4Q | Aprovações de Novos Medicamentos no FDA em 2023

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55 Novos Medicamentos para 2023.

 

Para vocês, aficionados pela descoberta de medicamentos. 55 Novos Medicamentos aprovados pelo Centro de Avaliação de Medicamentos (CDER) da FDA, acima das 37 aprovações de medicamentos em 2022.

32 desses NMEs podem ser classificados como moléculas pequenas. Múltiplas modalidades de medicamentos – SMs, mAbs, biespecíficos, terapias de reposição enzimática, ASOs, agentes PET, siRNA e até mesmo extratos de casca.

16 oncologia, 6 neuro, 6 I&I, 5 doenças infecciosas, 5 medicamentos para distúrbios metabólicos.

 

Destaco:

 

💉Leqembi, um anticorpo direcionado ao beta amilóide para tratar a doença de Alzheimer

 

💊Skyclarys, um novo medicamento usado para o tratamento da ataxia de Friedreich

 

💊Daybue, um novo análogo sintético do glipromato para o tratamento da síndrome de Rett

 

💉Rezzayo, um antifúngico equinocandina para o tratamento de candidemia e candidíase invasiva

 

💉Elfabrio, uma α-galactosidase-A humana recombinante para o tratamento da doença de Fabry

 

💊Veozah, um antagonista seletivo do receptor de neuroquinina-3 (NK3) para o

tratamento de ondas de calor devido à menopausa

  

💉Beyfortus, um mAb humano recombinante com atividade contra RSV

 

 💊 Zurzuvae, um medicamento usado para o tratamento da depressão pós-parto

 

 💊 Sohonos, um agonista do receptor gama do ácido retinóico (RARγ) para o

tratamento de ossificação heterotópica e FOP

 

💉 Veopoz, um mAb recombinante para o tratamento de Enteropatia perdedora de proteína deficiente em CD55, também conhecida como doença CHAPLE

  

Aprovados no 4º Trimestre:

 

💊Velsipity, um modulador do receptor S1P usado para tratar colite ulcerativa

 

💊Zilucoplan, um inibidor de complemento usado para tratar miastenia gravis generalizada

 

💉Bimzelx, um anti-IL-17A, -17F e -17AF mAb usados ​​no tratamento da psoríase em placas

 

💊Agamree, um glicocorticóide sintético usado como antiinflamatório e imunossupressor no tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD)

 

💉Omvoh, um mAb anti-IL-23 usado como terapia de segunda linha para colite ulcerativa

 

💉Loqtorzi, um mAb bloqueador de PD-1 para tratar carcinoma nasofaríngeo (NPC)

 

💊Fruzaqla, um inibidor de quinase VEGFR1/2/3 para o tratamento de câncer colorretal

 

💉DefenCath, uma formulação de taurolidina e heparina para reduzir infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres

 

💊Augtyro, um inibidor de quinase ROS1 e TRK A/B/C para o tratamento de câncer de mama

 

💉Ryzneuta, um fator de crescimento de leucócitos usado para diminuir a incidência de infecção na neutropenia induzida por quimioterapia

 

💊Truqap, um Inibidor AKT1/2/3 para o tratamento do câncer de mama

 

💊 Ogsiveo, um inibidor da gama-secretase para o tratamento de tumores desmóides

 

💊 Fabhalta, um inibidor do fator B usado para tratar a hemoglobinúria paroxística noturna

🧴Filsuvez, um medicamento fitoterápico usado para tratar feridas de espessura parcial

 💉Wainua, um ASO usado para o tratamento da amiloidose mediada por transtirretina

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