Introdução do cenário atual nos EUA
Empresa: Spark Therapeutics
Doença: Doença retiniana hereditária mediada por RPE65 bialélico
Custo por dose: $ 850.000
Embora não seja de longe a terapia genética mais cara desta lista, o tratamento para doenças raras da Spark Therapeutics, Luxturna, certamente não sai barato.
Medicamentos Mais Caros
A aprovação da Luxturna voltou em dezembro de 2017 e representou uma das primeiras terapias genéticas da indústria a ser aprovada pelos reguladores. A terapia única foi projetada para tratar uma forma hereditária de perda de visão que pode causar cegueira. Luxturna custa US$ 850 mil, ou US$ 425 mil por olho, antes dos descontos.
Antes da aprovação do medicamento, Spark argumentou que o medicamento oferece “valor superior” a US$ 1 milhão.
O preço de US$ 850 mil do medicamento chegou ao topo das tabelas de custos de medicamentos quando foi revelado no início de 2018, embora muitas terapias genéticas mais caras tenham chegado ao mercado nos anos seguintes. Ainda assim, o lançamento do Spark ocorreu numa altura em que os fabricantes de medicamentos para doenças raras provocavam rotineiramente críticas com os seus preços de lançamento.
Desconfiada desse cenário, a Spark introduziu acordos baseados em resultados com as afiliadas da Harvard Pilgrim e da Express Scripts para ajudar a amenizar o golpe. Segundo esses acordos, a Spark concordou em não receber o pagamento integral se o seu medicamento não funcionasse.
Ainda assim, nem todos ficaram satisfeitos com os preços do Spark.
“A Spark Therapeutics está cobrando pelo Luxturna tanto quanto eles acham que podem”, disse o presidente da Pacientes por Medicamentos Acessíveis, David Mitchell, logo após o custo do medicamento ter sido tornado público. “O nosso sistema não pode lidar com preços injustificados como este, e os novos modelos de pagamento hoje anunciados são apenas uma forma de disfarçar um preço que é simplesmente demasiado elevado”, continuou.
Do outro lado do lago, a Spark fez parceria com a farmacêutica suíça Novartis na comercialização de sua terapia genética. Também sensível às pressões sobre os preços – especialmente na Europa, onde os debates sobre custos provaram a queda de outras terapias genéticas – a Novartis disse anteriormente que estava a elaborar planos de pagamento “inovadores” para ajudar a aliviar os custos da Luxturna.
Aparentemente, os esforços da Novartis valeram a pena, com o órgão fiscalizador de custos de medicamentos da Inglaterra, NICE, adotando a terapia no final de 2019.
Entretanto, nos EUA, o Institute for Clinical and Economic Review concluiu anteriormente que o Luxturna deveria custar 50% a 57% menos para ser considerado rentável.
Referência: https://www.fiercepharma.com/special-reports/priciest-drugs-2023
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