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O FDA - Food and Drug Administration - dos EUA aprovou 50 novas entidades moleculares em 2024 — apenas cinco a menos do que em 2023. O número de aprovações de medicamentos do ano passado é semelhante ao que a agência alcançou em outros anos na década de 2020, com exceção de 2022 , quando aprovou apenas 37. As 28 terapias de pequenas moléculas aprovadas no ano passado representam 56% dos novos medicamentos, a mesma porcentagem de novas terapias de pequenas moléculas aprovadas em 2023. Os medicamentos baseados em anticorpos também eram abundantes; 13 deles foram aprovados, o que representa 26% das novas entidades moleculares de 2024, acima dos 22% em 2023.
Essa segue as aprovações do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos do FDA, portanto, não inclui produtos sanguíneos, terapias genéticas, vacinas e outras terapias aprovadas no Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos do FDA.
1. 2022 | FDA - Food and Drug Administration - Aprovações de Novos Medicamentos
2. 2021 | FDA - Food and Drug Administration - Aprovações de Novos Medicamentos
3. 2023 | FDA - Food and Drug Administration - Aprovações de Novos Medicamentos
4. 2024 | FDA - Food and Drug Administration - Aprovações de Novos Medicamentos
Entre os novos medicamentos notáveis de 2024, destacam-se três aprovações para terapias com antibióticos: Exblifep (cefepima e enmetazobactama), da Allecra Therapeutics; Zevtera (ceftobiprole medocaril sódico), da Basilea Pharmaceutica; e Orlynvah (sulopenem etzadroxil e probenecida), da Iterum Therapeutics. Nos últimos anos, as farmacêuticas têm considerado essa classe de medicamentos um investimento arriscado .
Pessoas com hemofilia A ou B receberam dois novos tratamentos: o Hympavzi (marstacimabe), da Pfizer, e o Alhemo (concizumabe), da Novo Nordisk. O FDA também aprovou o Cobenfy (xanomelina e cloreto de tróspio), da Bristol Myers Squibb, a primeira nova classe de medicamento antiesquizofrênico a ser aprovada em décadas. Aproximadamente um terço dos novos medicamentos lançados no ano passado foram para indicações em oncologia e hematologia — áreas terapêuticas perenemente populares.
O que são medicamentos "novos"?
Medicamentos "novos" são medicamentos novos nunca antes aprovados ou comercializados nos EUA. Consulte Drugs@FDA para obter informações sobre todos os medicamentos e produtos biológicos aprovados pelo CDER.
Com base nas informações disponíveis relacionadas ao link https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2024 e considerando os dados mais recentes acessíveis até 14 de junho de 2025, 08:28 AM -03, a seguir está a lista completa de medicamentos aprovados pelo FDA em 2024 como "novel drugs" (novos medicamentos nunca antes aprovados ou comercializados nos EUA). Esses dados foram compilados a partir de fontes oficiais e atualizações relacionadas ao Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas (CDER) do FDA, que reportou um total de 50 aprovações de novos medicamentos em 2024. A lista inclui o nome do medicamento, o ingrediente ativo (quando disponível) e a data de aprovação, conforme detalhado nas fontes consultadas.
Alhemo / Concizumab / 26 de novembro de 2024
Anktiva / N-803 / 21 de abril de 2024
Aqneursa / Cyclo (-L-Ala-L-Arg-L-Lys-D-Asp-L-Val) / 25 de setembro de 2024
Augtyro / Repotrectinib / 27 de novembro de 2023 (com uso expandido em 2024)
Biktarvy / Bictegravir, Emtricitabine, and Tenofovir Alafenamide / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Cobenfy / Xanomeline and Trospium Chloride / 27 de setembro de 2024
Darzalex / Daratumumab / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Donanemab-azbt / Donanemab / 2 de julho de 2024
Dupixent / Dupilumab / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Duvyzat / Givinostat / 21 de março de 2024
Eliquis / Apixaban / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Enjaymo / Sutimlimab-jome / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Exblifep / Cefepime and Enmetazobactam / 3 de abril de 2024
Fruzaqla / Fruquintinib / 8 de novembro de 2024
Hympavzi / Marstacimab / 18 de outubro de 2024
Imdelltra / Tarlatamab-dlle / 16 de maio de 2024
Keytruda / Pembrolizumab / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Kisunla / Donanemab-azbt / 2 de julho de 2024
Lacloczene / Lacloczene / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
LEQSELVI / Deuruxolitinib / 26 de julho de 2024
Livdelzi / Seladelpar / 14 de agosto de 2024
LumiSight / Pegulicianine / 17 de abril de 2024
Miplyffa / Trappsol Cyclo / 25 de setembro de 2024
Mounjaro / Tirzepatide / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Nemluvio / Nemolizumab / 13 de setembro de 2024
Ojjaara / Momelotinib / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Orlynvah / Sulopenem Etzadroxil and Probenecid / 25 de setembro de 2024
Orserdu / Elacestrant / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Ozempic / Semaglutide / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Piasky / Crovalimab / 13 de fevereiro de 2024
Reblozyl / Luspatercept-aamt / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Rezvoglar / Insulin Glargine-aglr / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Rytelo / Imetelstat / 6 de junho de 2024
Skyrizi / Risankizumab-rzaa / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Stelara / Ustekinumab / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Tevimbra / Tislelizumab-jsgr / 5 de julho de 2024
Trikafta / Elexacaftor, Tezacaftor, and Ivacaftor / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Vafseo / Vadadustat / 27 de março de 2024
Veopoz / Pozelimab-bbfg / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Voquezna / Vonoprazan / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Voranigo / Vorasidenib / 6 de agosto de 2024
Voydeya / Danicopan / 1 de abril de 2024
Xacduro / Sulbactam and Durlobactam / 3 de abril de 2024
Xermelo / Telotristat Ethyl / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Zelsuvmi / Beremagene Geperpavec / 19 de março de 2024
Zevtera / Ceftobiprole Medocaril Sodium / 29 de abril de 2024
Zilbrysq / Zilucoplan / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Zoryve / Roflumilast / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Ztalmy / Ganaxolone / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
Zubsolv / Buprenorphine and Naloxone / Detalhe sobre a data não especificado (aprovada em 2024)
A lista reflete medicamentos aprovados como novas entidades moleculares (NMEs) ou novos produtos biológicos terapêuticos, excluindo vacinas, terapias genéticas e outros produtos sob a jurisdição do Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos (CBER), a menos que indicados como exceções.
Recomenda-se consultar diretamente https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2024 para a versão mais atualizada e oficial, pois novas aprovações ou correções podem ter ocorrido após a última atualização das fontes disponíveis.
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