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Série: Serialização e a Rastreabilidade de Medicamentos


Nos próximos anos, importantes mercados e blocos comerciais (incluindo a UE, EUA e América Latina) terão uma legislação que dará a cada cartucho  um número de identificação único. Além disso, existem programas na China, Índia, Coréia do Sul e Turquia que já estão em vigor ou estão sendo implementados. A tendência é claramente a criação de um padrão global com Serialização no nível do artigo para identificar a origem de cada pacote de Medicamentos. Neste contexto, torna-se cada vez mais difícil para os falsificadores em todo o mundo infiltrarem-se em mercados legítimos. Mesmo que a embalagem e a marca pareçam autênticas, a Serialização em nível de artigo facilita a prova de autenticidade.

O transporte mundial de produtos identificáveis ​​de forma exclusiva está associado a problemas específicos: Não são enviados artigos individuais, mas lotes inteiros em paletes ou em caixas de transporte. O acompanhamento do conteúdo das embalagens secundárias e terciárias é o próximo grande desafio para a Indústria Farmacêutica. No decorrer da agregação, os dados de embalagem serializados devem ser registrados corretamente e integrados em uma estrutura hierárquica para fornecer informações detalhadas sobre as estações dos pacotes individuais na cadeia de suprimentos.


Os desafios da Serialização estão bem documentados, mas a agregação global requer um nível mais alto de processamento de dados e de pensamento em rede. Com a quantidade correta de mercadorias em uma caixa e a aplicação de um rótulo, nem tudo está pronto. Esta série de artigos mostrará todas as implicações da Serialização e onde é necessária. Sua agregação, mesmo quando não necessária, é uma extensão lógica que possui várias vantagens.

A primeira etapa da nova norma, publicada no Diário Oficial da União em Dezembro de 2013, está em vigor desde o final de 2014 e a partir de dezembro de 2016 todos os Medicamentos deveriam cumprir essa exigência.

A Indústria Farmacêutica deve se adequar para atender às determinações da norma primeiramente com o conceito de Serialização de seus produtos. Isto significa que cada medicamento produzido deverá ter o seu próprio IUMIdentificador Único de Medicamento.

A partir do momento que os Laboratórios Farmacêuticos já estejam com toda a produção Serializada, cria-se um cenário possível para a implantação de um segundo conceito: a Rastreabilidade, que consiste no controle de cada IUM, desde sua fabricação até o seu uso. Para que seja possível instalar este conceito em toda a cadeia, é preciso que a Indústria Farmacêutica, os Distribuidores, as Farmácias e os Hospitais façam investimentos em tecnologia RDC 54.


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CLM - Closed-Loop Marketing - Cavando Fundo


O elo perdido aqui é que muitos profissionais de marketing coletam todos os dados de pré-venda necessários, mas ignoram a gravidade da coleta de dados de pós-venda. E é aí que entra o conceito de CLM - Closed-Loop Marketing.


O que é CLM?

CLM baseia-se em dados e insights. Envolve a Equipe de Marketing on-line e a Equipe de Vendas. Como a frase 'closed-loop' sugere, é um ciclo que começa e termina novamente a cada nova campanha de marketing. Cada ciclo coleta novos dados, fornece insights mais profundos, destaca suas realizações e descobre seus erros.


Se deseja ter sucesso a longo prazo, o Closed-Loop Marketing é a melhor maneira de ver a jornada completa do cliente.

CLM pode ser resumido em três seções fundamentais:

  • # 1 Compilar os dados da pré-venda e pós-venda;
  • # 2 Criar insights com base nesses dados;
  • # 3 Tomar as futuras decisões de marketing com base nos insights.

Simplificando, o CLM é uma estratégia de marketing construída com base nos seus dados de campanha anteriores e também baseada em erros. Aqui, você não desperdiça bons erros, mas aprende com eles.




Mas cavemos mais fundo...

Nos relatórios de CLM, toda vez que uma pessoa interage com a empresa, um ponto de dados é registrado. Sempre que visitam o site, preenchem um formulário, participam de um seminário on-line, seus números telefônicos e|ou e-mails e muito mais; são capturados.

Uma vez que o grupo de marketing tenha sido suficientemente nutrido, a pessoa é frequentemente entregue à equipe de vendas. O loop pode quebrar neste momento. Portanto, a equipe de vendas precisa informar detalhes à equipe de marketing sobre os leads que receberam. Com essa informação, o marketing pode compilar os dados de pós-venda. Os profissionais de marketing entendem melhor de onde vêm os melhores e os piores leads e como costumam reagir assim que o processo de vendas é canalizado. Em outras palavras, o grupo de vendas conclui o acompanhamento do cliente que começou com o marketing. Assim fica claro o que acontece com cada  lead de marketing gerado.

O relatório de pós-venda precisa informar
Taxa de conversão 
Essa é a proporção entre quantas chamadas telefônicas e preenchimentos de formulário uma campanha recebe, quantos leads contrataram um produto ou um compromisso, quantos forma cancelados, quantos realmente pagaram à sua empresa. A vida de todo profissional de marketing depende desse tão importante número da taxa de conversão.
Fatores por trás das taxas de conversão
É importante saber o que afetou as taxas de conversão. Isso diz o que levou um lead a se converter em um cliente pagante ou o que levou ao cancelamento de um compromisso. Você pode ver o que desencadeou a compra ou o cancelamento. Esta informação parece um pouco difícil de rastrear?
Fontes e atividades de marketing mais eficazes
É provável que sua equipe de marketing use muitas técnicas e várias mídias diferentes. Por razões óbvias, você precisa saber quais esforços de marketing são os mais eficazes.
Locais gerando vendas
Determinados produtos ou campanhas são obrigados a atrair clientes de uma determinada área ou localidade. Esta é uma informação crucial. Se conseguir detalhar a localização exata de suas vendas, pode segmentar especificamente essas cidades e códigos postais. Concentre seus esforços e orçamento nos melhores locais.

Horários de inquérito mais altos

Os horários ativos de sua equipe de vendas devem se sobrepor às horas ativas de seus clientes em potencial. Nada bate mais no alvo do que No pronto atendimento e resposta.

Esses são apenas alguns fatores que precisam fazer parte dos seus dados de Closed-Loop Marketing. Existem pilhas de dados que podem ser coletados. Além disso, você pode personalizar esses relatórios com base nas necessidades do seu negócio e obter os dados desejados.


Os aspectos abordados acima se referem às conexões gerais da empresa e do cliente. Para empresas que não são estritamente on-line, as ligações telefônicas são freqüentemente parte da interação. Particularmente para compras maiores ou para pessoas que precisam agendar compromissos, os telefonemas ainda são importantes para as empresas .

O acompanhamento de chamadas é uma ferramenta que rastreia a jornada completa dos clientes, tanto on-line quanto off-line. Depois de capturar a chamada telefônica offline, um software pode analisar não apenas as palavras, mas também o tom de voz usando aprendizado de máquina, os serviços do Conversation Analytics®. Sim, anos de estatísticas confirmam que, 86% da comunicação telefônica é composta de 'tom de voz' e apenas 14% das palavras que dizemos.

Um Conversation Analytics® pode ser uma poderosa ferramenta de reconhecimento de padrões de fala para percepções notáveis. Este software avançado automatiza a escuta e a resposta ao comportamento de chamadas. Certos softwares mantém conjuntos de indicadores prontos e extensíveis, criados a partir de milhares de horas de pesquisa em ciência de dados analisando chamadas.

Uma pesquisa extensa lhe ajuda a fornecer visibilidade aprimorada do desempenho da campanha, identificação precisa de conversões, qualidade de leads e habilidades de vendas. Você obtém todos esses benefícios enquanto reduz custos e elimina a complexidade da escuta manual de chamadas. Esses dados são valiosos e enriquecem os insights da campanha de marketing.

A coleta de dados é apenas parte do Closed-Loop Marketing.


Usando os dados de Closed-Loop Marketing

Sherlock Holmes, de Sir Arthur Conan Doyle, advertiu com razão: Nunca teorize antes de ter dados. Invariavelmente, acabamos distorcendo os fatos para se adequarem as nossas teorias em vez de adequarmos as teorias aos fatos.

No século 21, com toneladas de dados chegando a cada dia, precisamos modificar um pouco nossos pensamentos,

Nunca use dados não processados ​​em sua empresa. Invariavelmente, acabará distorcendo os fatos para se adequar às teorias e, finalmente, tomará as decisões erradas.

Depois de coletar montanhas de dados, o próximo passo é dar sentido à informação. É aqui que todas as ferramentas de rastreamento, software e tecnologia devem ser entregues. Precisamos de relatórios facilmente acessíveis que sejam claros e úteis. Pilhas de dados são inúteis até que sejam organizadas e envoltas em análises e sumarizações.

Dados processados ​​fornecem informações mais detalhadas sobre os fluxos e padrões de comportamento do cliente. 

Insights precisos permitem que sua equipe tome decisões de marketing instruídas, que são a última etapa do CLM. Com os dados processados, os profissionais de marketing sabem o que precisam para atrair leads mais qualificados. Por sua vez, as equipes de vendas têm mais oportunidades de vendas prontas para trabalhar.

Você pode tomar decisões com base nos dados e insights corretos. Assim, fica claro onde investir seu tempo e dinheiro.

O CLM está se tornando uma necessidade. Além de acompanhar os clientes desde o primeiro toque até o último toque, o CLM é essencial para determinar o ROI.

As empresas investem muito dinheiro em vendas e marketing. Fechando o percurso do cliente, divide as despesas de marketing por resultados. Se feito corretamente, os profissionais de marketing veem o ROI para qualquer atividade de marketing. Além disso, eles veem todos os toques no caminho do cliente, desde a conscientização até a compra.

Muitas empresas usam análise para rastrear a jornada digital de seus clientes. Apenas o acompanhamento de chamadas pode rastrear viagens digitais desde o primeiro toque até a chamada telefônica para conversão.

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Lei de Transparência - Minas Gerais regulamenta obrigando a Indústria Farmacêutica a declarar Relações com os Profissionais de Saúde


Lei de Transparência - Minas Gerais regulamenta obrigando a Indústria Farmacêutica a declarar Relações com os Profissionais de Saúde

O Governo de Minas Gerais regulamentou a Lei de Transparência que obriga as empresas da Indústria Farmacêutica a declararem suas relações com os Profissionais de Saúde.


O Estado de Minas Gerais deu o 1º passo em direção a tornar este relacionamento mais transparente promulgando a Lei nº 22.440 de 21/12/2016, regulamentada no fim de 2017 pelo Decreto nº 47.334. Um claro reflexo do Physician Payments Sunshine Act ou Sunshine Act.


Essa lei, inédita no Brasil, abrange as empresas atuantes nos processos de produção, fabricação, beneficiamento, distribuição e até comercialização de Medicamentos, além de órteses, próteses, equipamentos e implantes, que deverão comunicar a Secretaria de Estado de SaúdeSES de Minas Gerais, qualquer tipo de benefício ou doação, tais como brindes, passagens, inscrições em eventos, hospedagens, financiamento de etapas de pesquisa, consultorias e palestras, oferecidos para os Profissionais de Saúde com registro em conselhos de classe, bem como para seus familiares, acompanhantes e pessoas convidadas.

O regulamento prevê que as empresas da Indústria Farmacêutica listem até o último dia útil do mês de Janeiro de cada ano, declarando as informações referentes ao ano anterior no site disponibilizado pela Secretaria de Estado de Saúde.

Além disso, o regulamento prevê um mecanismo de busca para que a população verifique os benefícios recebidos por cada profissional da área da saúde, com o objetivo de evidenciar o possível conflito de interesses na atuação médica.

O intuito é criar um ambiente transparente que permita que os pacientes tenham acesso às informações sobre a extensão do relacionamento entre os Profissionais de Saúde com as empresas da Indústria Farmacêutica, o que, certamente, será decisivo nas escolhas destes tratamentos e medicamentos indicados.

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A Pirâmide de Kelsen - Teoria Pura do Direito - A Hierarquização das Normas

A Pirâmide de Kelsen - Teoria Pura do Direito - A Hierarquização das Normas
#BrazilSFE #IndústriaFarmacêutica #PiramidedeKelsen #TeoriaPuradoDireito #HierarquizaçãodasNormas



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Analisando a eficácia e a aplicabilidade das normas, Hans Kelsen embasa uma de suas teorias, empregada na análise do controle de constitucionalidade.


 Outras Pirâmides importantes: 

A Pirâmide de William Glasser A Pirâmide de Maslow A Pirâmide de Kelsen - Teoria pura do direito - A Hierarquização das Normas A Pirâmide da Transformação Digital

 Leis importantes 



Também conhecida como A Teoria da Pirâmide Jurídica de Kelsen, estudada nas universidades para explicar o sistema constitucional, é uma importante herança deste renomado escritor: "A ordem jurídica é um sistema de normas. Surge a questão: o que é que faz de uma profusão de normas um sistema? Quando é que uma norma pertence a certo sistema de normas, a uma ordem? Essa questão está intimamente ligada à questão da validade de uma norma."

Kelsen acaba por concluir que o ordenamento jurídico é um sistema de normas e estas encontram-se em ordem hierárquica, seguindo normas da Constituição do país que se encontra no topo da pirâmide. Acima da Constituição há a norma fundamental (grundnorm), que está presente em todos os sistemas jurídicos do mundo e de onde emana todo o direito. Esse sistema hierárquico de normas é que permite o controle de constitucionalidade das normas.

Kelsen diz: "A ordem jurídica não é um sistema de normas jurídicas ordenadas no mesmo plano, situadas umas ao lado das outras, mas é uma construção escalonada de diferentes camadas ou níveis de normas jurídicas. A sua unidade é produto da conexão de dependência que resulta do fato de a validade de uma norma, que foi produzida de acordo com outra norma, se apoiar sobre essa outra norma, cuja produção, por sua vez, é determinada por outra; e assim por diante, até abicar finalmente na norma fundamental - pressuposta. A norma fundamental - hipotética, nestes termos - é, portanto, o fundamento de validade último que constitui a unidade desta interconexão criadora."

Hans Kelsen (Praga, 11 de outubro de 1881 — Berkeley, 19 de abril de 1973) foi um jurista e filósofo austríaco, considerado um dos mais importantes e influentes estudiosos do Direito.

Leia também estes outros Títulos Sobre a Pirâmide de Kelsen


Por volta de 1940, a reputação de Kelsen já estava bem estabelecida nos Estados Unidos por sua defesa da democracia e pela Teoria Pura do Direito (Reine Rechtslehre). A estatura acadêmica de Kelsen excedeu a teoria legal e alargou a filosofia política e teoria social. Sua influência abrange os campos da filosofia, ciência jurídica, a sociologia, a teoria da democracia e relações internacionais.

No final de sua carreira, enquanto na Universidade da Califórnia, em Berkeley, Kelsen reescreveu a Teoria Pura do Direito em uma segunda versão. Ao longo de sua carreira ativa, Kelsen também foi um contributo significativo para a teoria da revisão judicial, a teoria hierárquica e dinâmica do direito positivo, e da ciência do direito. Em filosofia política, ele era um defensor da teoria da identidade do estado de direito e um defensor do contraste explícito dos temas de centralização e descentralização na teoria do governo. Kelsen também foi um defensor da posição da separação dos conceitos de Estado e da sociedade em sua relação com o estudo da ciência do direito.

A recepção e crítica do trabalho e as contribuições de Kelsen foram extensas, com notáveis defensores e detratores. Suas contribuições para a teoria legal dos julgamentos de Nuremberg foi apoiada e contestada por vários autores, incluindo Dinstein, na Universidade Hebraica de Jerusalém. Também de Kelsen, a defesa do positivismo jurídico continental (de cunho neokantista) foi apoiada por H. L. A. Hart na sua forma de positivismo jurídico anglo-americano, que foi debatido na sua forma anglo-americana por estudiosos como Ronald Dworkin e Jeremy Waldron.

Foi um dos produtores literários mais profícuos de seu tempo, tendo publicado cerca de quatrocentos livros e artigos, com destaque para a Teoria Pura do Direito (Reine Rechtslehre) pela difusão e influência alcançada.

Kelsen nasceu em Praga numa família judaica e com três anos se mudou, juntamente com a sua família, para Viena. Estudou direito na Universidade de Viena, recebendo o seu título de doutor em 1906. Em 1911, recebeu o título de livre-docente e publicou o seu primeiro trabalho Problemas fundamentais da Teorida do Direito do Estado (Hauptprobleme der Staatsrechtslehre), o qual recebeu a segunda edição, com famoso prefácio, em 1923.

Em 1912, Kelsen casou-se com Margarete Bondi, com a qual teve duas filhas. Em 1919, tornou-se professor de Direito Público na Universidade de Viena.

É considerado o principal representante da chamada Escola Normativista do Direito, ramo da Escola Positivista.



Sim, nós sabemos, nós sabemos, nós sabemos…


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