Nos Estados Unidos, se um Representante de Vendas da Indústria Farmacêutica comprar um HCP - Health Care, Provider | Practitioner (Profissional da Área da Saúde) ou um enfermeiro, o provedor de saúde tem que denunciá-lo sob a Lei Sunshine – a menos que seja inferior a US$ 10.
Se uma empresa da Indústria Farmacêutica pede a um especialista médico para falar em seu nome numa conferência médica e pagar seu traslado – o especialista tem que relatar isso e um registro das despesas é inserido no banco de dados de Pagamentos Abertos. Em suma, cada pagamento ou "transferência de valor" (por exemplo, uma refeição ou presente) acima de US$ 10 e/ou mais de US$ 100 por ano no total, precisaria ser relatado.
Esses requisitos de relatórios foram introduzidos para criar transparência: agora todos podem descobrir, com alguns cliques de seu mouse, que tipo de brindes seu médico foi tratado, e por quem. Originalmente limitadas a médicos e hospitais de ensino, as disposições da Lei Sunshine foram expandidas para incluir profissionais médicos de nível médio, como assistentes médicos e enfermeiros em 2018.
Inserção do novo tipo de influenciador
Os POLs - Patient Opinion Leader (Pacientes Líderes de Opinião), geralmente pacientes ou cuidadores de pacientes que se educaram sobre sua doença e construíram grandes redes – principalmente usando mídias sociais e blogs – de outros pacientes, compartilham conhecimento, dialogam com outros pacientes e facilitam a troca de informações entre seus seguidores.
Cada vez mais, os POLs são procurados por empresas farmacêuticas que valorizam tanto os insights quanto a experiência da vida real que os POLs podem compartilhar e o grande número de pacientes a que têm acesso através de suas redes. Esse acesso pode ser inestimável para as empresas farmacêuticas que procuram recrutar participantes de ensaios clínicos, especialmente para doenças raras, ou obter feedback, por exemplo, na forma de pesquisas. Um POL, ao falar para sua comunidade, pode reduzir drasticamente o tempo de recrutamento para testes clínicos ou melhorar as taxas de resposta a uma pesquisa que economiza muito dinheiro e tempo para a empresa farmacêutica. Poupança que eles estão dispostos a pagar.
Remuneração e Transparência
Os pagamentos aos POLs levantam as mesmas questões legais e éticas que os pagamentos a consultores médicos e especialistas, como os KOIs - Key Online Influencers (Principais Influenciadores Online), especificamente em torno da transparência.
Aqui apenas ressaltamos que a Comissão Federal de Comércio publicou "Guias relativas ao uso de endosso e testemunhos em publicidade" que elaboram sobre temas como quem precisa divulgar o que e como. Essas diretrizes abrangem o endosso de produtos e serviços, no entanto, apenas colocando a informação de que "Empresa X" está procurando recrutar pacientes para um teste clínico ou preencher um questionário não é um endosso ou testemunho, e assim é uma história diferente.
Além das questões legais, há questões éticas em torno da divulgação. Caso um POL divulgue seu relacionamento com uma empresa farmacêutica, especificamente, se recebeu pagamentos. Os POLs podem optar por divulgar essas informações voluntariamente para suas comunidades para evitar corroer a confiança que construíram no caso de as informações se tornarem públicas. No entanto, os POLs podem sentir que a divulgação de um pagamento ou uma contribuição em espécie, como uma viagem paga a uma conferência, não é necessária e que está implícita e geralmente entendida que eles seriam compensados.
Os POLs também têm que se perguntar até onde estão dispostos a ir: está ajudando a encontrar pessoas que participam de uma pesquisa aceitável, mas é deixá-los saber sobre um teste clínico procurando recrutar pacientes um passo longe demais? Onde está essa linha? É apenas aceitável ajudar a recrutar outros para algo que alguém participou e, portanto, pode atestar, ou é tão aceitável apoiar atividades que o POL não participaria em si mesmos? Não há problema em aceitar dinheiro e, se assim for, importa se o dinheiro vai para férias ou é usado para melhorar o site ou a divulgação das mídias sociais para outros pacientes?
Do outro lado está a empresa farmacêutica e a questão sobre sua divulgação. Se eles convidarem um POL para participar de uma conferência, escrever um blog ou ajudar a recrutar participantes do estudo, eles não devem divulgar esse fato e o público não deve ser capaz de ver quais pagamentos foram feitos e para quem, independentemente de as empresas farmacêuticas trabalharem com o POL diretamente ou através de um provedor de serviços?
Os POLs são uma adição relativamente nova ao já complicado cenário de saúde e o tempo mostrará que nível de transparência deve ser necessário e se precisarão, na América, estender ainda mais a Lei Sunshine para incluir também "pagamentos e transferência de valor" para os POLs.
E no Brasil?
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