulicity aderiram ao medicamento contra 42,7 por cento dos que tomaram semaglutida. E os indivíduos observaram 143,6 dias de uso persistente de Trulicity versus 129,9 dias de semaglutida.
E em março de 2021, a Pfizer anunciou a publicação revisada por pares do RWE, demonstrando que a terapia de primeira linha com Ibrance, combinada com letrozol, melhorou a sobrevida livre de progressão no mundo real e a sobrevida global em mulheres com câncer de mama metastático.
Esses achados representam a primeira análise abrangente de eficácia comparativa dos resultados de sobrevida para um inibidor de CDK 4/6 na prática clínica de rotina.
Outras grandes empresas farmacêuticas que iniciaram estudos RWE para medicamentos incluem a Johnson & Johnson para seu medicamento para hipertensão arterial pulmonar e a Gilead para seu medicamento para linfoma de grandes células B.
A Merck também lançou um teste de evidências RWE para dois medicamentos de seu portfólio para diabetes, Januvia e Steglatro.
Aprenda sobre RWE:
Nenhum comentário:
Postar um comentário
Compartilhe sua opinião e ponto de vista: