EMA - European Medicines Agency

Talvez fique surpreso com o número de pessoas que procuram uma posição de trabalho no setor da Indústria Farmacêutica, mas sem saber sequer o que é, por exemplo, o que o FDA representava.

De qualquer maneira listamos uma lista de algumas organizações com as quais deve estar familiarizado. Tire algum tempo para passar por cada um desss sites e faça anotações.

Órgãos Reguladores

• FDA ou USFDA - Food and Drug Administration
• EMA - European Medicines Agency
• ICH - International Council for Harmonisation
• PIC/S - Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
• MHRA - Medicines & Healthcare products Regulatory Agency
• HPRA - Health Products Regulatory Authority
• WHO - World Health Organization
• Pharmachemical Ireland
• EFPIA - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
• PhRMA - Pharmaceutical Research and Manufacturers of America
• ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering
• PDA - Parenteral Drug Association

Este aqui é...

A EMA - Agência Europeia de Medicamentos - é a agência descentralizada da União Europeia (UE), criada em 1995. Tem por missão avaliar cientificamente, supervisionar e monitorizar a segurança dos produtos farmacêuticos produzidos para utilização na UE. Para que as empresas obtenham uma licença de marketing na UE, a EMA deve primeiro revisar cientificamente o aplicativo - uma licença de marketing é essencial para uma empresa que deseja comercializar seu produto na Europa.

A EMA também atua como ponto central de farmacovigilância, monitoramento de segurança de medicamentos, utilizando a rede de agências européias de monitoramento e rastreando a segurança de medicamentos. A EMA também pode funcionar em resposta direta às preocupações levantadas sobre um produto, para reavaliar a segurança e o risco-benefício de seu uso.

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