13 Novos Medicamentos aprovados pelo Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da FDA para o primeiro trimestre, com predominância de medicamentos de moléculas pequenas.
Aprovados no 1º Trimestre:
💉Lecanemab-irmb (Lecanemab), um anticorpo direcionado ao beta amilóide usado para tratar a DA em pacientes com comprometimento cognitivo leve ou demência leve com uma patologia beta amilóide conhecida.
💊Bexagliflozina (Brenzavvy), um inibidor do cotransportador sódio-glicose 2 usado para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
💊Pirtobrutinibe (Jaypirca), um inibidor não covalente da tirosina quinase de Bruton usado para tratar linfoma de células do manto r/r após pelo menos 2 linhas de terapia sistêmica.
💊Elacestrant (Orserdu), um antagonista do receptor de estrogênio / SERD usado para tratar câncer de mama avançado ou metastático com mutação ESR1, ER-positivo, HER2-negativo.
💊Daprodustat (Jesduvroq), um inibidor da prolil hidroxilase do fator induzível por hipóxia usado para o tratamento de anemia em pacientes com doença renal crônica.
💉Velmanase alfa (Lamzede), uma alfa-manosidase lisossomal humana recombinante usada para tratar sintomas não neurológicos de alfa-manosidose leve a moderada.
💊Sparsentan (Filspari), um antagonista do receptor de endotelina e angiotensina II indicado para reduzir a proteinúria em adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A.
👃Zavegepant (Zavzpret), um antagonista intranasal do receptor peptídico relacionado ao gene da calcitonina indicado para o tratamento agudo da enxaqueca.
💊Trofinetide (Daybue), um análogo neuroprotetor do glipromato, usado no tratamento da síndrome de Rett.
💉Retifanlimabe (Zynyz), um anticorpo bloqueador de PD-1 indicado para o tratamento de carcinoma de células de Merkel localmente avançado metastático ou recorrente.
💉Rezafungina (Rezzayo), um antifúngico equinocandina para o tratamento de candidemia e candidíase invasiva. @Cidara Therapeutics
💊 Leniolisibe (Joenja), um inibidor oral seletivo de PI3Kδ para tratar a síndrome delta de fosfoinositídeo 3-quinase ativada (APDS), uma imunodeficiência primária que afeta cerca de 1 a 2 pessoas em um milhão.
Prazer em ver um novo medicamento antifúngico (Rezzayo) – é a primeira nova opção de tratamento para pacientes com candidemia e candidíase invasiva em mais de uma década!
E 2 Novos Medicamentos aprovados para doenças raras. Lamzede é uma terapia de reposição enzimática para tratar a alfa-manosidose (AM). AM é um distúrbio de armazenamento lisossômico autossômico recessivo raro. Pacientes com AM apresentam uma mutação genética que causa deficiência na enzima lisossomal alfa-manosidase, que é uma enzima responsável pela quebra de açúcares complexos no corpo. O acúmulo de açúcares no corpo leva a uma série de manifestações clínicas que levam à deterioração neuromuscular e esquelética progressiva, como anormalidades esqueléticas, comprometimento da função motora, deficiência intelectual e disfunção respiratória.
Referência https://www.linkedin.com/posts/dr-shahan-akhtar-a4521837_novel-fda-drug-approvals-2023-13-new-drugs-activity-7048272026221916161-OgkN/
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