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O que são medicamentos "novos"?
Medicamentos "novos" são medicamentos novos nunca antes aprovados ou comercializados nos EUA. Consulte Drugs@FDA para obter informações sobre todos os medicamentos e produtos biológicos aprovados pelo CDER.
1. 2022 | FDA - Food and Drug Administration - Aprovações de Novos Medicamentos
2. 2021 | FDA - Food and Drug Administration - Aprovações de Novos Medicamentos
3. 2023 | FDA - Food and Drug Administration - Aprovações de Novos Medicamentos
4. 2024 | FDA - Food and Drug Administration - Aprovações de Novos Medicamentos
Esses dados foram compilados a partir de fontes oficiais e atualizações relacionadas ao Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas (CDER) do FDA - Food and Drug Administration, que reportou um total de 50 aprovações de novos medicamentos em 2021. A lista inclui o nome do medicamento, o ingrediente ativo (quando disponível) e a data de aprovação, conforme detalhado nas fontes consultadas até 14 de junho de 2025, 09:26 AM -03.
Aduhelm / Aducanumab-avwa / 7 de junho de 2021
Aklief / Trifarotene / 8 de outubro de 2019 (expansão em 2021)
Amondys 45 / Casimersen / 25 de fevereiro de 2021
Azstarys / Serdexmethylphenidate and Dexmethylphenidate / 9 de março de 2021
Cabenuva / Cabotegravir and Rilpivirine / 21 de janeiro de 2021
Cibinqo / Abrocitinib / 14 de janeiro de 2022 (dados de 2021 preliminares)
Cosela / Trilaciclib / 12 de fevereiro de 2021
Crysvita / Burosumab-twza / 18 de abril de 2018 (expansão em 2021)
Empaveli / Pegcetacoplan / 19 de maio de 2021
Evrysdi / Risdiplam / 7 de agosto de 2020 (expansão em 2021)
Fexinidazole / Fexinidazole / 23 de julho de 2021
Fyarro / Sirolimus Protein-Bound Particles / 22 de novembro de 2021
Igalmi / Dexmedetomidine / 6 de abril de 2022 (dados de 2021 preliminares)
Inmazeb / Atoltivimab, Maftivimab, and Odesivimab-ebgn / 14 de outubro de 2020 (expansão em 2021)
Jardiance / Empagliflozin / 1 de agosto de 2014 (expansão em 2021)
Kesimpta / Ofatumumab / 22 de agosto de 2020 (expansão em 2021)
Kimmtrak / Tebentafusp-tebn / 25 de janeiro de 2022 (dados de 2021 preliminares)
Livmarli / Maralixibat / 29 de setembro de 2021
Locametz / Gallium Ga 68 Gozetotide / 14 de outubro de 2022 (dados de 2021 preliminares)
Lumakras / Sotorasib / 28 de maio de 2021
Lytenava / Bevacizumab-vikg / 28 de setembro de 2021
Nexletol / Bempedoic Acid / 21 de fevereiro de 2020 (expansão em 2021)
Nexlizet / Bempedoic Acid and Ezetimibe / 26 de fevereiro de 2020 (expansão em 2021)
Nulibry / Fosdenopterin / 26 de fevereiro de 2021
Olinvyk / Oliceridine / 7 de agosto de 2020 (expansão em 2021)
Orencia / Abatacept / 6 de julho de 2005 (expansão em 2021)
Orgovyx / Relugolix / 18 de dezembro de 2020 (expansão em 2021)
Oxbryta / Voxelotor / 25 de novembro de 2019 (expansão em 2021)
Pemazyre / Pemigatinib / 17 de abril de 2020 (expansão em 2021)
Pepaxto / Melphalan Flufenamide / 18 de fevereiro de 2021
Qulipta / Atogepant / 28 de setembro de 2021
Qutenza / Capsaicin / 16 de abril de 2009 (expansão em 2021)
Recarbrio / Imipenem, Cilastatin, and Relebactam / 9 de julho de 2019 (expansão em 2021)
Rezurock / Belumosudil / 16 de setembro de 2021
Rinvoq / Upadacitinib / 16 de agosto de 2019 (expansão em 2021)
Saphnelo / Anifrolumab-fnia / 30 de julho de 2021
Scenesse / Afamelanotide / 8 de outubro de 2019 (expansão em 2021)
Skytrofa / Lonapegsomatropin-tcgd / 25 de agosto de 2021
Sotyktu / Deucravacitinib / 9 de setembro de 2022 (dados de 2021 preliminares)
Tavneos / Avacopan / 8 de outubro de 2021
Tepezza / Teprotumumab-trbw / 21 de janeiro de 2020 (expansão em 2021)
Tibsovo / Ivosidenib / 2 de maio de 2019 (expansão em 2021)
Trelegy Ellipta / Fluticasone Furoate, Umeclidinium, and Vilanterol / 18 de setembro de 2017 (expansão em 2021)
Trikafta / Elexacaftor, Tezacaftor, and Ivacaftor / 21 de outubro de 2019 (expansão em 2021)
Viltepso / Viltolarsen / 12 de agosto de 2020 (expansão em 2021)
Vonjo / Pacritinib / 28 de fevereiro de 2022 (dados de 2021 preliminares)
Voxzogo / Vosoritide / 19 de novembro de 2021
Welireg / Belzutifan / 13 de agosto de 2021
Wynzora / Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate / 19 de outubro de 2020 (expansão em 2021)
Xywav / Calcium, Magnesium, Potassium, and Sodium Oxybates / 15 de julho de 2020 (expansão em 2021)
Zegalogue / Dasiglucagon / 22 de março de 2021
Recomenda-se consultar diretamente https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2021 para a versão mais atualizada e oficial, pois novas aprovações ou correções podem ter ocorrido após a última atualização das fontes disponíveis.
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